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'Teste de respiração' oral para medir a sensibilidade anabólica em adultos jovens e idosos em diferentes níveis de atividade (ARBT)

8 de novembro de 2023 atualizado por: Daniel Moore, University of Toronto

A eficácia de um 'teste de respiração' não invasivo de 13CO2 para detectar resistência anabólica após redução de passos em adultos jovens e idosos

Trabalhos recentes no laboratório dos pesquisadores examinaram a capacidade de um teste respiratório não invasivo de 13CO2 para avaliar diferenças nas taxas de oxidação de aminoácidos e equilíbrio líquido em jovens do sexo masculino saudáveis ​​após alimentação com proteínas e exercícios de resistência. Os investigadores pretendem testar a eficácia deste teste respiratório não invasivo de 13CO2 para avaliar as diferenças na sensibilidade anabólica entre adultos jovens e idosos após um período agudo de atividade física habitual e reduzida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envelhecimento está associado a um fenômeno conhecido como resistência anabólica, em que os indivíduos respondem menos a estímulos anabólicos (ou seja, exercícios de resistência, ingestão de proteínas na dieta). Reduções leves e severas na atividade física também são conhecidas por desempenhar um papel fundamental no surgimento de resistência anabólica. Portanto, o objetivo deste estudo é investigar a capacidade de um teste respiratório não invasivo de 13CO2 para avaliar diferenças na oxidação de leucina de corpo inteiro e balanço líquido de leucina entre indivíduos mais jovens e mais velhos em condições de atividade habitual e após um período de redução atividade/redução de passos. Dessa forma, será avaliada a capacidade da metodologia em distinguir a sensibilidade anabólica entre populações de adultos jovens e idosos.

Métodos:

O compromisso de tempo total do participante abrangerá 4 datas de sessão:

Sessão 1 - Introdução Os participantes interessados ​​serão recrutados para participar de uma videoconferência para uma sessão introdutória. Os participantes receberão uma introdução abrangente ao estudo, que explicará os objetivos da pesquisa, a conduta e os riscos associados. Os participantes fornecerão consentimento informado antes da coleta de qualquer informação do estudo (ou seja, antropometria e níveis de atividade habitual). A elegibilidade também será avaliada neste momento.

Sessão 2 - Avaliação da composição corporal Os participantes consumirão um bolus de óxido de deutério (D2O) e fornecerão amostras de saliva para estimar a massa isenta de gordura.

O restante do estudo consistirá em sete dias consecutivos, em que a Fase 1 (Atividade Habitual) será seguida pela Fase 2 (Redução de Etapas).

Fase 1 - Atividade Habitual (Dias 1-3) Os participantes serão solicitados a se envolver em seu padrão de atividade habitual (> 7000 passos/dia) usando um acelerômetro e um pedômetro. Os participantes serão instruídos a manter seus padrões alimentares normais e monitorar suas dietas ao longo desses três dias usando registros de dieta.

Sessão 3 - Prova Metabólica de Atividade Habitual (Dia 4) Na manhã do quarto dia, após três dias de atividade habitual, os participantes serão submetidos ao teste respiratório não invasivo de 13CO2 para avaliar a oxidação de leucina em todo o corpo e o equilíbrio líquido . Esta data também servirá como uma introdução para a Fase 2 subsequente.

Fase 2 - Redução de passos (dias 4-6) Os participantes serão solicitados a manter seus padrões alimentares normais e monitorar sua ingestão alimentar, mas precisarão aderir a uma contagem diária reduzida de passos (<2.000 passos/dia). Acelerômetros e pedômetros serão usados ​​novamente durante esse período.

Sessão 4 - Ensaio Metabólico de Redução de Etapas (Dia 7) Na manhã do 7º dia, após três dias de contagem diária reduzida de etapas, os participantes serão submetidos novamente ao teste respiratório não invasivo de 13CO2 para avaliar o corpo inteiro oxidação de leucina e balanço líquido. Por fim, isso nos permitirá determinar se 3 dias de contagem reduzida de passos causarão alterações na sensibilidade anabólica.

Para cada teste metabólico, serão coletadas duas amostras de urina (basal e enriquecida em pool), além de amostras de respiração coletadas durante um período pós-prandial de 6 horas em intervalos de 20 a 30 minutos. Essas amostras biológicas serão usadas para medir a excreção e oxidação do traçador, permitindo-nos determinar as taxas de metabolismo de proteínas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos jovens saudáveis ​​(idade: 18-35 anos) ou mais velhos (idade: 60-80 anos)
  • Contagem média diária de passos > 7.000/dia
  • IMC entre normal e sobrepeso (18,5-29,9 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • Uso regular de anti-inflamatórios não esteróides (com exceção de aspirina em baixa dose diária)
  • Uso de anticoagulantes
  • Uso de andador, bengala ou dispositivo auxiliar de caminhada
  • Câncer atual ou remitido recentemente
  • Doença infecciosa ou gastrointestinal
  • Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo (por exemplo, >2.000 passos/dia durante a Fase de Redução de Passos)
  • Uso regular de tabaco
  • Uso autorrelatado de drogas ilícitas (por exemplo, hormônio do crescimento, testosterona, etc.)
  • Doença crônica diagnosticada (por exemplo, diabetes tipo 2, doença cardíaca, doença da tireóide)
  • Grávida
  • Terapia de Reposição Hormonal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Jovens adultos
Distribuição igual entre os sexos (10M/10F); idade de 18 a 35 anos.
Os participantes manterão os níveis habituais de atividade física (incluindo atividade física estruturada). Os participantes serão obrigados a manter >7.000 passos/dia.
Outros nomes:
  • Atividade de vida livre
Os participantes serão obrigados a reduzir suas contagens diárias de passos para
Outros nomes:
  • Atividade física reduzida
Comparador Ativo: Adultos mais velhos
Distribuição igualitária entre os sexos (6M/6F); idade de 60-80 anos.
Os participantes manterão os níveis habituais de atividade física (incluindo atividade física estruturada). Os participantes serão obrigados a manter >7.000 passos/dia.
Outros nomes:
  • Atividade de vida livre
Os participantes serão obrigados a reduzir suas contagens diárias de passos para
Outros nomes:
  • Atividade física reduzida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxidação Exógena de Leucina (umol/kg)
Prazo: 6 horas
Oxidação exógena de leucina determinada a partir do enriquecimento de 13CCO2 na respiração. Amostras de respiração serão coletadas a cada 20-30 minutos após a ingestão da bebida de teste para determinar o enriquecimento de 13CO2 na respiração. A oxidação total de leucina será determinada a partir da área sob a curva de enriquecimento de 13CO2 por tempo.
6 horas
Retenção Líquida de Leucina (umol/kg)
Prazo: 6 horas
Retenção Líquida de Leucina no Corpo Inteiro determinada a partir da diferença entre a oxidação exógena de leucina e a ingestão de leucina no período de medição de 6 horas.
6 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
  • Diretor de estudo: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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