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Prevalência e Fatores de Risco para Preocupações Graves no Nascimento em uma População Não Selecionada de Mães (RiskfSBC)

28 de abril de 2023 atualizado por: Comenius University
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência de preocupações significativas sobre o parto e seu impacto no curso e resultado do parto. Ao identificar um grupo de mães com medo excessivo do parto, a ocorrência de partos cirúrgicos pode ser influenciada pela intervenção correta.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O medo do parto é uma das preocupações de saúde mental mais comuns durante a gravidez. Níveis elevados de ansiedade durante o parto podem levar a um risco aumentado de cesariana eletiva ou trabalho de parto prolongado. Cerca de 80% das mulheres grávidas sofrem de algum tipo de medo do parto. A ferramenta mais comumente usada para avaliação e diagnóstico do medo do parto é o Wijma Delivery Expectance Questionnaire (WDEQ). Este questionário foi traduzido e validado em vários idiomas. Em 2020, a versão eslovaca do questionário foi validada. Todas as mulheres que completaram o aconselhamento pré-natal com 36 semanas de gestação foram incluídas na coorte. Uma versão eslovaca do questionário foi distribuída para todas as mulheres e os resultados foram registrados no protocolo. Posteriormente, dados demográficos, fatos médicos e resultado do parto foram adicionados a partir da documentação médica. Os resultados do parto foram comparados com os resultados do questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Slovak Republic
      • Bratislava, Slovak Republic, Eslováquia, 83232
        • 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Total de 700 nulíparas e multíparas dando à luz no 2º Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, University Hospital Bratislava e Comenius University, Bratislava, República Eslovaca em um período de dois anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os investigadores envolvem todas as nulíparas e multíparas que deram à luz no 2º Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, University Hospital Bratislava e Comenius University, Bratislava, República Eslovaca em um período de dois anos

Critério de exclusão:

  • sem vontade de participar, menores de idade (menores de 18 anos), gravidez de alto risco, feto mortus ou morte perinatal do recém-nascido, com língua eslovaca, cesariana anterior (para multíparas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
nulíparas sem complicações existentes no terceiro trimestre

Os investigadores envolvem todas as nulíparas dando à luz em um período de dois anos.

Critérios de exclusão: não querer participar, menores de idade (menores de 18 anos), gravidez de alto risco, feto mortus ou morte perinatal do recém-nascido, com língua eslovaca

Questionário simples identificando o nível de medo do parto na gravidez
Coleta dos dados clínicos padrão durante a hospitalização
multíparas sem complicações existentes no terceiro trimestre

Os investigadores envolvem todas as multíparas dando à luz em um período de dois anos.

Critérios de exclusão: não querer participar, menores de idade (menores de 18 anos), gravidez de alto risco, feto mortus ou morte perinatal do recém-nascido, com língua eslovaca, cesariana anterior

Questionário simples identificando o nível de medo do parto na gravidez
Coleta dos dados clínicos padrão durante a hospitalização

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medo significativo do parto
Prazo: 15 minutos
Identificando o nível de medo do parto na gravidez usando uma ferramenta amplamente utilizada Wijma Delivery Expectancy Questionnaire
15 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EC/188/2021/UNBRuzinov

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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