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Test respiratoire oral pour mesurer la sensibilité anabolique chez les adultes jeunes et plus âgés à différents niveaux d'activité (ARBT)

8 novembre 2023 mis à jour par: Daniel Moore, University of Toronto

L'efficacité d'un «test respiratoire» non invasif au 13CO2 pour détecter la résistance anabolique après la réduction des pas chez les adultes plus jeunes et plus âgés

Des travaux récents dans le laboratoire des chercheurs ont examiné la capacité d'un test respiratoire non invasif au 13CO2 à évaluer les différences dans les taux d'oxydation des acides aminés et l'équilibre net chez les jeunes hommes en bonne santé après une alimentation protéinée et un exercice de résistance. Les chercheurs visent à tester l'efficacité de ce test respiratoire au 13CO2 non invasif pour évaluer les différences de sensibilité anabolique entre les adultes jeunes et plus âgés après une période aiguë d'activité physique habituelle et réduite.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vieillissement est associé à un phénomène connu sous le nom de résistance anabolique, par lequel les individus sont moins sensibles aux stimuli anabolisants (c'est-à-dire, exercice de résistance, ingestion de protéines alimentaires). Des réductions légères et sévères de l'activité physique sont également connues pour jouer un rôle clé dans l'émergence de la résistance anabolique. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier la capacité d'un test respiratoire non invasif au 13CO2 à évaluer les différences d'oxydation de la leucine dans l'ensemble du corps et d'équilibre net de la leucine entre les individus plus jeunes et plus âgés dans des conditions d'activité habituelle et après une période d'activité réduite. activité/réduction de pas. De cette manière, la capacité de la méthodologie à distinguer la sensibilité anabolique entre les populations d'adultes jeunes et plus âgés sera évaluée.

Méthodes :

L'engagement total en temps des participants s'étendra sur 4 dates de session :

Session 1 - Introduction Les participants intéressés seront recrutés pour s'engager dans une visioconférence pour subir une session d'introduction. Les participants recevront une introduction complète à l'étude qui expliquera les objectifs de la recherche, la conduite et les risques associés. Les participants fourniront un consentement éclairé avant la collecte de toute information sur l'étude (c'est-à-dire, anthropométrie et niveaux d'activité habituels). L'admissibilité sera également vérifiée à ce moment-là.

Session 2 - Évaluation de la composition corporelle Les participants consommeront un bolus d'oxyde de deutérium (D2O) et fourniront des échantillons de salive afin d'estimer la masse sans graisse.

Le reste de l'étude consistera en sept jours consécutifs, au cours desquels la phase 1 (activité habituelle) sera suivie par la phase 2 (étape de réduction).

Phase 1 - Activité habituelle (jours 1 à 3) Les participants seront invités à s'engager dans leur schéma d'activité habituel (> 7000 pas/jour) tout en portant un accéléromètre et un podomètre. Les participants seront en outre invités à maintenir leurs habitudes alimentaires normales et à suivre leur alimentation au cours de ces trois jours à l'aide de journaux de régime.

Session 3 - Essai métabolique d'activité habituelle (jour 4) Le matin du quatrième jour, après trois jours d'activité habituelle, les participants seront soumis au test respiratoire non invasif 13CO2 pour évaluer l'oxydation de la leucine dans tout le corps et l'équilibre net . Cette date servira également d'introduction à la phase 2 suivante.

Phase 2 - Réduction des pas (jours 4 à 6) Les participants seront invités à maintenir leurs habitudes alimentaires normales et à suivre leur apport alimentaire, mais devront respecter un nombre de pas quotidien réduit (<2000 pas/jour). Accéléromètres et podomètres seront à nouveau portés durant cette période.

Session 4 - Essai métabolique de réduction des étapes (jour 7) Le matin du 7e jour, après trois jours de réduction du nombre de pas quotidiens, les participants seront à nouveau soumis au test respiratoire non invasif 13CO2 pour évaluer tout le corps. oxydation de la leucine et bilan net. En fin de compte, cela nous permettra de déterminer si 3 jours de nombre de pas réduit entraîneront des changements sur la sensibilité anabolique.

Pour chaque essai métabolique, deux échantillons d'urine (de base et enrichis en pool) seront prélevés, en plus des échantillons d'haleine prélevés sur une période post-prandiale de 6 heures à des intervalles de 20 à 30 minutes. Ces échantillons biologiques serviront à mesurer l'excrétion et l'oxydation des traceurs, ce qui nous permettra de déterminer les taux de métabolisme des protéines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes jeunes (âge : 18-35 ans) ou plus âgés (âge : 60-80 ans) en bonne santé
  • Nombre de pas quotidien moyen > 7 000/jour
  • IMC entre normal et surpoids (18,5-29,9 kg/m2)

Critère d'exclusion:

  • Utilisation régulière d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (à l'exception de l'aspirine à faible dose quotidienne)
  • Utilisation d'anticoagulants
  • Utilisation d'un déambulateur, d'une canne ou d'un appareil d'aide à la marche
  • Cancer actuel ou récemment décédé
  • Maladie infectieuse ou gastro-intestinale
  • Incapacité à se conformer au protocole de l'étude (par exemple, > 2 000 pas/jour pendant la phase de réduction des pas)
  • Consommation régulière de tabac
  • Consommation de drogues illicites autodéclarée (p. hormone de croissance, testostérone, etc.)
  • Maladie chronique diagnostiquée (par ex. diabète de type 2, maladie cardiaque, maladie thyroïdienne)
  • Enceinte
  • Thérapie de remplacement hormonal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Jeunes adultes
Répartition par sexe égale (10M/10F) ; âgés de 18 à 35 ans.
Les participants maintiendront des niveaux habituels d'activité physique (y compris une activité physique structurée). Les participants devront maintenir > 7 000 pas/jour.
Autres noms:
  • Activité libre
Les participants devront réduire leur nombre de pas quotidiens pour
Autres noms:
  • Activité physique réduite
Comparateur actif: Personnes âgées
Répartition par sexe égale (6M/6F) ; âgés de 60 à 80 ans.
Les participants maintiendront des niveaux habituels d'activité physique (y compris une activité physique structurée). Les participants devront maintenir > 7 000 pas/jour.
Autres noms:
  • Activité libre
Les participants devront réduire leur nombre de pas quotidiens pour
Autres noms:
  • Activité physique réduite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydation exogène de la leucine (umol/kg)
Délai: 6 heures
Oxydation de la leucine exogène déterminée à partir de l'enrichissement en 13CCO2 de l'haleine. Des échantillons d'haleine seront prélevés toutes les 20 à 30 minutes après l'ingestion de la boisson test pour déterminer l'enrichissement de l'haleine en 13CO2. L'oxydation totale de la leucine sera déterminée à partir de l'aire sous la courbe d'enrichissement en 13CO2 en fonction du temps.
6 heures
Rétention nette de leucine (umol/kg)
Délai: 6 heures
Rétention nette de leucine pour le corps entier déterminée à partir de la différence entre l'oxydation exogène de la leucine et l'ingestion de leucine pendant la période de mesure de 6 heures.
6 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
  • Directeur d'études: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 novembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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