Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny „Test oddechowy” do pomiaru wrażliwości anabolicznej u młodych i starszych dorosłych na różnych poziomach aktywności (ARBT)

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Daniel Moore, University of Toronto

Skuteczność nieinwazyjnego „testu oddechowego” 13CO2 w wykrywaniu oporności anabolicznej po stopniowej redukcji u młodszych i starszych dorosłych

Ostatnie prace w laboratorium badaczy dotyczyły możliwości nieinwazyjnego testu oddechowego 13CO2 do oceny różnic w szybkości utleniania aminokwasów i równowadze netto u młodych zdrowych mężczyzn po karmieniu białkiem i ćwiczeniach oporowych. Badacze zamierzają przetestować skuteczność tego nieinwazyjnego testu oddechowego 13CO2, aby ocenić różnice we wrażliwości anabolicznej między młodymi i starszymi dorosłymi po ostrym okresie zwykłej i ograniczonej aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Starzenie się jest związane ze zjawiskiem znanym jako oporność anaboliczna, w wyniku którego jednostki są mniej wrażliwe na bodźce anaboliczne (tj. ćwiczenia oporowe, spożycie białka w diecie). Wiadomo również, że łagodne i poważne ograniczenie aktywności fizycznej odgrywa kluczową rolę w powstawaniu oporności anabolicznej. Dlatego celem niniejszej pracy jest zbadanie możliwości nieinwazyjnego testu oddechowego 13CO2 do oceny różnic w utlenieniu leucyny w całym organizmie i bilansie netto leucyny między osobami młodszymi i starszymi w warunkach nawykowej aktywności i po okresie obniżonej aktywności. redukcja aktywności/stopnia. W ten sposób zostanie oceniona zdolność metodologii do rozróżnienia wrażliwości anabolicznej między młodymi i starszymi dorosłymi populacjami.

Metody:

Całkowity czas poświęcony uczestnikowi obejmuje 4 terminy sesji:

Sesja 1 - Wprowadzenie Zainteresowani uczestnicy zostaną zwerbowani do wzięcia udziału w wideokonferencji w celu wzięcia udziału w sesji wprowadzającej. Uczestnicy otrzymają obszerne wprowadzenie do badania, które wyjaśni cele badania, przebieg i związane z nim ryzyko. Uczestnicy wyrażą świadomą zgodę przed zebraniem jakichkolwiek informacji dotyczących badania (tj. danych antropometrycznych i poziomów zwykłej aktywności). Kwalifikowalność zostanie również sprawdzona pod kątem tego czasu.

Sesja 2 - Ocena składu ciała Uczestnicy spożyją bolus tlenku deuteru (D2O) i pobiorą próbki śliny w celu oszacowania masy beztłuszczowej.

Pozostała część badania będzie składać się z siedmiu kolejnych dni, podczas których po fazie 1 (aktywność nawykowa) nastąpi faza 2 (redukcja stopniowa).

Faza 1 – Nawykowa aktywność (dni 1-3) Uczestnicy zostaną poproszeni o zaangażowanie się w swój nawykowy wzorzec aktywności (> 7000 kroków dziennie) z założonym akcelerometrem i krokomierzem. Uczestnicy zostaną dodatkowo poinstruowani, aby utrzymywali swoje normalne wzorce żywieniowe i śledzili swoje diety w ciągu tych trzech dni za pomocą dzienników diet.

Sesja 3 – Próba metaboliczna nawykowej aktywności (Dzień 4) Rankiem czwartego dnia, po trzech dniach zwykłej aktywności, uczestnicy zostaną poddani nieinwazyjnemu testowi oddechowemu z 13CO2 w celu oceny utleniania leucyny w całym ciele i bilansu netto . Ta data będzie również służyć jako wprowadzenie do kolejnej fazy 2.

Faza 2 - Redukcja kroków (dni 4-6) Uczestnicy zostaną poproszeni o utrzymanie swoich normalnych wzorców żywieniowych i monitorowanie spożycia, ale będą musieli przestrzegać zmniejszonej dziennej liczby kroków (<2000 kroków dziennie). Akcelerometry i krokomierze będą ponownie noszone w tym okresie.

Sesja 4 – Próba metaboliczna redukcji kroków (Dzień 7) Rankiem siódmego dnia, po trzech dniach zmniejszonej dziennej liczby kroków, uczestnicy zostaną ponownie poddani nieinwazyjnemu testowi oddechowemu z 13CO2 w celu oceny całego ciała utlenianie leucyny i równowaga netto. Ostatecznie pozwoli nam to określić, czy 3 dni zmniejszonej liczby kroków wpłyną na zmiany wrażliwości anabolicznej.

W przypadku każdej próby metabolicznej zostaną pobrane dwie próbki moczu (wyjściowa i zbiorcza wzbogacona) oprócz próbek oddechu pobranych w ciągu 6 godzin po posiłku w odstępach 20-30 minut. Te próbki biologiczne zostaną wykorzystane do pomiaru wydalania i utleniania znacznika, co pozwoli nam określić tempo metabolizmu białek.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi młodzi (wiek: 18-35 lat) lub starsi (wiek: 60-80 lat) dorośli
  • Średnia dzienna liczba kroków > 7000/dzień
  • BMI między normalnym a nadwagą (18,5-29,9 kg/m2)

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne stosowanie niesteroidowych leków przeciwzapalnych (z wyjątkiem codziennej małej dawki aspiryny)
  • Stosowanie antykoagulantów
  • Korzystanie z chodzika, laski lub urządzenia wspomagającego chodzenie
  • Obecny lub niedawno remisujący rak
  • Choroba zakaźna lub żołądkowo-jelitowa
  • Niezdolność do przestrzegania protokołu badania (np. >2000 kroków dziennie podczas fazy redukcji kroków)
  • Regularne używanie tytoniu
  • Zgłoszone przez siebie używanie nielegalnych narkotyków (np. hormon wzrostu, testosteron itp.)
  • Zdiagnozowana choroba przewlekła (np. cukrzyca typu 2, choroby serca, choroby tarczycy)
  • W ciąży
  • Hormonalna terapia zastępcza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Młodzi dorośli
Równa dystrybucja płci (10M/10F); w wieku 18-35 lat.
Uczestnicy będą utrzymywać zwykły poziom aktywności fizycznej (w tym ustrukturyzowaną aktywność fizyczną). Uczestnicy będą musieli wykonać >7000 kroków dziennie.
Inne nazwy:
  • Działalność wolnożyjąca
Uczestnicy będą musieli zmniejszyć dzienną liczbę kroków do
Inne nazwy:
  • Zmniejszona aktywność fizyczna
Aktywny komparator: Starsi dorośli
Równa dystrybucja płci (6M/6K); w wieku 60-80 lat.
Uczestnicy będą utrzymywać zwykły poziom aktywności fizycznej (w tym ustrukturyzowaną aktywność fizyczną). Uczestnicy będą musieli wykonać >7000 kroków dziennie.
Inne nazwy:
  • Działalność wolnożyjąca
Uczestnicy będą musieli zmniejszyć dzienną liczbę kroków do
Inne nazwy:
  • Zmniejszona aktywność fizyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Egzogenne utlenianie leucyny (umol/kg)
Ramy czasowe: 6 godzin
Egzogenne utlenianie leucyny określone na podstawie wzbogacenia oddechu 13CCO2. Próbki oddechu będą pobierane co 20-30 minut po spożyciu napoju testowego w celu określenia wzbogacenia oddechu w 13CO2. Całkowite utlenienie leucyny zostanie określone na podstawie powierzchni pod krzywą wzbogacenia w 13CO2 w czasie.
6 godzin
Retencja netto leucyny (umol/kg)
Ramy czasowe: 6 godzin
Retencja netto leucyny w całym ciele określona na podstawie różnicy między egzogennym utlenianiem leucyny a przyjmowaniem leucyny w 6-godzinnym okresie pomiarowym.
6 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
  • Dyrektor Studium: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawykowa aktywność fizyczna

Subskrybuj