- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05216809
Test respiratoire oral pour mesurer la sensibilité anabolique chez les adultes jeunes et plus âgés à différents niveaux d'activité (ARBT)
L'efficacité d'un «test respiratoire» non invasif au 13CO2 pour détecter la résistance anabolique après la réduction des pas chez les adultes plus jeunes et plus âgés
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement est associé à un phénomène connu sous le nom de résistance anabolique, par lequel les individus sont moins sensibles aux stimuli anabolisants (c'est-à-dire, exercice de résistance, ingestion de protéines alimentaires). Des réductions légères et sévères de l'activité physique sont également connues pour jouer un rôle clé dans l'émergence de la résistance anabolique. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier la capacité d'un test respiratoire non invasif au 13CO2 à évaluer les différences d'oxydation de la leucine dans l'ensemble du corps et d'équilibre net de la leucine entre les individus plus jeunes et plus âgés dans des conditions d'activité habituelle et après une période d'activité réduite. activité/réduction de pas. De cette manière, la capacité de la méthodologie à distinguer la sensibilité anabolique entre les populations d'adultes jeunes et plus âgés sera évaluée.
Méthodes :
L'engagement total en temps des participants s'étendra sur 4 dates de session :
Session 1 - Introduction Les participants intéressés seront recrutés pour s'engager dans une visioconférence pour subir une session d'introduction. Les participants recevront une introduction complète à l'étude qui expliquera les objectifs de la recherche, la conduite et les risques associés. Les participants fourniront un consentement éclairé avant la collecte de toute information sur l'étude (c'est-à-dire, anthropométrie et niveaux d'activité habituels). L'admissibilité sera également vérifiée à ce moment-là.
Session 2 - Évaluation de la composition corporelle Les participants consommeront un bolus d'oxyde de deutérium (D2O) et fourniront des échantillons de salive afin d'estimer la masse sans graisse.
Le reste de l'étude consistera en sept jours consécutifs, au cours desquels la phase 1 (activité habituelle) sera suivie par la phase 2 (étape de réduction).
Phase 1 - Activité habituelle (jours 1 à 3) Les participants seront invités à s'engager dans leur schéma d'activité habituel (> 7000 pas/jour) tout en portant un accéléromètre et un podomètre. Les participants seront en outre invités à maintenir leurs habitudes alimentaires normales et à suivre leur alimentation au cours de ces trois jours à l'aide de journaux de régime.
Session 3 - Essai métabolique d'activité habituelle (jour 4) Le matin du quatrième jour, après trois jours d'activité habituelle, les participants seront soumis au test respiratoire non invasif 13CO2 pour évaluer l'oxydation de la leucine dans tout le corps et l'équilibre net . Cette date servira également d'introduction à la phase 2 suivante.
Phase 2 - Réduction des pas (jours 4 à 6) Les participants seront invités à maintenir leurs habitudes alimentaires normales et à suivre leur apport alimentaire, mais devront respecter un nombre de pas quotidien réduit (<2000 pas/jour). Accéléromètres et podomètres seront à nouveau portés durant cette période.
Session 4 - Essai métabolique de réduction des étapes (jour 7) Le matin du 7e jour, après trois jours de réduction du nombre de pas quotidiens, les participants seront à nouveau soumis au test respiratoire non invasif 13CO2 pour évaluer tout le corps. oxydation de la leucine et bilan net. En fin de compte, cela nous permettra de déterminer si 3 jours de nombre de pas réduit entraîneront des changements sur la sensibilité anabolique.
Pour chaque essai métabolique, deux échantillons d'urine (de base et enrichis en pool) seront prélevés, en plus des échantillons d'haleine prélevés sur une période post-prandiale de 6 heures à des intervalles de 20 à 30 minutes. Ces échantillons biologiques serviront à mesurer l'excrétion et l'oxydation des traceurs, ce qui nous permettra de déterminer les taux de métabolisme des protéines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Matthew Lees, PhD
- E-mail: matthew.lees@utoronto.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Recrutement
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Contact:
- Hugo Fung, MSc
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
Contact:
- Daniel R Moore, PhD
- Numéro de téléphone: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adultes jeunes (âge : 18-35 ans) ou plus âgés (âge : 60-80 ans) en bonne santé
- Nombre de pas quotidien moyen > 7 000/jour
- IMC entre normal et surpoids (18,5-29,9 kg/m2)
Critère d'exclusion:
- Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exception de l'aspirine à faible dose quotidienne)
- Utilisation d'anticoagulants
- Utilisation d'un déambulateur, d'une canne ou d'un appareil d'aide à la marche
- Cancer actuel ou récemment décédé
- Maladie infectieuse ou gastro-intestinale
- Incapacité à se conformer au protocole de l'étude (par exemple, > 2 000 pas/jour pendant la phase de réduction des pas)
- Consommation régulière de tabac
- Consommation de drogues illicites autodéclarée (p. hormone de croissance, testostérone, etc.)
- Maladie chronique diagnostiquée (par ex. diabète de type 2, maladie cardiaque, maladie thyroïdienne)
- Enceinte
- Thérapie de remplacement hormonal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Jeunes adultes
Répartition par sexe égale (10M/10F) ; âgés de 18 à 35 ans.
|
Les participants maintiendront des niveaux habituels d'activité physique (y compris une activité physique structurée).
Les participants devront maintenir > 7 000 pas/jour.
Autres noms:
Les participants devront réduire leur nombre de pas quotidiens pour
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Personnes âgées
Répartition par sexe égale (6M/6F) ; âgés de 60 à 80 ans.
|
Les participants maintiendront des niveaux habituels d'activité physique (y compris une activité physique structurée).
Les participants devront maintenir > 7 000 pas/jour.
Autres noms:
Les participants devront réduire leur nombre de pas quotidiens pour
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Oxydation exogène de la leucine (umol/kg)
Délai: 6 heures
|
Oxydation de la leucine exogène déterminée à partir de l'enrichissement en 13CCO2 de l'haleine.
Des échantillons d'haleine seront prélevés toutes les 20 à 30 minutes après l'ingestion de la boisson test pour déterminer l'enrichissement de l'haleine en 13CO2.
L'oxydation totale de la leucine sera déterminée à partir de l'aire sous la courbe d'enrichissement en 13CO2 en fonction du temps.
|
6 heures
|
|
Rétention nette de leucine (umol/kg)
Délai: 6 heures
|
Rétention nette de leucine pour le corps entier déterminée à partir de la différence entre l'oxydation exogène de la leucine et l'ingestion de leucine pendant la période de mesure de 6 heures.
|
6 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Directeur d'études: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARBT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .