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口服“呼吸测试”来测量不同活动水平的年轻人和老年人的合成代谢敏感性 (ARBT)

2023年11月8日 更新者:Daniel Moore、University of Toronto

非侵入性 13CO2“呼气试验”检测年轻人和老年人减少步数后合成代谢抵抗的功效

研究人员实验室最近的工作检查了非侵入性 13CO2 呼气测试评估蛋白质喂养和抵抗运动后年轻健康男性氨基酸氧化率和净平衡差异的能力。 研究人员旨在测试这种非侵入性 13CO2 呼气测试的有效性,以评估年轻人和老年人在急性期习惯性和减少的身体活动后合成代谢敏感性的差异。

研究概览

详细说明

衰老与一种称为合成代谢抵抗的现象有关,即个体对合成代谢刺激(即抵抗运动、膳食蛋白质摄入)的反应较弱。 众所周知,身体活动的轻度和严重减少在合成代谢抵抗的出现中起着关键作用。 因此,本研究的目的是调查非侵入性 13CO2 呼吸测试评估年轻人和老年人在习惯性活动条件下和减少一段时间后全身亮氨酸氧化和亮氨酸净平衡差异的能力活动/步骤减少。 通过这种方式,将评估该方法区分年轻人和老年人群之间合成代谢敏感性的能力。

方法:

参与者的总时间承诺将跨越 4 个会议日期:

第 1 节 - 介绍 将招募有兴趣的参与者参加视频电话会议以进行介绍性会议。 将向参与者提供该研究的全面介绍,其中将解释研究目标、行为和相关风险。 在收集任何研究信息(即人体测量学和习惯性活动水平)之前,参与者将提供知情同意书。 此时还将筛选资格。

第 2 节 - 身体成分评估参与者将消耗一团氧化氘 (D2O) 并提供唾液样本以估计去脂质量。

研究的其余部分将由连续 7 天组成,其中第 1 阶段(习惯性活动)随后将是第 2 阶段(减少步数)。

第 1 阶段 - 习惯性活动(第 1-3 天)参与者将被要求在佩戴加速度计和计步器的同时进行他们的习惯性活动模式(> 7000 步/天)。 将进一步指导参与者保持他们正常的饮食模式,并在这三天的过程中使用饮食日志跟踪他们的饮食。

第 3 节 - 习惯性活动代谢试验(第 4 天) 在第四天早上,在三天的习惯性活动后,参与者将接受无创 13CO2 呼气测试,以评估全身亮氨酸氧化和净平衡. 该日期也将作为后续第 2 阶段的开始。

第 2 阶段 - 减少步数(第 4-6 天)参与者将被要求保持正常的饮食习惯并跟踪他们的饮食摄入量,但需要坚持减少每日步数(<2000 步/天)。 加速度计和计步器会在这期间重新佩戴。

第 4 节 - 减步代谢试验(第 7 天) 在第 7 天早上,在减少每日步数的三天后,参与者将再次接受无创 13CO2 呼气测试以评估全身亮氨酸氧化和净平衡。 最终,这将使我们能够确定 3 天减少步数是否会对合成代谢敏感性产生任何影响。

对于每个代谢试验,除了在餐后 6 小时内以 20-30 分钟的间隔收集呼吸样本外,还将收集两个尿液样本(基线和合并浓缩)。 这些生物样本将用于测量示踪剂排泄和氧化,使我们能够确定蛋白质代谢率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 健康的年轻(年龄:18-35岁)或以上(年龄:60-80岁)成年人
  • 日均步数>7,000/天
  • BMI 在正常到超重之间 (18.5-29.9 公斤/平方米)

排除标准:

  • 定期使用非甾体类抗炎药(每日小剂量阿司匹林除外)
  • 抗凝剂的使用
  • 使用助行器、拐杖或辅助步行装置
  • 当前或最近缓解的癌症
  • 传染病或胃肠道疾病
  • 无法遵守研究方案(例如,在减步阶段每天 >2,000 步)
  • 经常使用烟草
  • 自我报告的非法药物使用(例如 生长激素、睾酮等)
  • 确诊的慢性疾病(例如 2型糖尿病、心脏病、甲状腺疾病)
  • 孕
  • 荷尔蒙替代疗法

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:年轻人
男女平等分配(10M/10F);年龄在 18-35 岁之间。
参与者将保持习惯性的身体活动水平(包括结构化的身体活动)。 参与者将被要求每天保持 >7,000 步。
其他名称:
  • 自由活动
参与者将被要求将他们的每日步数减少到
其他名称:
  • 减少体力活动
有源比较器:老年人
男女平等分配(6M/6F); 60-80岁。
参与者将保持习惯性的身体活动水平(包括结构化的身体活动)。 参与者将被要求每天保持 >7,000 步。
其他名称:
  • 自由活动
参与者将被要求将他们的每日步数减少到
其他名称:
  • 减少体力活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
外源性亮氨酸氧化(umol/kg)
大体时间:6个小时
从呼吸 13CCO2 富集测定的外源亮氨酸氧化。 在摄入测试饮料后每 20-30 分钟收集一次呼吸样本,以确定呼吸 13CO2 浓度。 总亮氨酸氧化将从 13CO2 富集时间曲线下的面积确定。
6个小时
净亮氨酸保留 (umol/kg)
大体时间:6个小时
全身净亮氨酸保留由 6 小时测量期间外源性亮氨酸氧化和亮氨酸摄入之间的差异确定。
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Daniel Moore, PhD、University of Toronto
  • 研究主任:Hugo JW Fung, PhD (c)、University of Toronto

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月1日

研究完成 (估计的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2021年11月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月18日

首次发布 (实际的)

2022年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年11月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月8日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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