Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

"Breath test" orale per misurare la sensibilità anabolica in giovani e anziani a diversi livelli di attività (ARBT)

8 novembre 2023 aggiornato da: Daniel Moore, University of Toronto

L'efficacia di un "test del respiro" non invasivo con 13CO2 per rilevare la resistenza anabolica dopo la riduzione del passo negli adulti più giovani e più anziani

Un recente lavoro nel laboratorio dei ricercatori ha esaminato la capacità di un test del respiro 13CO2 non invasivo per valutare le differenze nei tassi di ossidazione degli aminoacidi e il saldo netto nei giovani maschi sani dopo l'alimentazione proteica e l'esercizio di resistenza. Gli investigatori mirano a testare l'efficacia di questo test del respiro 13CO2 non invasivo per valutare le differenze nella sensibilità anabolica tra adulti giovani e anziani dopo un periodo acuto di attività fisica abituale e ridotta.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'invecchiamento è associato a un fenomeno noto come resistenza anabolica, per cui gli individui sono meno sensibili agli stimoli anabolici (cioè esercizio di resistenza, ingestione di proteine ​​alimentari). È noto che anche le riduzioni lievi e gravi dell'attività fisica svolgono un ruolo chiave nell'emergere della resistenza anabolica. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di indagare la capacità di un breath test 13CO2 non invasivo di valutare le differenze nell'ossidazione della leucina in tutto il corpo e nel bilancio netto della leucina tra individui giovani e anziani in condizioni di attività abituale e dopo un periodo di ridotta attività/riduzione del passo. In questo modo sarà valutata la capacità della metodologia di distinguere la sensibilità anabolica tra popolazioni di giovani e anziani.

Metodi:

L'impegno totale dei partecipanti si estenderà su 4 date di sessione:

Sessione 1 - Introduzione I partecipanti interessati saranno reclutati per impegnarsi in una videoconferenza per sottoporsi a una sessione introduttiva. Ai partecipanti verrà fornita un'introduzione completa allo studio che spiegherà gli obiettivi della ricerca, la condotta e i rischi associati. I partecipanti forniranno il consenso informato prima della raccolta di qualsiasi informazione sullo studio (ad esempio, antropometria e livelli di attività abituali). Anche l'ammissibilità verrà vagliata in questo momento.

Sessione 2 - Valutazione della composizione corporea I partecipanti consumeranno un bolo di ossido di deuterio (D2O) e forniranno campioni di saliva per stimare la massa magra.

Il resto dello studio consisterà in sette giorni consecutivi, in cui la Fase 1 (Attività abituale) sarà successivamente seguita dalla Fase 2 (Step-Reduction).

Fase 1 - Attività abituale (giorni 1-3) Ai partecipanti verrà chiesto di impegnarsi nel loro modello di attività abituale (> 7000 passi/giorno) mentre indossano un accelerometro e un contapassi. I partecipanti saranno ulteriormente istruiti a mantenere i loro normali schemi dietetici e a tenere traccia delle loro diete nel corso di questi tre giorni utilizzando i registri dietetici.

Sessione 3 - Prova metabolica dell'attività abituale (giorno 4) La mattina del quarto giorno, dopo tre giorni di attività abituale, i partecipanti saranno sottoposti al test respiratorio non invasivo 13CO2 per valutare l'ossidazione della leucina in tutto il corpo e il bilancio netto . Questa data servirà anche come introduzione alla successiva Fase 2.

Fase 2 - Riduzione dei passi (giorni 4-6) Ai partecipanti verrà chiesto di mantenere i loro normali schemi dietetici e monitorare il loro apporto dietetico, ma dovranno aderire a un numero di passi giornaliero ridotto (<2000 passi/giorno). Accelerometri e contapassi saranno nuovamente indossati durante questo periodo.

Sessione 4 - Prova metabolica di riduzione dei passi (giorno 7) La mattina del 7° giorno, dopo tre giorni di conteggio giornaliero ridotto dei passi, i partecipanti saranno nuovamente sottoposti al test respiratorio non invasivo 13CO2 per valutare l'intero corpo ossidazione della leucina e bilancio netto. In definitiva, questo ci consentirà di determinare se 3 giorni di conteggio dei passi ridotto apporteranno cambiamenti sulla sensibilità anabolica.

Per ogni prova metabolica, verranno raccolti due campioni di urina (basale e arricchiti in pool), oltre a campioni di respiro raccolti in un periodo post-prandiale di 6 ore a intervalli di 20-30 minuti. Questi campioni biologici saranno usati per misurare l'escrezione e l'ossidazione del tracciante, permettendoci di determinare i tassi del metabolismo delle proteine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti sani giovani (età: 18-35 anni) o più anziani (età: 60-80 anni).
  • Numero medio di passi giornalieri >7.000/giorno
  • BMI tra normale e sovrappeso (18,5-29,9 kg/m2)

Criteri di esclusione:

  • Uso regolare di farmaci antinfiammatori non steroidei (ad eccezione dell'aspirina giornaliera a basso dosaggio)
  • Uso di anticoagulanti
  • Uso di un deambulatore, un bastone o un dispositivo per la deambulazione assistita
  • Cancro in atto o remesso di recente
  • Malattie infettive o gastrointestinali
  • Incapacità di rispettare il protocollo dello studio (ad esempio, >2.000 passi/giorno durante la fase di riduzione dei passi)
  • Uso regolare di tabacco
  • Consumo illecito di sostanze stupefacenti autodichiarato (ad es. ormone della crescita, testosterone, ecc.)
  • Malattia cronica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 2, malattie cardiache, malattie della tiroide)
  • Incinta
  • Terapia ormonale sostitutiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Giovani adulti
Equa distribuzione dei sessi (10M/10F); età 18-35 anni.
I partecipanti manterranno i livelli abituali di attività fisica (compresa l'attività fisica strutturata). I partecipanti dovranno mantenere >7.000 passi/giorno.
Altri nomi:
  • Attività di vita libera
Ai partecipanti sarà richiesto di ridurre il numero di passi giornalieri a
Altri nomi:
  • Attività fisica ridotta
Comparatore attivo: Adulti più anziani
Equa distribuzione dei sessi (6M/6F); età 60-80 anni.
I partecipanti manterranno i livelli abituali di attività fisica (compresa l'attività fisica strutturata). I partecipanti dovranno mantenere >7.000 passi/giorno.
Altri nomi:
  • Attività di vita libera
Ai partecipanti sarà richiesto di ridurre il numero di passi giornalieri a
Altri nomi:
  • Attività fisica ridotta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ossidazione esogena della leucina (umol/kg)
Lasso di tempo: 6 ore
Ossidazione esogena della leucina determinata dall'arricchimento di 13CCO2 nell'alito. I campioni di respiro verranno raccolti ogni 20-30 minuti dopo l'ingestione della bevanda di prova per determinare l'arricchimento di 13CO2 del respiro. L'ossidazione totale della leucina sarà determinata dall'area sotto la curva di arricchimento in 13CO2 per tempo.
6 ore
Ritenzione netta di leucina (umol/kg)
Lasso di tempo: 6 ore
Ritenzione netta di leucina in tutto il corpo determinata dalla differenza tra l'ossidazione esogena della leucina e l'ingestione di leucina durante il periodo di misurazione di 6 ore.
6 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
  • Direttore dello studio: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività fisica abituale

Sottoscrivi