Vakavien synnytysongelmien esiintyvyys ja riskitekijät valitsemattomassa äitien joukossa (RiskfSBC)
perjantai 28. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Comenius University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää merkittävien synnytykseen liittyvien huolenaiheiden esiintyvyys ja niiden vaikutus synnytyksen kulkuun ja lopputulokseen.
Tunnistamalla ryhmä äitejä, joilla on liiallinen synnytyspelko, voidaan oikealla toimenpiteellä vaikuttaa leikkaussynnytyksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Synnytyksen pelko on yksi yleisimmistä mielenterveysongelmista raskauden aikana.
Lisääntynyt ahdistuneisuus synnytyksen aikana voi lisätä riskiä elektiiviseen keisarileikkaukseen tai synnytyksen pitkittymiseen.
Noin 80 % raskaana olevista naisista kärsii tietynlaisesta synnytyspelosta.
Yleisimmin käytetty työkalu synnytyspelon arvioinnissa ja diagnosoinnissa on Wijma Delivery Expectance Questionnaire (WDEQ).
Tämä kyselylomake on käännetty ja validoitu useille kielille.
Vuonna 2020 kyselylomakkeen slovakinkielinen versio validoitiin.
Kaikki naiset, jotka suorittivat synnytystä edeltävän neuvonnan 36. raskausviikolla, sisällytettiin kohorttiin.
Kaikille naisille jaettiin slovakiankielinen versio kyselystä ja tulokset kirjattiin pöytäkirjaan.
Myöhemmin lääketieteellisistä asiakirjoista lisättiin väestötiedot, lääketieteelliset tosiasiat ja synnytystulos.
Synnytyksen tuloksia verrattiin kyselyn tuloksiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Slovakia, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteensä 700 nullipara- ja multipara-synnytystä Bratislavan yliopistollisen sairaalan ja Comenius-yliopiston synnytys- ja gynekologian 2. osastolla, Bratislava, Slovakia, kahden vuoden aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkijat osallistuvat jokaiseen nullipara- ja multipara-synnyttäjään Bratislavan yliopistollisen sairaalan 2. synnytys- ja gynekologian osastolla ja Bratislavan Comenius-yliopistossa Slovakian tasavallassa kahden vuoden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- ei halua osallistua, alaikäiset (alle 18-vuotiaat), riskiraskaus, fetus mortus tai vastasyntyneen perinataalinen kuolema, slovakian kielellä, edellinen keisarileikkaus (multipara)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
nulliparas ilman komplikaatioita kolmannella kolmanneksella
Tutkijat ottavat huomioon jokaisen nulliparan synnyttävän kahden vuoden aikana. Poissulkemiskriteerit: ei halua osallistua, alaikäiset (alle 18-vuotiaat), suuren riskin raskaus, fetus mortus tai vastasyntyneen perinataalinen kuolema, slovakin kielellä |
Yksinkertainen kyselylomake, joka tunnistaa synnytyksen pelon tason raskauden aikana
Tavallisten kliinisten tietojen kerääminen sairaalahoidon aikana
|
|
multipara ilman komplikaatioita kolmannella kolmanneksella
Tutkijat ottavat huomioon jokaisen multipara-synnyttäjän kahden vuoden aikana. Poissulkemiskriteerit: ei halua osallistua, alaikäiset (alle 18-vuotiaat), suuren riskin raskaus, fetus mortus tai vastasyntyneen perinataalinen kuolema, slovakian kielellä, edellinen keisarileikkaus |
Yksinkertainen kyselylomake, joka tunnistaa synnytyksen pelon tason raskauden aikana
Tavallisten kliinisten tietojen kerääminen sairaalahoidon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä synnytyksen pelko
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Synnytyksen pelon tason tunnistaminen raskauden aikana käyttämällä eniten käytettyä työkalua Wijma Delivery Expectancy Questionnaire
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .