- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05216809
다양한 활동 수준에서 청년 및 노인의 단백동화 민감도를 측정하기 위한 구강 '호흡 검사' (ARBT)
비침습적 13CO2 '호흡 검사'의 효능은 젊은이와 노인의 단계 감소 후 단백 동화 저항을 감지합니다.
연구 개요
상세 설명
노화는 단백 동화 저항으로 알려진 현상과 관련이 있으며, 이에 따라 개인은 단백 동화 자극(즉, 저항 운동, 식이 단백질 섭취)에 덜 반응합니다. 신체 활동의 경증 및 중증 감소는 단백 동화 저항의 출현에 중요한 역할을 하는 것으로 알려져 있습니다. 따라서 이 연구의 목적은 습관적 활동 조건과 감소된 기간에 따라 젊은 사람과 노인 사이의 전신 류신 산화 및 류신 순 균형의 차이를 평가하기 위한 비침습적 13CO2 호흡 검사의 능력을 조사하는 것입니다. 활동/단계 감소. 이러한 방식으로, 젊은 성인 인구와 노인 인구 사이의 단백동화 감수성을 구별하는 방법론의 능력이 평가될 것입니다.
행동 양식:
총 참가자 시간 약속은 4 세션 날짜에 걸쳐 있습니다.
세션 1 - 소개 관심 있는 참가자를 모집하여 소개 세션을 진행하기 위한 비디오 컨퍼런스 콜에 참여할 것입니다. 참가자에게는 연구 목적, 수행 및 관련 위험을 설명하는 포괄적인 연구 소개가 제공됩니다. 참가자는 연구 정보(즉, 인체 측정 및 습관적 활동 수준)를 수집하기 전에 정보에 입각한 동의를 제공합니다. 이때 적격 여부도 심사됩니다.
세션 2 - 체성분 평가 참가자는 제지방량을 추정하기 위해 산화 중수소(D2O)를 섭취하고 타액 샘플을 제공합니다.
나머지 연구는 연속 7일로 구성되며, 여기서 1단계(습관적 활동)에 이어 2단계(단계 감소)가 이어집니다.
1단계 - 습관적 활동(1-3일) 참가자는 가속도계와 만보계를 착용한 상태에서 습관적 활동 패턴(> 7000걸음/일)에 참여하도록 요청받습니다. 참가자는 정상적인 식단 패턴을 유지하고 식단 기록을 사용하여 3일 동안 식단을 추적하도록 추가로 지시받습니다.
세션 3 - 습관적 활동 대사 시험(4일차) 3일간의 습관적 활동 후 4일차 아침에 참가자는 전신 류신 산화 및 순 균형을 평가하기 위해 비침습적 13CO2 호흡 테스트를 받게 됩니다. . 이 날짜는 또한 후속 2단계로의 리드인 역할을 합니다.
2단계 - 단계 감소(4-6일) 참가자는 정상적인 식이 패턴을 유지하고 식이 섭취를 추적해야 하지만 감소된 일일 걸음 수(<2000걸음/일)를 준수해야 합니다. 이 기간 동안 가속도계와 만보계를 다시 착용합니다.
세션 4 - 걸음 감소 대사 시험(7일차) 참가자는 일일 걸음 수를 3일 동안 줄인 후 7일째 아침에 전신 상태를 평가하기 위해 비침습적 13CO2 호흡 테스트를 다시 받게 됩니다. 류신 산화 및 순 균형. 궁극적으로 이를 통해 3일 동안의 걸음 수 감소가 아나볼릭 민감도에 어떤 변화를 줄지 여부를 결정할 수 있습니다.
각각의 대사 시험에 대해, 식후 6시간 동안 20-30분 간격으로 수집된 호흡 샘플에 더하여 2개의 소변 샘플(기준선 및 강화 풀)이 수집될 것입니다. 이 생물학적 샘플은 추적자 배설 및 산화를 측정하는 데 사용되어 단백질 대사 속도를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daniel R Moore, PhD
- 전화번호: 4169464088
- 이메일: dr.moore@utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Matthew Lees, PhD
- 이메일: matthew.lees@utoronto.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5S2C9
- 모병
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
연락하다:
- Hugo Fung, MSc
- 이메일: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
연락하다:
- Daniel R Moore, PhD
- 전화번호: 416-946-4088
- 이메일: dr.moore@utoronto.ca
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 청년(18~35세) 이상(60~80세) 성인
- 일일 평균 걸음 수 >7,000/일
- 정상에서 과체중 사이의 BMI(18.5-29.9 kg/m2)
제외 기준:
- 비스테로이드성 항염증제의 정기적인 사용(매일 저용량 아스피린 제외)
- 항응고제 사용
- 보행기, 지팡이 또는 보조 보행 장치 사용
- 현재 또는 최근 완화된 암
- 감염성 또는 위장병
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없음(예: 단계 감소 단계 동안 >2,000걸음/일)
- 정기적인 담배 사용
- 자가 보고한 불법 약물 사용(예: 성장호르몬, 테스토스테론 등)
- 진단된 만성 질환(예: 제2형 당뇨병, 심장병, 갑상선 질환)
- 임신한
- 호르몬 대체 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 청년 성인
남녀평등(10M/10F); 18~35세.
|
참가자는 습관적인 수준의 신체 활동을 유지합니다(구조화된 신체 활동 포함).
참가자는 하루에 7,000보 이상을 유지해야 합니다.
다른 이름들:
참가자는 일일 걸음 수를 다음으로 줄여야 합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 고령자
남녀평등(6M/6F); 60-80세.
|
참가자는 습관적인 수준의 신체 활동을 유지합니다(구조화된 신체 활동 포함).
참가자는 하루에 7,000보 이상을 유지해야 합니다.
다른 이름들:
참가자는 일일 걸음 수를 다음으로 줄여야 합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
외인성 류신 산화(umol/kg)
기간: 6 시간
|
호흡 13CCO2 농축에서 결정된 외인성 류신 산화.
호흡 샘플은 테스트 음료 섭취 후 20-30분마다 수집되어 호흡 13CO2 농축을 결정합니다.
총 류신 산화는 시간 곡선에 의한 13CO2 농축 아래 영역에서 결정됩니다.
|
6 시간
|
|
순 류신 보유량(umol/kg)
기간: 6 시간
|
6시간 측정 기간 동안 외인성 류신 산화와 류신 섭취 사이의 차이로부터 결정된 전신 순 류신 보유량.
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- 연구 책임자: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
습관적인 신체 활동에 대한 임상 시험
-
The University of Hong Kong모병
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)완전한
-
Foundation University Islamabad모병
-
Karolinska InstitutetEvira AB완전한