Prevalenza e fattori di rischio per gravi problemi di nascita in una popolazione non selezionata di madri (RiskfSBC)
28 aprile 2023 aggiornato da: Comenius University
Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza di preoccupazioni significative sul parto e il loro impatto sul decorso e sull'esito del parto.
Identificando un gruppo di madri che hanno un'eccessiva paura del parto, il verificarsi di parti chirurgici può essere influenzato dal giusto intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La paura del parto è uno dei problemi di salute mentale più comuni durante la gravidanza.
Livelli elevati di ansia durante il parto possono portare ad un aumento del rischio di taglio cesareo elettivo o di travaglio prolungato.
Circa l'80% delle donne incinte soffre di un certo tipo di paura del parto.
Lo strumento più comunemente utilizzato per la valutazione e la diagnosi della paura del parto è il Wijma Delivery Expectance Questionnaire (WDEQ).
Questo questionario è stato tradotto e convalidato in diverse lingue.
Nel 2020 è stata convalidata la versione slovacca del questionario.
Tutte le donne che hanno completato la consulenza prenatale a 36 settimane di gestazione sono state incluse nella coorte.
A tutte le donne è stata rilasciata una versione slovacca del questionario ei risultati sono stati registrati nel protocollo.
Successivamente, dalla documentazione medica sono stati aggiunti i dati demografici, i dati medici e l'esito del parto.
I risultati della nascita sono stati confrontati con i risultati del questionario.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Slovak Republic
-
Bratislava, Slovak Republic, Slovacchia, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Totale 700 nullipara e multipara che hanno partorito presso il 2° Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale Universitario di Bratislava e Università Comenius, Bratislava, Repubblica Slovacca in un periodo di due anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli investigatori coinvolgono ogni nullipara e multipara che partorisce presso il 2° Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia, Ospedale Universitario di Bratislava e Università Comenius, Bratislava, Repubblica Slovacca in un periodo di due anni
Criteri di esclusione:
- non voler partecipare, minori (sotto i 18 anni), gravidanza ad alto rischio, fetus mortus o morte perinatale del neonato, con lingua slovacca, precedente taglio cesareo (per multipara)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
nullipare senza complicanze esistenti nel terzo trimestre
Gli investigatori coinvolgono ogni nullipara che partorisce in un periodo di due anni. Criteri di esclusione: non voler partecipare, minori (sotto i 18 anni), gravidanza ad alto rischio, fetus mortus o morte perinatale del neonato, con lingua slovacca |
Semplice questionario che identifica il livello di paura del parto in gravidanza
Raccolta dei dati clinici standard durante il ricovero in ospedale
|
|
multiparas senza complicanze esistenti nel terzo trimestre
Gli investigatori coinvolgono ogni multipara che partorisce in un periodo di due anni. Criteri di esclusione: non voler partecipare, minori (sotto i 18 anni), gravidanza ad alto rischio, fetus mortus o morte perinatale del neonato, con lingua slovacca, precedente taglio cesareo |
Semplice questionario che identifica il livello di paura del parto in gravidanza
Raccolta dei dati clinici standard durante il ricovero in ospedale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Paura significativa del parto
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Identificare il livello di paura del parto in gravidanza utilizzando uno strumento ampiamente utilizzato Wijma Questionario sull'aspettativa di parto
|
15 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .