Prevalentie en risicofactoren voor ernstige geboorteproblemen bij niet-geselecteerde moederpopulaties (RiskfSBC)
28 april 2023 bijgewerkt door: Comenius University
Het doel van dit onderzoek is het bepalen van de prevalentie van significante zorgen over de bevalling en hun impact op het verloop en de uitkomst van de bevalling.
Door een groep moeders te identificeren die een overmatige angst voor de bevalling hebben, kan met de juiste interventie het optreden van chirurgische bevallingen worden beïnvloed.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De angst voor de bevalling is een van de meest voorkomende psychische problemen tijdens de zwangerschap.
Verhoogde niveaus van angst tijdens de bevalling kunnen leiden tot een verhoogd risico op een geplande keizersnede of langdurige bevalling.
Ongeveer 80% van de zwangere vrouwen lijdt aan een bepaalde vorm van bevallingsangst.
Het meest gebruikte hulpmiddel voor het beoordelen en diagnosticeren van angst voor de bevalling is de Wijma Bevallingsverwachtingsvragenlijst (WDEQ).
Deze vragenlijst is vertaald en gevalideerd in verschillende talen.
In 2020 is de Slowaakse versie van de vragenlijst gevalideerd.
Alle vrouwen die prenatale counseling voltooiden na 36 weken zwangerschap, werden opgenomen in het cohort.
Alle vrouwen kregen een Slowaakse versie van de vragenlijst en de resultaten werden vastgelegd in het protocol.
Vervolgens zijn vanuit de medische documentatie demografische gegevens, medische feiten en uitkomst van de bevalling toegevoegd.
De resultaten van de bevalling werden vergeleken met de resultaten van de vragenlijst.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Slowakije, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Totaal 700 nullipara en multipara bevallingen op 2e afdeling Obstetrie en Gynaecologie, Universitair Ziekenhuis Bratislava en Comenius Universiteit, Bratislava, Slowakije in een periode van twee jaar
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De onderzoekers betrekken elke nullipara- en multipara-bevalling op de 2e afdeling Obstetrie en Gynaecologie, Universitair Ziekenhuis Bratislava en Comenius Universiteit, Bratislava, Slowakije in een periode van twee jaar
Uitsluitingscriteria:
- niet bereid om mee te doen, minderjarigen (jonger dan 18 jaar), risicovolle zwangerschap, foetus mortus of perinatale dood van de pasgeborene, met Slowaakse taal, eerdere keizersnede (voor multipara)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
nulliparas zonder bestaande complicaties in het derde trimester
De onderzoekers betrekken elke nullipara-bevalling in een periode van twee jaar. Uitsluitingscriteria: niet bereid om deel te nemen, minderjarigen (jonger dan 18 jaar), risicovolle zwangerschap, foetus mortus of perinatale dood van de pasgeborene, met Slowaakse taal |
Eenvoudige vragenlijst die de mate van angst voor de bevalling tijdens de zwangerschap identificeert
Verzameling van de standaard klinische gegevens tijdens ziekenhuisopname
|
|
multiparas zonder bestaande complicaties in het derde trimester
De onderzoekers betrekken elke multipara-bevalling in een periode van twee jaar. Uitsluitingscriteria: niet bereid om deel te nemen, minderjarigen (jonger dan 18 jaar), risicovolle zwangerschap, foetus mortus of perinatale dood van de pasgeborene, met Slowaakse taal, eerdere keizersnede |
Eenvoudige vragenlijst die de mate van angst voor de bevalling tijdens de zwangerschap identificeert
Verzameling van de standaard klinische gegevens tijdens ziekenhuisopname
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanzienlijke angst voor de bevalling
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Identificatie van de mate van angst voor de bevalling tijdens de zwangerschap met behulp van een meest gebruikte tool, de Wijma Bevallingsverwachtingsvragenlijst
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .