Prävalenz und Risikofaktoren für ernsthafte Geburtssorgen in einer nicht ausgewählten Population von Müttern (RiskfSBC)
28. April 2023 aktualisiert von: Comenius University
Das Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz signifikanter Geburtssorgen und deren Auswirkungen auf den Verlauf und das Ergebnis der Geburt zu ermitteln.
Durch die Identifizierung einer Gruppe von Müttern mit übermäßiger Geburtsangst kann das Auftreten von chirurgischen Geburten durch die richtige Intervention beeinflusst werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Angst vor der Geburt ist eines der häufigsten psychischen Probleme während der Schwangerschaft.
Erhöhte Angstzustände während der Geburt können zu einem erhöhten Risiko für einen elektiven Kaiserschnitt oder verlängerte Wehen führen.
Etwa 80 % der Schwangeren leiden unter einer bestimmten Art von Geburtsangst.
Das am häufigsten verwendete Instrument zur Beurteilung und Diagnose von Geburtsangst ist der Wijma Delivery Expectance Questionnaire (WDEQ).
Dieser Fragebogen wurde in mehrere Sprachen übersetzt und validiert.
2020 wurde die slowakische Version des Fragebogens validiert.
Alle Frauen, die in der 36. Schwangerschaftswoche eine Schwangerschaftsberatung abgeschlossen hatten, wurden in die Kohorte aufgenommen.
Eine slowakische Version des Fragebogens wurde allen Frauen ausgehändigt und die Ergebnisse im Protokoll festgehalten.
Anschließend wurden demografische Daten, medizinische Fakten und Geburtsergebnisse aus der medizinischen Dokumentation hinzugefügt.
Die Ergebnisse der Geburt wurden mit den Ergebnissen des Fragebogens verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Slowakei, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Insgesamt 700 Nullipara- und Multipara-Geburten in der 2. Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Universitätsklinikum Bratislava und Comenius-Universität, Bratislava, Slowakische Republik, in einem Zeitraum von zwei Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Ermittler beziehen jede Nullipara- und Multipara-Geburt an der 2. Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Universitätsklinikums Bratislava und der Comenius-Universität, Bratislava, Slowakische Republik, in einem Zeitraum von zwei Jahren ein
Ausschlusskriterien:
- nicht teilnahmewillig, Minderjährige (unter 18 Jahren), Risikoschwangerschaft, Fötus mortus oder perinataler Tod des Neugeborenen, mit slowakischer Sprache, vorangegangener Kaiserschnitt (bei Multipara)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nulliparas ohne bestehende Komplikationen im dritten Trimester
Die Ermittler beziehen jede Nullipara-Geburt in einem Zeitraum von zwei Jahren ein. Ausschlusskriterien: keine Teilnahmebereitschaft, Minderjährige (unter 18 Jahren), Risikoschwangerschaft, Fötus mortus oder perinataler Tod des Neugeborenen, mit slowakischer Sprache |
Einfacher Fragebogen zur Feststellung der Geburtsangst in der Schwangerschaft
Sammlung der klinischen Standarddaten während des Krankenhausaufenthalts
|
|
multiparas ohne bestehende Komplikationen im dritten Trimenon
Die Ermittler beziehen jede Multipara-Geburt in einem Zeitraum von zwei Jahren ein. Ausschlusskriterien: keine Teilnahmebereitschaft, Minderjährige (unter 18 Jahren), Risikoschwangerschaft, Fötus mortus oder perinataler Tod des Neugeborenen, mit slowakischer Sprache, vorangegangener Kaiserschnitt |
Einfacher Fragebogen zur Feststellung der Geburtsangst in der Schwangerschaft
Sammlung der klinischen Standarddaten während des Krankenhausaufenthalts
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Deutliche Angst vor der Geburt
Zeitfenster: 15 Minuten
|
Ermittlung des Ausmaßes der Geburtsangst in der Schwangerschaft mithilfe des am weitesten verbreiteten Tools Wijma-Fragebogen zur Geburtserwartung
|
15 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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