Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Muntlig 'pustetest' for å måle anabole sensitivitet hos unge og eldre voksne på forskjellige aktivitetsnivåer (ARBT)

8. november 2023 oppdatert av: Daniel Moore, University of Toronto

Effekten av en ikke-invasiv 13CO2 'pustetest' for å oppdage anabolsk motstand etter trinnreduksjon hos yngre og eldre voksne

Nylig arbeid i etterforskernes laboratorium har undersøkt evnen til en ikke-invasiv 13CO2 pustetest for å vurdere forskjeller i aminosyreoksidasjonshastigheter og nettobalanse hos unge friske menn etter proteinmating og motstandstrening. Etterforskerne tar sikte på å teste effekten av denne ikke-invasive 13CO2-pustetesten for å vurdere forskjeller i anabole følsomhet mellom unge og eldre voksne etter en akutt periode med vanemessig og redusert fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Aldring er assosiert med et fenomen kjent som anabol resistens, der individer er mindre responsive på anabole stimuli (dvs. motstandstrening, proteininntak i kosten). Mild og alvorlig reduksjon i fysisk aktivitet er også kjent for å spille en nøkkelrolle i fremveksten av anabol resistens. Derfor er hensikten med denne studien å undersøke evnen til en ikke-invasiv 13CO2 pustetest for å vurdere forskjeller i hele kroppens leucinoksidasjon og leucinnettobalanse mellom yngre og eldre individer under forhold med vanlig aktivitet og etter en periode med redusert aktivitet/trinn-reduksjon. På denne måten vil metodens evne til å skille anabole sensitivitet mellom unge og eldre voksne befolkninger bli vurdert.

Metoder:

Total deltakertid vil strekke seg over 4 sesjonsdatoer:

Økt 1 - Introduksjon Interesserte deltakere vil bli rekruttert til å delta i en videokonferansesamtale for å gjennomgå en introduksjonsøkt. Deltakerne vil få en omfattende introduksjon til studien som vil forklare forskningsmålene, oppførselen og tilhørende risikoer. Deltakerne vil gi informert samtykke før innsamling av studieinformasjon (dvs. antropometri og vanlige aktivitetsnivåer). Kvalifisering vil også bli undersøkt på dette tidspunktet.

Økt 2 – Vurdering av kroppssammensetning Deltakerne vil innta en bolus med deuteriumoksid (D2O) og gi spyttprøver for å beregne fettfri masse.

Resten av studien vil bestå av syv påfølgende dager, hvor fase 1 (vaneaktivitet) deretter vil bli fulgt av fase 2 (trinn-reduksjon).

Fase 1 - Vanlig aktivitet (dager 1-3) Deltakerne vil bli bedt om å engasjere seg i sitt vanlige aktivitetsmønster (> 7000 skritt/dag) mens de har på seg et akselerometer og skritteller. Deltakerne vil bli ytterligere instruert om å opprettholde sitt normale kostholdsmønster og å spore diettene sine i løpet av disse tre dagene ved hjelp av diettlogger.

Økt 3 - Metabolsk prøve med vaneaktivitet (dag 4) Om morgenen den fjerde dagen, etter tre dager med vanlig aktivitet, vil deltakerne bli utsatt for den ikke-invasive 13CO2-pustetesten for å vurdere leucinoksidasjon og nettobalanse i hele kroppen . Denne datoen vil også tjene som en innledning til den påfølgende fase 2.

Fase 2 - Trinnreduksjon (dager 4-6) Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sitt normale kostholdsmønster og spore sitt kostholdsinntak, men vil måtte overholde et redusert daglig skrittantall (<2000 skritt/dag). Akselerometer og skritteller vil bli brukt igjen i denne perioden.

Økt 4 - Trinn-reduksjon metabolsk prøve (dag 7) Om morgenen den 7. dagen, etter tre dager med redusert daglig trinntelling, vil deltakerne igjen bli gjenstand for den ikke-invasive 13CO2 pustetesten for å vurdere for hele kroppen leucinoksidasjon og nettobalanse. Til syvende og sist vil dette tillate oss å avgjøre om 3-dagers redusert antall skritt vil gi noen endringer på anabole følsomheten.

For hvert metabolsk forsøk vil det samles inn to urinprøver (baseline og sammenlagt anriket) i tillegg til pusteprøver samlet over en 6-timers post-prandial periode med 20-30 minutters intervaller. Disse biologiske prøvene vil bli brukt til å måle sporstoffutskillelse og oksidasjon, slik at vi kan bestemme hastigheten på proteinmetabolisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske unge (alder: 18-35 år) eller eldre (alder: 60-80 år) voksne
  • Gjennomsnittlig daglig skrittantall >7000/dag
  • BMI mellom normal til overvektig (18,5-29,9 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (med unntak av daglig lavdose aspirin)
  • Bruk av antikoagulantia
  • Bruk av rullator, stokk eller hjelpemidler til å gå
  • Nåværende eller nylig remised kreft
  • Infeksiøs eller gastrointestinal sykdom
  • Manglende evne til å overholde studieprotokollen (f.eks. >2000 skritt/dag under trinnreduksjonsfasen)
  • Regelmessig bruk av tobakk
  • Selvrapportert bruk av ulovlig narkotika (f. veksthormon, testosteron, etc.)
  • Diagnostisert kronisk sykdom (f. type 2 diabetes, hjertesykdom, skjoldbruskkjertelsykdom)
  • Gravid
  • Hormonell erstatningsterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Unge voksne
Lik kjønnsfordeling (10M/10F); i alderen 18-35 år.
Deltakerne skal opprettholde vanlige nivåer av fysisk aktivitet (inkludert strukturert fysisk aktivitet). Deltakerne vil bli pålagt å opprettholde >7000 skritt/dag.
Andre navn:
  • Frilivsaktivitet
Deltakerne vil bli pålagt å redusere sine daglige skrittteller til
Andre navn:
  • Redusert fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Eldre voksne
Lik kjønnsfordeling (6M/6F); i alderen 60-80 år.
Deltakerne skal opprettholde vanlige nivåer av fysisk aktivitet (inkludert strukturert fysisk aktivitet). Deltakerne vil bli pålagt å opprettholde >7000 skritt/dag.
Andre navn:
  • Frilivsaktivitet
Deltakerne vil bli pålagt å redusere sine daglige skrittteller til
Andre navn:
  • Redusert fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksogen leucinoksidasjon (umol/kg)
Tidsramme: 6 timer
Eksogen leucinoksidasjon bestemt fra pust 13CCO2 anrikning. Pusteprøver vil bli samlet inn hvert 20.–30. minutt etter inntak av testdrikk for å bestemme pustens 13CO2-anrikning. Total leucinoksidasjon vil bli bestemt fra området under 13CO2-anrikningen etter tidskurven.
6 timer
Netto leucinretensjon (umol/kg)
Tidsramme: 6 timer
Netto leucinretensjon i hele kroppen bestemt fra forskjellen mellom eksogen leucinoksidasjon og leucininntak i 6 timers måleperioden.
6 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
  • Studieleder: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vanlig fysisk aktivitet

3
Abonnere