- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05216809
Muntlig 'pustetest' for å måle anabole sensitivitet hos unge og eldre voksne på forskjellige aktivitetsnivåer (ARBT)
Effekten av en ikke-invasiv 13CO2 'pustetest' for å oppdage anabolsk motstand etter trinnreduksjon hos yngre og eldre voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring er assosiert med et fenomen kjent som anabol resistens, der individer er mindre responsive på anabole stimuli (dvs. motstandstrening, proteininntak i kosten). Mild og alvorlig reduksjon i fysisk aktivitet er også kjent for å spille en nøkkelrolle i fremveksten av anabol resistens. Derfor er hensikten med denne studien å undersøke evnen til en ikke-invasiv 13CO2 pustetest for å vurdere forskjeller i hele kroppens leucinoksidasjon og leucinnettobalanse mellom yngre og eldre individer under forhold med vanlig aktivitet og etter en periode med redusert aktivitet/trinn-reduksjon. På denne måten vil metodens evne til å skille anabole sensitivitet mellom unge og eldre voksne befolkninger bli vurdert.
Metoder:
Total deltakertid vil strekke seg over 4 sesjonsdatoer:
Økt 1 - Introduksjon Interesserte deltakere vil bli rekruttert til å delta i en videokonferansesamtale for å gjennomgå en introduksjonsøkt. Deltakerne vil få en omfattende introduksjon til studien som vil forklare forskningsmålene, oppførselen og tilhørende risikoer. Deltakerne vil gi informert samtykke før innsamling av studieinformasjon (dvs. antropometri og vanlige aktivitetsnivåer). Kvalifisering vil også bli undersøkt på dette tidspunktet.
Økt 2 – Vurdering av kroppssammensetning Deltakerne vil innta en bolus med deuteriumoksid (D2O) og gi spyttprøver for å beregne fettfri masse.
Resten av studien vil bestå av syv påfølgende dager, hvor fase 1 (vaneaktivitet) deretter vil bli fulgt av fase 2 (trinn-reduksjon).
Fase 1 - Vanlig aktivitet (dager 1-3) Deltakerne vil bli bedt om å engasjere seg i sitt vanlige aktivitetsmønster (> 7000 skritt/dag) mens de har på seg et akselerometer og skritteller. Deltakerne vil bli ytterligere instruert om å opprettholde sitt normale kostholdsmønster og å spore diettene sine i løpet av disse tre dagene ved hjelp av diettlogger.
Økt 3 - Metabolsk prøve med vaneaktivitet (dag 4) Om morgenen den fjerde dagen, etter tre dager med vanlig aktivitet, vil deltakerne bli utsatt for den ikke-invasive 13CO2-pustetesten for å vurdere leucinoksidasjon og nettobalanse i hele kroppen . Denne datoen vil også tjene som en innledning til den påfølgende fase 2.
Fase 2 - Trinnreduksjon (dager 4-6) Deltakerne vil bli bedt om å opprettholde sitt normale kostholdsmønster og spore sitt kostholdsinntak, men vil måtte overholde et redusert daglig skrittantall (<2000 skritt/dag). Akselerometer og skritteller vil bli brukt igjen i denne perioden.
Økt 4 - Trinn-reduksjon metabolsk prøve (dag 7) Om morgenen den 7. dagen, etter tre dager med redusert daglig trinntelling, vil deltakerne igjen bli gjenstand for den ikke-invasive 13CO2 pustetesten for å vurdere for hele kroppen leucinoksidasjon og nettobalanse. Til syvende og sist vil dette tillate oss å avgjøre om 3-dagers redusert antall skritt vil gi noen endringer på anabole følsomheten.
For hvert metabolsk forsøk vil det samles inn to urinprøver (baseline og sammenlagt anriket) i tillegg til pusteprøver samlet over en 6-timers post-prandial periode med 20-30 minutters intervaller. Disse biologiske prøvene vil bli brukt til å måle sporstoffutskillelse og oksidasjon, slik at vi kan bestemme hastigheten på proteinmetabolisme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 4169464088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Matthew Lees, PhD
- E-post: matthew.lees@utoronto.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Rekruttering
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Ta kontakt med:
- Hugo Fung, MSc
- E-post: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
Ta kontakt med:
- Daniel R Moore, PhD
- Telefonnummer: 416-946-4088
- E-post: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske unge (alder: 18-35 år) eller eldre (alder: 60-80 år) voksne
- Gjennomsnittlig daglig skrittantall >7000/dag
- BMI mellom normal til overvektig (18,5-29,9 kg/m2)
Ekskluderingskriterier:
- Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (med unntak av daglig lavdose aspirin)
- Bruk av antikoagulantia
- Bruk av rullator, stokk eller hjelpemidler til å gå
- Nåværende eller nylig remised kreft
- Infeksiøs eller gastrointestinal sykdom
- Manglende evne til å overholde studieprotokollen (f.eks. >2000 skritt/dag under trinnreduksjonsfasen)
- Regelmessig bruk av tobakk
- Selvrapportert bruk av ulovlig narkotika (f. veksthormon, testosteron, etc.)
- Diagnostisert kronisk sykdom (f. type 2 diabetes, hjertesykdom, skjoldbruskkjertelsykdom)
- Gravid
- Hormonell erstatningsterapi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Unge voksne
Lik kjønnsfordeling (10M/10F); i alderen 18-35 år.
|
Deltakerne skal opprettholde vanlige nivåer av fysisk aktivitet (inkludert strukturert fysisk aktivitet).
Deltakerne vil bli pålagt å opprettholde >7000 skritt/dag.
Andre navn:
Deltakerne vil bli pålagt å redusere sine daglige skrittteller til
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Eldre voksne
Lik kjønnsfordeling (6M/6F); i alderen 60-80 år.
|
Deltakerne skal opprettholde vanlige nivåer av fysisk aktivitet (inkludert strukturert fysisk aktivitet).
Deltakerne vil bli pålagt å opprettholde >7000 skritt/dag.
Andre navn:
Deltakerne vil bli pålagt å redusere sine daglige skrittteller til
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Eksogen leucinoksidasjon (umol/kg)
Tidsramme: 6 timer
|
Eksogen leucinoksidasjon bestemt fra pust 13CCO2 anrikning.
Pusteprøver vil bli samlet inn hvert 20.–30. minutt etter inntak av testdrikk for å bestemme pustens 13CO2-anrikning.
Total leucinoksidasjon vil bli bestemt fra området under 13CO2-anrikningen etter tidskurven.
|
6 timer
|
Netto leucinretensjon (umol/kg)
Tidsramme: 6 timer
|
Netto leucinretensjon i hele kroppen bestemt fra forskjellen mellom eksogen leucinoksidasjon og leucininntak i 6 timers måleperioden.
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Studieleder: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARBT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vanlig fysisk aktivitet
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFysisk aktivitet | Parkinsons sykdom | Balansere | Fallende | KinesiofobiTyrkia
-
Istanbul Kültür UniversityTilbaketrukketFysisk aktivitetsnivå | Bevissthet om fysisk aktivitet
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityFullført
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...UkjentLivskvalitet | Utmattelse | Kronisk obstruktiv lungesykdom | Fotdeformiteter | Aktivitet, MotorTyrkia
-
Istanbul Medeniyet UniversityFullførtFedme, Visceral | Osteoporose SenilTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeKarsinom | KreftForente stater
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTilbaketrukket