선택되지 않은 산모 모집단에서 심각한 출생 문제의 유병률 및 위험 요인 (RiskfSBC)
2023년 4월 28일 업데이트: Comenius University
이 연구의 목적은 출산에 대한 중요한 우려의 유병률과 출산 과정 및 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
출산에 대한 과도한 두려움을 가진 산모 집단을 식별함으로써 올바른 개입으로 수술적 출산의 발생에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
출산에 대한 두려움은 임신 중 가장 흔한 정신 건강 문제 중 하나입니다.
출산 중 불안 수준이 높아지면 선택적 제왕절개 또는 분만 연장 위험이 높아질 수 있습니다.
임산부의 약 80%는 특정 유형의 출산 공포증에 시달립니다.
출산 공포증 평가 및 진단에 가장 일반적으로 사용되는 도구는 WDEQ(Wijma Delivery Expectance Questionnaire)입니다.
이 설문지는 여러 언어로 번역되고 검증되었습니다.
2020년에 슬로바키아어 버전의 설문지가 검증되었습니다.
임신 36주에 산전 상담을 마친 모든 여성이 코호트에 포함되었습니다.
슬로바키아어 버전의 설문지가 모든 여성에게 발행되었고 그 결과가 프로토콜에 기록되었습니다.
그 후 의료 문서에서 인구 통계 데이터, 의학적 사실 및 출산 결과가 추가되었습니다.
출생 결과를 설문지 결과와 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
700
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Slovak Republic
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Bratislava, Slovak Republic, 슬로바키아, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2년 동안 슬로바키아 브라티슬라바에 있는 브라티슬라바 대학 병원 및 코메니우스 대학교 산부인과 2부에서 총 700명의 무산부 및 다산 산모 출산
설명
포함 기준:
- 조사관은 2년 동안 슬로바키아 브라티슬라바의 브라티슬라바 대학 병원과 코메니우스 대학의 산부인과 2부에서 출산하는 모든 무효산부 및 다중산부를 포함합니다.
제외 기준:
- 참여 의사 없음, 미성년자(18세 미만), 고위험 임신, 태아 사망 또는 신생아의 주산기 사망, 슬로바키아어 사용, 이전 제왕절개(다중산부인 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
세 번째 삼 분기에 기존 합병증이없는 nulliparas
조사관은 2년의 기간 동안 출산하는 모든 nullipara를 포함합니다. 제외 기준: 참여 의사 없음, 미성년자(18세 미만), 고위험 임신, 태아 사망 또는 신생아의 주산기 사망, 슬로바키아어 사용 |
임신 중 출산에 대한 두려움 정도를 파악하는 간단한 질문지
입원 중 표준 임상 데이터 수집
|
|
3분기에 기존 합병증이 없는 다산부
수사관들은 2년의 기간 동안 출산하는 모든 다산모를 포함합니다. 제외 기준: 참여 의사 없음, 미성년자(18세 미만), 고위험 임신, 태아 사망 또는 신생아의 주산기 사망, 슬로바키아어 사용, 이전 제왕절개 |
임신 중 출산에 대한 두려움 정도를 파악하는 간단한 질문지
입원 중 표준 임상 데이터 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
출산에 대한 상당한 두려움
기간: 15 분
|
가장 널리 사용되는 도구인 Wijma 분만 기대 설문지를 이용하여 임신 중 출산에 대한 두려움 정도 파악
|
15 분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC/188/2021/UNBRuzinov
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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