未经选择的母亲群体中严重出生问题的患病率和风险因素 (RiskfSBC)
2023年4月28日 更新者：Comenius University
本研究的目的是确定对分娩的重大担忧的普遍程度及其对分娩过程和结果的影响。
通过确定一组对分娩过度恐惧的母亲，可以通过正确的干预来影响手术分娩的发生。
研究概览
详细说明
对分娩的恐惧是怀孕期间最常见的心理健康问题之一。
分娩期间焦虑水平升高可能导致择期剖腹产或分娩时间延长的风险增加。
大约 80% 的孕妇都患有某种分娩恐惧症。
评估和诊断分娩恐惧最常用的工具是 Wijma 分娩预期问卷 (WDEQ)。
该调查问卷已被翻译成多种语言并经过验证。
2020 年，斯洛伐克版本的问卷得到验证。
所有在妊娠 36 周时完成产前咨询的妇女都被纳入该队列。
斯洛伐克语版本的问卷发给所有妇女，结果记录在方案中。
随后，从医疗文件中添加了人口统计数据、医疗事实和分娩结果。
将出生结果与问卷调查结果进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
700
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Slovak Republic
-
Bratislava、Slovak Republic、斯洛伐克、83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
斯洛伐克共和国布拉迪斯拉发布拉迪斯拉发大学医院第二妇产科共 700 例初产妇和经产妇分娩
描述
纳入标准：
- 研究人员在两年的时间里对斯洛伐克共和国布拉迪斯拉发布拉迪斯拉发大学医院和夸美纽斯大学第二妇产科分娩的每一位初产妇和经产妇进行了调查
排除标准：
- 不愿参加，未成年人（18岁以下），高危妊娠，胎儿死亡或新生儿围产期死亡，斯洛伐克语，以前剖腹产（多产）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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妊娠晚期无并发症的未产妇
调查人员涉及每一个在两年内分娩的未产妇。 排除标准：不愿参加、未成年人（18岁以下）、高危妊娠、胎儿死亡或新生儿围产期死亡、使用斯洛伐克语 |
确定怀孕期间对分娩的恐惧程度的简单问卷
住院期间标准临床资料的收集
|
|
妊娠晚期无并发症的经产妇
研究人员涉及两年内每一次经产妇分娩。 排除标准：不愿参加、未成年人（18岁以下）、高危妊娠、胎儿死亡或新生儿围产期死亡、会说斯洛伐克语、既往剖腹产 |
确定怀孕期间对分娩的恐惧程度的简单问卷
住院期间标准临床资料的收集
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对分娩有明显的恐惧
大体时间：15分钟
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使用最广泛使用的工具 Wijma 分娩预期问卷确定怀孕期间对分娩的恐惧程度
|
15分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月1日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月19日
首次发布 (实际的)
2022年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月28日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- EC/188/2021/UNBRuzinov
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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