- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05216809
Orale 'ademtest' om anabole gevoeligheid te meten bij jonge en oudere volwassenen op verschillende activiteitenniveaus (ARBT)
De doeltreffendheid van een niet-invasieve 13CO2 'ademtest' om anabole resistentie te detecteren na stapsgewijze reductie bij jongere en oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering wordt geassocieerd met een fenomeen dat bekend staat als anabole resistentie, waarbij individuen minder reageren op anabole prikkels (d.w.z. weerstandsoefeningen, inname van eiwit via de voeding). Het is ook bekend dat milde en ernstige verminderingen van fysieke activiteit een sleutelrol spelen bij het ontstaan van anabole resistentie. Daarom is het doel van deze studie om het vermogen van een niet-invasieve 13CO2-ademtest te onderzoeken om verschillen in de leucine-oxidatie van het hele lichaam en de leucine-netbalans tussen jongere en oudere individuen te beoordelen onder omstandigheden van gewone activiteit en na een periode van verminderde activiteit. activiteit/trapreductie. Op deze manier zal het vermogen van de methodologie om anabole gevoeligheid te onderscheiden tussen jonge en oudere volwassen populaties worden beoordeeld.
methoden:
De totale tijdsbesteding van de deelnemers zal zich uitstrekken over 4 sessiedata:
Sessie 1 - Introductie Geïnteresseerde deelnemers worden geworven voor een videoconferentiegesprek om een introductiesessie te ondergaan. Deelnemers krijgen een uitgebreide inleiding tot het onderzoek waarin de onderzoeksdoelstellingen, het gedrag en de bijbehorende risico's worden uitgelegd. Deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan het verzamelen van onderzoeksinformatie (d.w.z. antropometrie en gebruikelijke activiteitsniveaus). Op dit moment wordt ook gescreend of u in aanmerking komt.
Sessie 2 - Beoordeling van de lichaamssamenstelling Deelnemers consumeren een bolus deuteriumoxide (D2O) en leveren speekselmonsters om de vetvrije massa te schatten.
De rest van de studie zal bestaan uit zeven opeenvolgende dagen, waarin Fase 1 (Gewone Activiteit) gevolgd zal worden door Fase 2 (Step-Reductie).
Fase 1 - Gewoonteactiviteit (dag 1-3) De deelnemers wordt gevraagd hun gebruikelijke activiteitenpatroon (> 7000 stappen/dag) uit te voeren terwijl ze een versnellingsmeter en stappenteller dragen. Deelnemers zullen verder worden geïnstrueerd om hun normale voedingspatroon te behouden en hun dieet in de loop van deze drie dagen bij te houden met behulp van dieetlogboeken.
Sessie 3 - Metabolische proef met gewoonteactiviteit (dag 4) Op de ochtend van de vierde dag, na drie dagen van gewone activiteit, zullen de deelnemers worden onderworpen aan de niet-invasieve 13CO2-ademtest om de oxidatie van leucine en de nettobalans in het hele lichaam te beoordelen . Deze datum zal ook dienen als aanloop naar de volgende fase 2.
Fase 2 - Step-Reduction (Dagen 4-6) Deelnemers wordt gevraagd hun normale voedingspatroon te behouden en hun inname via de voeding bij te houden, maar ze moeten zich houden aan een verminderd aantal dagelijkse stappen (<2000 stappen/dag). Versnellingsmeters en stappentellers worden in deze periode weer gedragen.
Sessie 4 - Step-Reduction Metabolic Trial (dag 7) Op de ochtend van de 7e dag, na drie dagen van verminderde dagelijkse stappentelling, zullen de deelnemers opnieuw worden onderworpen aan de niet-invasieve 13CO2-ademtest om te beoordelen of het hele lichaam leucine-oxidatie en nettobalans. Uiteindelijk zal dit ons in staat stellen om te bepalen of 3 dagen minder stappen tellen enige verandering zal brengen in de anabole gevoeligheid.
Voor elke metabolische proef worden twee urinemonsters (baseline en verrijkt verrijkt) verzameld, naast ademmonsters die gedurende een postprandiale periode van 6 uur met tussenpozen van 20-30 minuten worden verzameld. Deze biologische monsters zullen worden gebruikt om de uitscheiding en oxidatie van tracer te meten, waardoor we de snelheid van het eiwitmetabolisme kunnen bepalen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Daniel R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 4169464088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Matthew Lees, PhD
- E-mail: matthew.lees@utoronto.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S2C9
- Werving
- Goldring Centre for High Performance Sport at the University of Toronto
-
Contact:
- Hugo Fung, MSc
- E-mail: hugojernwai.fung@mail.utoronto.ca
-
Contact:
- Daniel R Moore, PhD
- Telefoonnummer: 416-946-4088
- E-mail: dr.moore@utoronto.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jonge (leeftijd: 18-35 jaar) of oudere (leeftijd: 60-80 jaar) volwassenen
- Gemiddeld dagelijks aantal stappen >7.000/dag
- BMI tussen normaal tot overgewicht (18,5-29,9 kg/m2)
Uitsluitingscriteria:
- Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (met uitzondering van dagelijkse lage dosis aspirine)
- Gebruik van antistollingsmiddelen
- Gebruik van een rollator, wandelstok of loophulpmiddel
- Huidige of recentelijk geremde kanker
- Infectieuze of gastro-intestinale ziekte
- Onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol (bijv. >2.000 stappen/dag tijdens de Step-Reduction-fase)
- Regelmatig tabaksgebruik
- Zelfgerapporteerd gebruik van illegale drugs (bijv. groeihormoon, testosteron, enz.)
- Gediagnosticeerde chronische ziekte (bijv. diabetes type 2, hartaandoeningen, schildklieraandoeningen)
- Zwanger
- Hormonale substitutietherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Adolescenten
Gelijke verdeling naar geslacht (10M/10V); leeftijd 18-35 jaar oud.
|
Deelnemers zullen het gebruikelijke niveau van fysieke activiteit behouden (inclusief gestructureerde fysieke activiteit).
Deelnemers moeten meer dan 7.000 stappen per dag volhouden.
Andere namen:
Deelnemers moeten hun dagelijkse aantal stappen verminderen tot
Andere namen:
|
Actieve vergelijker: Oudere volwassenen
Gelijke verdeling naar geslacht (6M/6V); leeftijd 60-80 jaar oud.
|
Deelnemers zullen het gebruikelijke niveau van fysieke activiteit behouden (inclusief gestructureerde fysieke activiteit).
Deelnemers moeten meer dan 7.000 stappen per dag volhouden.
Andere namen:
Deelnemers moeten hun dagelijkse aantal stappen verminderen tot
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Exogene leucine-oxidatie (umol/kg)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Exogene leucine-oxidatie bepaald uit ademverrijking met 13CCO2.
Ademmonsters worden elke 20-30 minuten na inname van de testdrank verzameld om de 13CO2-verrijking van de adem te bepalen.
De totale leucine-oxidatie zal worden bepaald uit het gebied onder de 13CO2-verrijking-door-tijd-curve.
|
6 uur
|
Netto Leucine-retentie (umol/kg)
Tijdsspanne: 6 uur
|
Netto-leucineretentie in het hele lichaam bepaald uit het verschil tussen exogene leucine-oxidatie en leucine-inname tijdens de meetperiode van 6 uur.
|
6 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
- Studie directeur: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ARBT
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gewone fysieke activiteit
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven