Prevalens och riskfaktorer för allvarliga födelseproblem i oselekterad population av mödrar (RiskfSBC)
28 april 2023 uppdaterad av: Comenius University
Syftet med denna studie är att fastställa förekomsten av betydande oro för förlossningen och deras inverkan på förlossningens förlopp och resultat.
Genom att identifiera en grupp mammor som har en överdriven förlossningsrädsla kan förekomsten av kirurgiska förlossningar påverkas av rätt ingripande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rädslan för förlossning är en av de vanligaste psykiska problemen under graviditeten.
Förhöjda nivåer av ångest under förlossningen kan leda till ökad risk för elektivt kejsarsnitt eller långvarig förlossning.
Cirka 80 % av gravida kvinnor lider av viss typ av förlossningsrädsla.
Det mest använda verktyget för bedömning och diagnos av förlossningsrädsla är Wijma Delivery Expectance Questionnaire (WDEQ).
Detta frågeformulär har översatts och validerats till flera språk.
År 2020 validerades den slovakiska versionen av frågeformuläret.
Alla kvinnor som avslutade mödrarådgivning vid 36 veckors graviditet inkluderades i kohorten.
En slovakisk version av frågeformuläret utfärdades till alla kvinnor och resultaten registrerades i protokollet.
Därefter tillkom demografiska data, medicinska fakta och förlossningsresultat från den medicinska dokumentationen.
Resultaten av förlossningen jämfördes med resultaten från enkäten.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Slovakien, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Totalt 700 nullipara och multipara som föder barn vid 2:a avdelningen för obstetrik och gynekologi, universitetssjukhuset Bratislava och Comenius universitet, Bratislava, Slovakien under en period av två år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Utredarna involverar varje nullipara och multipara som föder barn vid 2:a avdelningen för obstetrik och gynekologi, universitetssjukhuset Bratislava och Comenius universitet, Bratislava, Slovakien under en period av två år
Exklusions kriterier:
- ovilliga att delta, minderåriga (under 18 år), högriskgraviditet, foster mortus eller perinatal död hos den nyfödda, med slovakiska språk, tidigare kejsarsnitt (för multipara)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
nulliparas utan befintliga komplikationer under tredje trimestern
Utredarna involverar varje nullipara som föder barn under en period av två år. Uteslutningskriterier: ovillig att delta, minderåriga (under 18 år), högriskgraviditet, foster mortus eller perinatal död hos den nyfödda, med slovakiska språk |
Enkelt frågeformulär som identifierar nivån av rädsla för förlossning under graviditeten
Insamling av kliniska standarddata under sjukhusvistelse
|
|
multiparas utan existerande komplikationer under tredje trimestern
Utredarna involverar varje multipara som föder barn under en period av två år. Uteslutningskriterier: ovillig att delta, minderåriga (under 18 år), högriskgraviditet, foster mortus eller perinatal död hos den nyfödda, med slovakiskt språk, tidigare kejsarsnitt |
Enkelt frågeformulär som identifierar nivån av rädsla för förlossning under graviditeten
Insamling av kliniska standarddata under sjukhusvistelse
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betydande rädsla för förlossning
Tidsram: 15 minuter
|
Identifiera nivån av rädsla för förlossning under graviditeten med hjälp av det mest använda verktyget Wijma Leveransförväntad frågeformulär
|
15 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2022
Första postat (Faktisk)
1 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .