HSCT患者の介護者に対するポジティブ心理学介入の概念実証試験 (PATH-C)

提案されたプロジェクト (PATH-C) には、次の 2 つのフェーズが含まれます。

1. フェーズ 1 は、HSCT を受けている患者の 5 人の介護者を対象としたオープン パイロット試験で、PATH 介入を改善します。
2. フェーズ 2 は、HSCT を受ける患者の介護者 20 人を対象に、PATH 介入の実現可能性と受容性を評価する単群試験です。

すべての参加者は、通常の HSCT 患者同意クリニック訪問時に直接連絡を受けるか、患者の許可を得て電話で連絡を受けます。 関心のある参加者は、包含/除外基準に基づいてスクリーニングされ、口頭での同意が得られます (電話で)。

研究への参加に同意すると、フェーズ 2 の参加者は、対面、電話、または参加者への REDCap 調査リンクを介してベースライン アンケートに回答するよう求められます。 ベースライン評価が完了した後、参加者には、9週間のPP演習と演習と介入の説明を含む介入マニュアルが提供されます。

フェーズ1の参加者は、研究への同意後に介入を完了します。 フェーズ 2 のすべての参加者は、移植前のフェーズでベースライン アンケートが完了した後 (つまり、患者の移植同意の訪問後) に始まる 9 週間の PP 演習を完了し、訓練を受けた研究介入医と話すように求められます。 CRC、毎週。 各エクササイズの完了直後に、参加者はエクササイズの完了のしやすさ、エクササイズの全体的な有用性、現在のポジティブな影響のレベルを評価します。 第 9 週の介入電話セッションの後、フェーズ 2 の参加者は、電話、定期的な診療所訪問で直接、または参加者に電子メールで送信された REDCap 調査リンクを介して、ベースラインで完了した自己評価アンケートを繰り返します。 さらに、参加者は電話で記録された出口インタビューを完了するよう求められます。 これらの個別の半構造化出口インタビューは、介入 (選択した PP 演習の関連性と適用性、介入の長さ、タイミング、および実施など)、研究手順、およびアンケートに関するフィードバックを引き出します。 出口インタビューは記録され、書き起こされ、コード化され、テーマ別に分析されます。 研究の完了時に、参加者が将来の研究について連絡を受けることに潜在的な関心があるかどうかを尋ねます。