Prevalence a rizikové faktory vážných porodních obav u neselektované populace matek (RiskfSBC)
28. dubna 2023 aktualizováno: Comenius University
Cílem této studie je zjistit prevalenci významných obav z porodu a jejich vliv na průběh a výsledek porodu.
Identifikací skupiny matek, které mají nadměrný strach z porodu, lze správnou intervencí ovlivnit vznik chirurgických porodů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Strach z porodu je jednou z nejčastějších obav o duševní zdraví během těhotenství.
Zvýšená úroveň úzkosti během porodu může vést ke zvýšenému riziku plánovaného císařského řezu nebo prodlouženého porodu.
Asi 80 % těhotných žen trpí určitým druhem strachu z porodu.
Nejčastěji používaným nástrojem pro hodnocení a diagnostiku porodního strachu je Wijma Delivery Expectance Questionnaire (WDEQ).
Tento dotazník byl přeložen a ověřen do několika jazyků.
V roce 2020 byla validována slovenská verze dotazníku.
Do souboru byly zahrnuty všechny ženy, které absolvovaly prenatální poradenství ve 36. týdnu těhotenství.
Všem ženám byla vydána slovenská verze dotazníku a výsledky byly zaznamenány do protokolu.
Následně byly ze zdravotnické dokumentace doplněny demografické údaje, zdravotní fakta a výsledek porodu.
Výsledky porodu byly porovnány s výsledky dotazníku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Slovensko, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Celkem 700 prvorodiček a vícerodiček porodilo na II. gynekologicko-porodnické klinice Fakultní nemocnice Bratislava a Univerzita Komenského Bratislava v období dvou let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Řešitelé zapojují každou jednorodičku a vícerodičku, která porodí na 2. porodnicko-gynekologické klinice Fakultní nemocnice Bratislava a Univerzita Komenského Bratislava, Slovenská republika v období dvou let.
Kritéria vyloučení:
- neochota zúčastnit se, nezletilí (do 18 let), rizikové těhotenství, mortus plodu nebo perinatální úmrtí novorozence, se slovenským jazykem, předchozí císařský řez (pro víceleté)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
nulipary bez existujících komplikací ve třetím trimestru
Vyšetřovatelé zahrnují každou nulliparu, která porodí v období dvou let. Kritéria vyloučení: neochota zúčastnit se, nezletilí (do 18 let), rizikové těhotenství, úmrtnost plodu nebo perinatální úmrtí novorozence, se slovenským jazykem |
Jednoduchý dotazník zjišťující míru strachu z porodu v těhotenství
Sběr standardních klinických dat během hospitalizace
|
|
multiparas bez existujících komplikací ve třetím trimestru
Vyšetřovatelé zapojují každou vícerodičku rodící v období dvou let. Kritéria vyloučení: neochota zúčastnit se, nezletilí (do 18 let), rizikové těhotenství, mortus plodu nebo perinatální úmrtí novorozence, se slovenským jazykem, předchozí císařský řez |
Jednoduchý dotazník zjišťující míru strachu z porodu v těhotenství
Sběr standardních klinických dat během hospitalizace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výrazný strach z porodu
Časové okno: 15 minut
|
Identifikace úrovně strachu z porodu v těhotenství pomocí nejpoužívanějšího nástroje Wijma Delivery Expectancy Questionnaire
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .