Prevalens og risikofaktorer for alvorlige fødselsbekymringer i uvalgt mødrepopulasjon (RiskfSBC)
28. april 2023 oppdatert av: Comenius University
Målet med denne studien er å bestemme utbredelsen av betydelige bekymringer rundt fødsel og deres innvirkning på forløpet og resultatet av fødselen.
Ved å identifisere en gruppe mødre som har en overdreven fødselsangst, kan forekomsten av kirurgiske fødsler påvirkes av riktig intervensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Frykten for fødsel er en av de vanligste bekymringene for psykisk helse under svangerskapet.
Forhøyede nivåer av angst under fødsel kan føre til økt risiko for elektivt keisersnitt eller langvarig fødsel.
Omtrent 80 % av gravide kvinner lider av en viss form for fødselsangst.
Det mest brukte verktøyet for vurdering og diagnostisering av fødselsfrykt er Wijma Delivery Expectance Questionnaire (WDEQ).
Dette spørreskjemaet er oversatt og validert til flere språk.
I 2020 ble den slovakiske versjonen av spørreskjemaet validert.
Alle kvinner som fullførte svangerskapsveiledning ved 36 ukers svangerskap ble inkludert i kohorten.
En slovakisk versjon av spørreskjemaet ble utstedt til alle kvinner, og resultatene ble registrert i protokollen.
Deretter ble demografiske data, medisinske fakta og fødselsresultat lagt til fra den medisinske dokumentasjonen.
Resultatene av fødselen ble sammenlignet med resultatene fra spørreskjemaet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
700
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Slovakia, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Totalt 700 nullipara og multipara som føder ved 2. avdeling for obstetrikk og gynekologi, universitetssykehuset Bratislava og Comenius universitet, Bratislava, Slovakia i løpet av en periode på to år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etterforskerne involverer alle nullipara og multipara som føder ved 2. avdeling for obstetrikk og gynekologi, universitetssykehuset Bratislava og Comenius universitet, Bratislava, Slovakia i en periode på to år
Ekskluderingskriterier:
- uvillige til å delta, mindreårige (under 18 år), høyrisikograviditet, fostermortus eller perinatal død hos den nyfødte, med slovakisk språk, tidligere keisersnitt (for multipara)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
nulliparas uten eksisterende komplikasjoner i tredje trimester
Etterforskerne involverer hver nullipara som føder i løpet av en periode på to år. Eksklusjonskriterier: uvillige til å delta, mindreårige (under 18 år), høyrisikograviditet, fostermortus eller perinatal død hos den nyfødte, med slovakisk språk |
Enkelt spørreskjema som identifiserer nivået av frykt for fødsel i svangerskapet
Innsamling av standard kliniske data under sykehusinnleggelse
|
|
multiparas uten eksisterende komplikasjoner i tredje trimester
Etterforskerne involverer hver multipara som føder i løpet av en periode på to år. Eksklusjonskriterier: uvillig til å delta, mindreårige (under 18 år), høyrisikograviditet, fostermortus eller perinatal død hos nyfødte, med slovakisk språk, tidligere keisersnitt |
Enkelt spørreskjema som identifiserer nivået av frykt for fødsel i svangerskapet
Innsamling av standard kliniske data under sykehusinnleggelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betydelig frykt for fødsel
Tidsramme: 15 minutter
|
Identifisere nivået av frykt for fødsel i svangerskapet ved å bruke det mest brukte verktøyet Wijma Spørreskjema om forventet levering
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Alvorlige bekymringer
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbeidspartnereFullførtMild kognitiv svikt (MCI) | Alzheimers sykdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svikt (EMCI) | Sen mild kognitiv svikt (LMCI)Forente stater, Canada