Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Orální „dechový test“ k měření anabolické citlivosti u mladých a starších dospělých na různých úrovních aktivity (ARBT)

8. listopadu 2023 aktualizováno: Daniel Moore, University of Toronto

Účinnost neinvazivního „dechového testu“ 13CO2 k detekci anabolické rezistence po redukci u mladších a starších dospělých

Nedávná práce v laboratoři vyšetřovatelů zkoumala schopnost neinvazivního dechového testu 13CO2 posoudit rozdíly v rychlosti oxidace aminokyselin a čistou rovnováhu u mladých zdravých mužů po krmení bílkovinami a zátěžovém cvičení. Výzkumníci se snaží otestovat účinnost tohoto neinvazivního dechového testu 13CO2, aby vyhodnotili rozdíly v anabolické citlivosti mezi mladými a staršími dospělými po akutním období obvyklé a snížené fyzické aktivity.

Přehled studie

Detailní popis

Stárnutí je spojeno s fenoménem známým jako anabolická rezistence, kdy jednotlivci méně reagují na anabolické podněty (tj. cvičení s odporem, příjem bílkovin ve stravě). Je také známo, že mírná a závažná omezení fyzické aktivity hrají klíčovou roli při vzniku anabolické rezistence. Účelem této studie je proto prozkoumat schopnost neinvazivního dechového testu 13CO2 posoudit rozdíly v celotělové oxidaci leucinu a čisté rovnováze leucinu mezi mladšími a staršími jedinci za podmínek obvyklé aktivity a po období snížené aktivita/snížení kroku. Tímto způsobem bude hodnocena schopnost metodiky rozlišit anabolickou citlivost mezi mladými a staršími dospělými populacemi.

Metody:

Celkový časový závazek účastníků bude zahrnovat 4 data sezení:

Sezení 1 – Úvod Účastníci, kteří projeví zájem, budou přijati, aby se zapojili do videokonferenčního hovoru a absolvovali úvodní sezení. Účastníkům bude poskytnut komplexní úvod do studie, který vysvětlí cíle výzkumu, chování a související rizika. Účastníci poskytnou informovaný souhlas před sběrem jakýchkoli informací o studii (tj. antropometrie a obvyklé úrovně aktivity). V tuto chvíli bude také prověřována způsobilost.

Sezení 2 – Hodnocení tělesného složení Účastníci zkonzumují bolus oxidu deuteria (D2O) a poskytnou vzorky slin za účelem odhadu hmoty bez tuku.

Zbytek studie bude sestávat ze sedmi po sobě jdoucích dnů, přičemž po fázi 1 (obvyklá aktivita) bude následně následovat fáze 2 (kroková redukce).

Fáze 1 – Obvyklá aktivita (dny 1-3) Účastníci budou požádáni, aby se zapojili do svého obvyklého vzoru aktivity (> 7000 kroků/den) a měli přitom na sobě akcelerometr a krokoměr. Účastníci budou dále instruováni, aby udržovali své normální stravovací návyky a sledovali své stravování v průběhu těchto tří dnů pomocí dietních záznamů.

Lekce 3 – Metabolický test návykové aktivity (4. den) Čtvrtý den ráno, po třech dnech obvyklé aktivity, budou účastníci podrobeni neinvazivnímu dechovému testu 13CO2, aby se vyhodnotila celotělová oxidace leucinu a čistá rovnováha. . Toto datum bude také sloužit jako úvod do následující fáze 2.

Fáze 2 – Snížení počtu kroků (4.–6. den) Účastníci budou požádáni, aby dodržovali své normální stravovací návyky a sledovali svůj dietní příjem, ale budou muset dodržovat snížený počet kroků za den (<2000 kroků/den). V tomto období se budou opět nosit akcelerometry a krokoměry.

Sezení 4 – Step-Reduction Metabolic Trial (den 7) Sedmého dne ráno, po třech dnech sníženého denního počtu kroků, budou účastníci znovu podrobeni neinvazivnímu dechovému testu 13CO2, aby se vyhodnotilo celé tělo oxidace leucinu a čistá bilance. Nakonec nám to umožní určit, zda 3 dny sníženého počtu kroků způsobí nějaké změny v anabolické citlivosti.

Pro každou metabolickou studii budou kromě vzorků dechu odebraných během 6 hodin po jídle ve 20-30minutových intervalech odebrány dva vzorky moči (základní a spojené obohacené). Tyto biologické vzorky budou použity k měření vylučování a oxidace indikátoru, což nám umožní určit rychlost metabolismu bílkovin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví mladí (věk: 18-35 let) nebo starší (věk: 60-80 let) dospělí
  • Průměrný denní počet kroků > 7 000/den
  • BMI mezi normálem a nadváhou (18,5-29,9 kg/m2)

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků (s výjimkou denních nízkých dávek aspirinu)
  • Použití antikoagulancií
  • Používání chodítka, hole nebo pomůcky pro chůzi
  • Současná nebo nedávno remitovaná rakovina
  • Infekční nebo gastrointestinální onemocnění
  • Neschopnost dodržet protokol studie (např. > 2 000 kroků/den během fáze redukce kroků)
  • Pravidelné užívání tabáku
  • Samostatně hlášené užívání nelegálních drog (např. růstový hormon, testosteron atd.)
  • Diagnostikované chronické onemocnění (např. cukrovka 2. typu, srdeční onemocnění, onemocnění štítné žlázy)
  • Těhotná
  • Hormonální substituční terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Mladí dospělí
Rovnoprávné rozdělení pohlaví (10M/10F); věk 18-35 let.
Účastníci budou udržovat obvyklou úroveň fyzické aktivity (včetně strukturované fyzické aktivity). Účastníci budou muset udržovat > 7 000 kroků za den.
Ostatní jména:
  • Free-Living Activity
Účastníci budou muset snížit svůj denní počet kroků na
Ostatní jména:
  • Snížená fyzická aktivita
Aktivní komparátor: Starší dospělí
Rovné rozdělení pohlaví (6M/6F); ve věku 60-80 let.
Účastníci budou udržovat obvyklou úroveň fyzické aktivity (včetně strukturované fyzické aktivity). Účastníci budou muset udržovat > 7 000 kroků za den.
Ostatní jména:
  • Free-Living Activity
Účastníci budou muset snížit svůj denní počet kroků na
Ostatní jména:
  • Snížená fyzická aktivita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exogenní oxidace leucinu (umol/kg)
Časové okno: 6 hodin
Exogenní leucinová oxidace stanovená z obohacení 13CCO2 v dechu. Vzorky dechu budou odebírány každých 20-30 minut po požití testovacího nápoje, aby se stanovilo obohacení dechu 13CO2. Celková oxidace leucinu bude stanovena z plochy pod obohacením 13CO2 časovou křivkou.
6 hodin
Čistá retence leucinu (umol/kg)
Časové okno: 6 hodin
Celková čistá retence leucinu stanovena z rozdílu mezi exogenní oxidací leucinu a požitím leucinu po dobu 6 hodin měření.
6 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
  • Ředitel studie: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Obvyklá fyzická aktivita

Předplatit