母親の非選択集団における重篤な出生懸念の有病率と危険因子 (RiskfSBC)
2023年4月28日 更新者：Comenius University
この研究の目的は、出産に関する重大な懸念の有病率と、出産の経過と結果への影響を判断することです。
出産を過度に恐れる母親のグループを特定することにより、外科的出産の発生は適切な介入によって影響を受ける可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
出産への恐怖は、妊娠中の最も一般的なメンタルヘルスの問題の 1 つです。
出産時の不安レベルの上昇は、待機的帝王切開または長期陣痛のリスクを高める可能性があります。
妊娠中の女性の約 80% がある種の出産恐怖症に苦しんでいます。
出産恐怖症の評価と診断に最も一般的に使用されるツールは、Wijma 分娩予想質問票 (WDEQ) です。
このアンケートは、いくつかの言語に翻訳され、検証されています。
2020 年には、アンケートのスロバキア語版が検証されました。
妊娠 36 週で出産前カウンセリングを完了したすべての女性がコホートに含まれていました。
スロバキア語版のアンケートがすべての女性に発行され、結果がプロトコルに記録されました。
その後、人口統計データ、医学的事実、出産結果が医療文書から追加されました。
出生の結果は、アンケートの結果と比較されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava、Slovak Republic、スロバキア、83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
スロバキア共和国、ブラチスラバのブラチスラバ大学病院およびコメニウス大学の第 2 産婦人科で合計 700 人の初産婦および経産婦が出産
説明
包含基準:
- 調査員は、スロバキア共和国ブラチスラバのブラチスラバ大学病院の第 2 産婦人科およびコメニウス大学で出産するすべての未産婦および経産婦を 2 年間関与させます
除外基準:
- 参加したくない, 未成年者 (18 歳未満), ハイリスク妊娠, 胎児死亡または新生児の周産期死亡, スロバキア語, 以前の帝王切開 (多産の場合)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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第三期に既存の合併症のない未産児
調査員は、2 年間に出産するすべてのヌリパラを関与させます。 除外基準: 参加を希望しない、未成年者 (18 歳未満)、リスクの高い妊娠、胎児死亡または新生児の周産期死亡、スロバキア語を使用 |
妊娠中の出産の恐怖度を特定する簡単なアンケート
入院中の標準臨床データの収集
|
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妊娠第 3 期に既存の合併症のない経産婦
調査員は、2 年間のすべての経産婦の出産に関与します。 除外基準: 参加を希望しない、未成年者 (18 歳未満)、リスクの高い妊娠、胎児死亡または新生児の周産期死亡、スロバキア語、以前の帝王切開 |
妊娠中の出産の恐怖度を特定する簡単なアンケート
入院中の標準臨床データの収集
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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出産への強い恐怖
時間枠：15分
|
最も広く使用されているツール Wijma 分娩予想アンケートを使用して、妊娠中の出産に対する恐怖のレベルを特定する
|
15分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2022年12月1日
研究の完了 (実際)
2023年3月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月28日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- EC/188/2021/UNBRuzinov
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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