Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale 'ademtest' om anabole gevoeligheid te meten bij jonge en oudere volwassenen op verschillende activiteitenniveaus (ARBT)

8 november 2023 bijgewerkt door: Daniel Moore, University of Toronto

De doeltreffendheid van een niet-invasieve 13CO2 'ademtest' om anabole resistentie te detecteren na stapsgewijze reductie bij jongere en oudere volwassenen

Recent werk in het onderzoekerslaboratorium heeft het vermogen onderzocht van een niet-invasieve 13CO2-ademtest om verschillen in aminozuuroxidatiesnelheden en nettobalans te beoordelen bij jonge, gezonde mannen na eiwitvoeding en weerstandsoefeningen. De onderzoekers willen de werkzaamheid van deze niet-invasieve 13CO2-ademtest testen om te beoordelen op verschillen in anabole gevoeligheid tussen jonge en oudere volwassenen na een acute periode van gewone en verminderde fysieke activiteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering wordt geassocieerd met een fenomeen dat bekend staat als anabole resistentie, waarbij individuen minder reageren op anabole prikkels (d.w.z. weerstandsoefeningen, inname van eiwit via de voeding). Het is ook bekend dat milde en ernstige verminderingen van fysieke activiteit een sleutelrol spelen bij het ontstaan ​​van anabole resistentie. Daarom is het doel van deze studie om het vermogen van een niet-invasieve 13CO2-ademtest te onderzoeken om verschillen in de leucine-oxidatie van het hele lichaam en de leucine-netbalans tussen jongere en oudere individuen te beoordelen onder omstandigheden van gewone activiteit en na een periode van verminderde activiteit. activiteit/trapreductie. Op deze manier zal het vermogen van de methodologie om anabole gevoeligheid te onderscheiden tussen jonge en oudere volwassen populaties worden beoordeeld.

methoden:

De totale tijdsbesteding van de deelnemers zal zich uitstrekken over 4 sessiedata:

Sessie 1 - Introductie Geïnteresseerde deelnemers worden geworven voor een videoconferentiegesprek om een ​​introductiesessie te ondergaan. Deelnemers krijgen een uitgebreide inleiding tot het onderzoek waarin de onderzoeksdoelstellingen, het gedrag en de bijbehorende risico's worden uitgelegd. Deelnemers zullen geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan het verzamelen van onderzoeksinformatie (d.w.z. antropometrie en gebruikelijke activiteitsniveaus). Op dit moment wordt ook gescreend of u in aanmerking komt.

Sessie 2 - Beoordeling van de lichaamssamenstelling Deelnemers consumeren een bolus deuteriumoxide (D2O) en leveren speekselmonsters om de vetvrije massa te schatten.

De rest van de studie zal bestaan ​​uit zeven opeenvolgende dagen, waarin Fase 1 (Gewone Activiteit) gevolgd zal worden door Fase 2 (Step-Reductie).

Fase 1 - Gewoonteactiviteit (dag 1-3) De deelnemers wordt gevraagd hun gebruikelijke activiteitenpatroon (> 7000 stappen/dag) uit te voeren terwijl ze een versnellingsmeter en stappenteller dragen. Deelnemers zullen verder worden geïnstrueerd om hun normale voedingspatroon te behouden en hun dieet in de loop van deze drie dagen bij te houden met behulp van dieetlogboeken.

Sessie 3 - Metabolische proef met gewoonteactiviteit (dag 4) Op de ochtend van de vierde dag, na drie dagen van gewone activiteit, zullen de deelnemers worden onderworpen aan de niet-invasieve 13CO2-ademtest om de oxidatie van leucine en de nettobalans in het hele lichaam te beoordelen . Deze datum zal ook dienen als aanloop naar de volgende fase 2.

Fase 2 - Step-Reduction (Dagen 4-6) Deelnemers wordt gevraagd hun normale voedingspatroon te behouden en hun inname via de voeding bij te houden, maar ze moeten zich houden aan een verminderd aantal dagelijkse stappen (<2000 stappen/dag). Versnellingsmeters en stappentellers worden in deze periode weer gedragen.

Sessie 4 - Step-Reduction Metabolic Trial (dag 7) Op de ochtend van de 7e dag, na drie dagen van verminderde dagelijkse stappentelling, zullen de deelnemers opnieuw worden onderworpen aan de niet-invasieve 13CO2-ademtest om te beoordelen of het hele lichaam leucine-oxidatie en nettobalans. Uiteindelijk zal dit ons in staat stellen om te bepalen of 3 dagen minder stappen tellen enige verandering zal brengen in de anabole gevoeligheid.

Voor elke metabolische proef worden twee urinemonsters (baseline en verrijkt verrijkt) verzameld, naast ademmonsters die gedurende een postprandiale periode van 6 uur met tussenpozen van 20-30 minuten worden verzameld. Deze biologische monsters zullen worden gebruikt om de uitscheiding en oxidatie van tracer te meten, waardoor we de snelheid van het eiwitmetabolisme kunnen bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde jonge (leeftijd: 18-35 jaar) of oudere (leeftijd: 60-80 jaar) volwassenen
  • Gemiddeld dagelijks aantal stappen >7.000/dag
  • BMI tussen normaal tot overgewicht (18,5-29,9 kg/m2)

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (met uitzondering van dagelijkse lage dosis aspirine)
  • Gebruik van antistollingsmiddelen
  • Gebruik van een rollator, wandelstok of loophulpmiddel
  • Huidige of recentelijk geremde kanker
  • Infectieuze of gastro-intestinale ziekte
  • Onvermogen om te voldoen aan het onderzoeksprotocol (bijv. >2.000 stappen/dag tijdens de Step-Reduction-fase)
  • Regelmatig tabaksgebruik
  • Zelfgerapporteerd gebruik van illegale drugs (bijv. groeihormoon, testosteron, enz.)
  • Gediagnosticeerde chronische ziekte (bijv. diabetes type 2, hartaandoeningen, schildklieraandoeningen)
  • Zwanger
  • Hormonale substitutietherapie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Adolescenten
Gelijke verdeling naar geslacht (10M/10V); leeftijd 18-35 jaar oud.
Deelnemers zullen het gebruikelijke niveau van fysieke activiteit behouden (inclusief gestructureerde fysieke activiteit). Deelnemers moeten meer dan 7.000 stappen per dag volhouden.
Andere namen:
  • Vrijlevende activiteit
Deelnemers moeten hun dagelijkse aantal stappen verminderen tot
Andere namen:
  • Verminderde fysieke activiteit
Actieve vergelijker: Oudere volwassenen
Gelijke verdeling naar geslacht (6M/6V); leeftijd 60-80 jaar oud.
Deelnemers zullen het gebruikelijke niveau van fysieke activiteit behouden (inclusief gestructureerde fysieke activiteit). Deelnemers moeten meer dan 7.000 stappen per dag volhouden.
Andere namen:
  • Vrijlevende activiteit
Deelnemers moeten hun dagelijkse aantal stappen verminderen tot
Andere namen:
  • Verminderde fysieke activiteit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exogene leucine-oxidatie (umol/kg)
Tijdsspanne: 6 uur
Exogene leucine-oxidatie bepaald uit ademverrijking met 13CCO2. Ademmonsters worden elke 20-30 minuten na inname van de testdrank verzameld om de 13CO2-verrijking van de adem te bepalen. De totale leucine-oxidatie zal worden bepaald uit het gebied onder de 13CO2-verrijking-door-tijd-curve.
6 uur
Netto Leucine-retentie (umol/kg)
Tijdsspanne: 6 uur
Netto-leucineretentie in het hele lichaam bepaald uit het verschil tussen exogene leucine-oxidatie en leucine-inname tijdens de meetperiode van 6 uur.
6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniel Moore, PhD, University of Toronto
  • Studie directeur: Hugo JW Fung, PhD (c), University of Toronto

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 november 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewone fysieke activiteit

3
Abonneren