- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05216848
Prevalência e Fatores de Risco para Preocupações Graves no Nascimento em uma População Não Selecionada de Mães (RiskfSBC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Slovak Republic
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Bratislava, Slovak Republic, Eslováquia, 83232
- 2nd Department of Obstetrics and Gynecology, University Hospital Bratislava and Comenius University, Bratislava, Slovak Republic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os investigadores envolvem todas as nulíparas e multíparas que deram à luz no 2º Departamento de Obstetrícia e Ginecologia, University Hospital Bratislava e Comenius University, Bratislava, República Eslovaca em um período de dois anos
Critério de exclusão:
- sem vontade de participar, menores de idade (menores de 18 anos), gravidez de alto risco, feto mortus ou morte perinatal do recém-nascido, com língua eslovaca, cesariana anterior (para multíparas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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nulíparas sem complicações existentes no terceiro trimestre
Os investigadores envolvem todas as nulíparas dando à luz em um período de dois anos. Critérios de exclusão: não querer participar, menores de idade (menores de 18 anos), gravidez de alto risco, feto mortus ou morte perinatal do recém-nascido, com língua eslovaca |
Questionário simples identificando o nível de medo do parto na gravidez
Coleta dos dados clínicos padrão durante a hospitalização
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multíparas sem complicações existentes no terceiro trimestre
Os investigadores envolvem todas as multíparas dando à luz em um período de dois anos. Critérios de exclusão: não querer participar, menores de idade (menores de 18 anos), gravidez de alto risco, feto mortus ou morte perinatal do recém-nascido, com língua eslovaca, cesariana anterior |
Questionário simples identificando o nível de medo do parto na gravidez
Coleta dos dados clínicos padrão durante a hospitalização
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medo significativo do parto
Prazo: 15 minutos
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Identificando o nível de medo do parto na gravidez usando uma ferramenta amplamente utilizada Wijma Delivery Expectancy Questionnaire
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- EC/188/2021/UNBRuzinov
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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