Prevalencia y factores de riesgo de preocupaciones graves al nacer en una población no seleccionada de madres (RiskfSBC)
28 de abril de 2023 actualizado por: Comenius University
El objetivo de este estudio es determinar la prevalencia de preocupaciones significativas sobre el parto y su impacto en el curso y el resultado del parto.
Al identificar un grupo de madres que tienen un miedo excesivo al parto, la ocurrencia de partos quirúrgicos puede ser influenciada por la intervención adecuada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El miedo al parto es uno de los problemas de salud mental más comunes durante el embarazo.
Los niveles elevados de ansiedad durante el parto pueden conducir a un mayor riesgo de cesárea electiva o trabajo de parto prolongado.
Alrededor del 80% de las mujeres embarazadas sufren algún tipo de miedo al parto.
La herramienta más utilizada para la evaluación y el diagnóstico del miedo al parto es el Cuestionario de Expectativas de Parto de Wijma (WDEQ).
Este cuestionario ha sido traducido y validado a varios idiomas.
En 2020 se validó la versión eslovaca del cuestionario.
Todas las mujeres que completaron el asesoramiento prenatal a las 36 semanas de gestación se incluyeron en la cohorte.
Se envió una versión eslovaca del cuestionario a todas las mujeres y los resultados se registraron en el protocolo.
Posteriormente, se agregaron datos demográficos, hechos médicos y resultado del parto a partir de la documentación médica.
Los resultados del nacimiento se compararon con los resultados del cuestionario.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Slovak Republic
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Bratislava, Slovak Republic, Eslovaquia, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Total de 700 nulíparas y multíparas que dieron a luz en el 2º Departamento de Obstetricia y Ginecología, Hospital Universitario de Bratislava y Universidad Comenius, Bratislava, República Eslovaca en un período de dos años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los investigadores involucran a todas las nulíparas y multíparas que dieron a luz en el 2º Departamento de Obstetricia y Ginecología del Hospital Universitario de Bratislava y la Universidad Comenius de Bratislava, República Eslovaca en un período de dos años.
Criterio de exclusión:
- no dispuestas a participar, menores de edad (menores de 18 años), embarazo de alto riesgo, fetus mortus o muerte perinatal del recién nacido, con idioma eslovaco, cesárea previa (por multípara)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
nulíparas sin complicaciones existentes en el tercer trimestre
Los investigadores involucran a todas las nulíparas que dan a luz en un período de dos años. Criterios de exclusión: no dispuestos a participar, menores de edad (menores de 18 años), embarazo de alto riesgo, fetus mortus o muerte perinatal del recién nacido, con idioma eslovaco |
Cuestionario sencillo que identifica el nivel de miedo al parto en el embarazo
Recogida de los datos clínicos estándar durante la hospitalización
|
|
multíparas sin complicaciones existentes en el tercer trimestre
Los investigadores involucran a todas las multíparas que dan a luz en un período de dos años. Criterios de exclusión: no querer participar, menores de edad (menores de 18 años), embarazo de alto riesgo, fetus mortus o muerte perinatal del recién nacido, con idioma eslovaco, cesárea previa |
Cuestionario sencillo que identifica el nivel de miedo al parto en el embarazo
Recogida de los datos clínicos estándar durante la hospitalización
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Miedo significativo al parto.
Periodo de tiempo: 15 minutos
|
Identificar el nivel de miedo al parto en el embarazo mediante el uso de una herramienta más utilizada Cuestionario de expectativa de parto de Wijma
|
15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .