Prévalence et facteurs de risque de problèmes de naissance graves dans une population non sélectionnée de mères (RiskfSBC)
28 avril 2023 mis à jour par: Comenius University
Le but de cette étude est de déterminer la prévalence des préoccupations importantes concernant l'accouchement et leur impact sur le déroulement et l'issue de l'accouchement.
En identifiant un groupe de mères qui ont une peur excessive de l'accouchement, la survenue d'accouchements chirurgicaux peut être influencée par la bonne intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La peur de l'accouchement est l'un des problèmes de santé mentale les plus courants pendant la grossesse.
Des niveaux élevés d'anxiété pendant l'accouchement peuvent entraîner un risque accru de césarienne élective ou de travail prolongé.
Environ 80% des femmes enceintes souffrent d'un certain type de peur de l'accouchement.
L'outil le plus couramment utilisé pour l'évaluation et le diagnostic de la peur de l'accouchement est le Wijma Delivery Expectance Questionnaire (WDEQ).
Ce questionnaire a été traduit et validé en plusieurs langues.
En 2020, la version slovaque du questionnaire a été validée.
Toutes les femmes qui ont terminé les consultations prénatales à 36 semaines de gestation ont été incluses dans la cohorte.
Une version slovaque du questionnaire a été distribuée à toutes les femmes et les résultats ont été enregistrés dans le protocole.
Par la suite, des données démographiques, des faits médicaux et l'issue de l'accouchement ont été ajoutés à partir de la documentation médicale.
Les résultats de la naissance ont été comparés aux résultats du questionnaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
700
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Slovak Republic
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Bratislava, Slovak Republic, Slovaquie, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Total de 700 nullipares et multipares ayant accouché au 2e département d'obstétrique et de gynécologie, hôpital universitaire de Bratislava et Université Comenius, Bratislava, République slovaque sur une période de deux ans
La description
Critère d'intégration:
- Les enquêteurs impliquent chaque nullipare et multipare donnant naissance au 2e département d'obstétrique et de gynécologie, hôpital universitaire de Bratislava et Université Comenius, Bratislava, République slovaque sur une période de deux ans
Critère d'exclusion:
- refus de participer, mineurs (moins de 18 ans), grossesse à haut risque, foetus mortus ou décès périnatal du nouveau-né, avec langue slovaque, césarienne antérieure (pour les multipares)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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nullipares sans complications existantes au troisième trimestre
Les enquêteurs impliquent chaque nullipare donnant naissance dans une période de deux ans. Critères d'exclusion : refus de participer, mineurs (moins de 18 ans), grossesse à haut risque, fœtus mortus ou décès périnatal du nouveau-né, avec langue slovaque |
Questionnaire simple identifiant le niveau de peur de l'accouchement pendant la grossesse
Collecte des données cliniques standard pendant l'hospitalisation
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multipares sans complications existantes au troisième trimestre
Les enquêteurs impliquent chaque multipare donnant naissance dans une période de deux ans. Critères d'exclusion : refus de participer, mineurs (moins de 18 ans), grossesse à haut risque, fœtus mortus ou décès périnatal du nouveau-né, langue slovaque, césarienne antérieure |
Questionnaire simple identifiant le niveau de peur de l'accouchement pendant la grossesse
Collecte des données cliniques standard pendant l'hospitalisation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Peur importante de l'accouchement
Délai: 15 minutes
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Identifier le niveau de peur de l'accouchement pendant la grossesse en utilisant un outil le plus largement utilisé Wijma Delivery Expectancy Questionnaire
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mars 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 janvier 2022
Première publication (Réel)
1 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .