Rozpowszechnienie i czynniki ryzyka poważnych obaw porodowych w niewyselekcjonowanej populacji matek (RiskfSBC)
28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Comenius University
Celem pracy jest określenie częstości występowania istotnych obaw związanych z porodem oraz ich wpływu na przebieg i wynik porodu.
Identyfikując grupę matek, które odczuwają nadmierny lęk przed porodem, można wpłynąć na występowanie porodów chirurgicznych poprzez odpowiednią interwencję.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Lęk przed porodem jest jednym z najczęstszych problemów związanych ze zdrowiem psychicznym w czasie ciąży.
Podwyższony poziom lęku podczas porodu może prowadzić do zwiększonego ryzyka planowego cięcia cesarskiego lub przedłużającego się porodu.
Około 80% kobiet w ciąży cierpi na pewien rodzaj lęku przed porodem.
Najczęściej stosowanym narzędziem do oceny i diagnozy lęku porodowego jest Kwestionariusz Oczekiwań Porodowych Wijmy (WDEQ).
Kwestionariusz ten został przetłumaczony i zatwierdzony na kilka języków.
W 2020 roku zwalidowano słowacką wersję kwestionariusza.
Do kohorty włączono wszystkie kobiety, które ukończyły poradnictwo przedporodowe w 36 tygodniu ciąży.
Wszystkim kobietom wydano słowacką wersję kwestionariusza, a wyniki odnotowano w protokole.
Następnie z dokumentacji medycznej dodano dane demograficzne, fakty medyczne i przebieg porodu.
Wyniki porodu porównano z wynikami kwestionariusza.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Słowacja, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Łącznie 700 nieródek i wieloródek urodzonych na II Oddziale Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bratysławie i Uniwersytetu Komeńskiego w Bratysławie, Republika Słowacka w okresie dwóch lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badacze obejmują każdą pierworódkę i wieloródkę rodzącą na II Klinice Położnictwa i Ginekologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bratysławie i Uniwersytetu Komeńskiego w Bratysławie na Słowacji w okresie dwóch lat
Kryteria wyłączenia:
- niechęć do udziału, małoletni (poniżej 18 roku życia), ciąża wysokiego ryzyka, płód mortus lub śmierć okołoporodowa noworodka, z językiem słowackim, po przebytym cięciu cesarskim (dla wieloródek)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
nulliparas bez istniejących powikłań w trzecim trymestrze ciąży
Badacze angażują każdą nieródkę rodzącą w okresie dwóch lat. Kryteria wykluczenia: brak chęci udziału, osoby niepełnoletnie (poniżej 18 lat), ciąża wysokiego ryzyka, płód mortus lub śmierć okołoporodowa noworodka, ze znajomością języka słowackiego |
Prosta ankieta określająca poziom lęku przed porodem w ciąży
Zbieranie standardowych danych klinicznych podczas hospitalizacji
|
|
wieloródek bez istniejących powikłań w trzecim trymestrze ciąży
Badacze obejmują każdą wieloródkę rodzącą w okresie dwóch lat. Kryteria wykluczenia: brak chęci udziału, osoby niepełnoletnie (poniżej 18 lat), ciąża wysokiego ryzyka, płód mortus lub śmierć okołoporodowa noworodka, język słowacki, przebyte cięcie cesarskie |
Prosta ankieta określająca poziom lęku przed porodem w ciąży
Zbieranie standardowych danych klinicznych podczas hospitalizacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znaczny strach przed porodem
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zidentyfikowanie poziomu lęku przed porodem w ciąży za pomocą najczęściej używanego narzędzia Kwestionariusz oczekiwanej długości porodu Wijma
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .