Распространенность и факторы риска серьезных осложнений при родах в неотобранной популяции матерей (RiskfSBC)
28 апреля 2023 г. обновлено: Comenius University
Целью данного исследования является определение распространенности существенных опасений по поводу родов и их влияния на течение и исход родов.
Выявив группу матерей, имеющих чрезмерный страх перед родами, можно повлиять на возникновение оперативных родов при правильном вмешательстве.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Страх перед родами — одна из самых распространенных проблем психического здоровья во время беременности.
Повышенный уровень тревоги во время родов может привести к повышенному риску планового кесарева сечения или затяжных родов.
Около 80% беременных женщин страдают определенным видом страха перед родами.
Наиболее часто используемым инструментом для оценки и диагностики страха перед родами является опросник ожидания родов Wijma (WDEQ).
Эта анкета была переведена и одобрена на несколько языков.
В 2020 году была утверждена словацкая версия вопросника.
В когорту были включены все женщины, завершившие дородовое консультирование в сроке 36 недель беременности.
Словацкая версия анкеты была выдана всем женщинам, а результаты занесены в протокол.
Впоследствии из медицинской документации были добавлены демографические данные, медицинские факты и исходы родов.
Результаты родов сравнивали с результатами анкетирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
700
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Словакия, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Всего 700 первородящих и повторнородящих родов во 2-м отделении акушерства и гинекологии Университетской больницы Братиславы и Университета Коменского, Братислава, Словацкая Республика в течение двух лет.
Описание
Критерии включения:
- Исследователи привлекают всех нерожавших и повторнородящих женщин во 2-м отделении акушерства и гинекологии Университетской больницы Братиславы и Университета Коменского, Братислава, Словацкая Республика, в течение двух лет.
Критерий исключения:
- нежелание участвовать, несовершеннолетние (до 18 лет), беременность с высоким риском, трупный плод или перинатальная смерть новорожденного, со словацким языком, кесарево сечение в анамнезе (для повторнородящих)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
первородящие без существующих осложнений в третьем триместре
Исследователи привлекают всех нерожавших, родивших в течение двух лет. Критерии исключения: нежелание участвовать, несовершеннолетние (до 18 лет), беременность с высоким риском, трупный плод или перинатальная смерть новорожденного, словацкий язык |
Простой опросник, определяющий уровень страха перед родами при беременности
Сбор стандартных клинических данных во время госпитализации
|
|
повторнородящие без существующих осложнений в третьем триместре
Исследователи привлекают всех повторнородящих, родивших в течение двух лет. Критерии исключения: нежелание участвовать, несовершеннолетние (до 18 лет), беременность высокого риска, трупный плод или перинатальная смерть новорожденного, словацкий язык, кесарево сечение в анамнезе. |
Простой опросник, определяющий уровень страха перед родами при беременности
Сбор стандартных клинических данных во время госпитализации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сильный страх перед родами
Временное ограничение: 15 минут
|
Выявление уровня страха перед родами во время беременности с помощью наиболее распространенного опросника Wijma Purpose Expectancy Questionnaire.
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .