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腰椎手術における QLB と mTLIP の比較

2022年7月30日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

腰椎手術後の疼痛管理のための腰方形筋ブロック vs 修正胸腰椎筋膜面ブロック

超音波ガイド下腰方形筋ブロック (QLB) は、胸腰神経の麻酔を目的として腰方形筋に隣接して局所麻酔薬を注入する筋膜面ブロックです。

TLIP ブロックでは、胸腰神経の背側枝を標的として、ほぼ第 3 腰椎レベルの多裂筋と趾筋の間に局所麻酔薬を注入します。 アヒスカリオグル等。新しいアプローチとして TLIP (mTLIP) ブロックの修正横方向テクニックを定義しました。 アヒスカリオグル等。このアプローチにはいくつかの利点があることが報告されています。 まず、超音波による可視化は、従来の手法よりも簡単です。 第二に、内側から横方向への針の挿入は、可能な神経軸注射のリスクを軽減します。 この技術は、腰椎手術後に効果的な鎮痛を提供することが報告されています。

この研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニア - 椎弓切除術後の術後鎮痛管理のために、米国ガイド下の mTLIP ブロックと QLB を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

胸腰部の脊椎手術は、脚と背中の痛みの治療のために行われる最も一般的な手術の 1 つです。 慢性的な痛みはしばしば手術後に発生するため、痛みの管理はこれらの患者にとって特に重要です。 腰椎椎間板ヘルニア (LDH) 手術後の患者さんでは、術後に激しい痛みが生じることがあります。 術後の効果的な疼痛治療により、早期の動員と入院期間の短縮が可能になり、感染症や血栓塞栓症などの入院による合併症が減少する可能性があります。

オピオイドは、鎮痛剤の中で最も好まれる薬物の 1 つです。 非経口オピオイドは、一般的に手術後の患者に行われます。 しかし、オピオイドには、吐き気、嘔吐、かゆみ、鎮静、呼吸抑制などの望ましくない有害事象があります (オピオイド関連の有害事象)。

全身性オピオイドの使用を減らし、効果的な疼痛治療を行うために、さまざまな方法が実施される場合があります。 麻酔の実践における超音波の利点により、US ガイド付き筋膜面ブロックがますます使用されています。 超音波ガイド下腰方形筋ブロック (QLB) は、胸腰神経の麻酔を目的として腰方形筋に隣接して局所麻酔薬を注入する筋膜面ブロックです。

TLIP ブロックでは、胸腰神経の背側枝を標的として、ほぼ第 3 腰椎レベルの多裂筋と趾筋の間に局所麻酔薬を注入します。 アヒスカリオグル等。新しいアプローチとして TLIP (mTLIP) ブロックの修正横方向テクニックを定義しました。 アヒスカリオグル等。このアプローチにはいくつかの利点があることが報告されています。 まず、超音波による可視化は、従来の手法よりも簡単です。 第二に、内側から横方向への針の挿入は、可能な神経軸注射のリスクを軽減します。 この技術は、腰椎手術後に効果的な鎮痛を提供することが報告されています。

この研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニア - 椎弓切除術後の術後鎮痛管理のために、米国ガイド下の mTLIP ブロックと QLB を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、七面鳥、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 米国麻酔学会 (ASA) 分類 I-II
  • 腰椎椎間板ヘルニア・椎弓切除術を全身麻酔で行う予定

除外基準:

  • 出血素因の病歴、
  • 抗凝固療法を受け、
  • 既知の局所麻酔薬およびオピオイドアレルギー、
  • 針穿刺部位の皮膚の感染、
  • 妊娠中または授乳中、
  • 施術を受けられない患者様

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループ Q = QLB グループ
患者は、術後期間に8時間ごとにパラセタモール1 gr IVを投与されます。 術後の患者の評価は、手順を知らされていないペインナースによって行われます。 レスキュー鎮痛のためにトラモドールを実施する。
ブロック手順は、US (Vivid Q、GE Healthcare、米国) を使用して腹臥位で患者を抜管する前に、手術後適用されます。 無菌条件下で、プローブは滅菌シースで覆われ、22G、80 mm ブロック針 (Braun Stimuplex Ultra 360、ドイツ) が使用されます。 腹部の筋肉を視覚化した後、針が穿刺され、5mlの生理食塩水が腰方形筋の後外側境界に注入されます。 ブロック位置を確認後、0.25%ブピバカイン15mlを注入します。 反対側も同様に(全量30ml)。
アクティブコンパレータ:グループ M = mTLIP ブロック グループ
患者は、術後期間に8時間ごとにパラセタモール1 gr IVを投与されます。 術後の患者の評価は、手順を知らされていないペインナースによって行われます。 レスキュー鎮痛のためにトラモドールを実施する。
US プローブは、L3 椎骨レベルで垂直に配置されます。 棘突起と棘間筋の高エコー陰影を解剖学的ガイド ポイントとして可視化した後、プローブを前方に動かして最長筋と腸肋筋を可視化します。 これらの筋肉の間に、筋膜面の内側から外側方向に面内技術でブロック針が挿入されます。 針の先端が界面平面内に配置され、血管内針の配置を除外するために慎重に吸引した後、2 mL の生理食塩水を注入して適切な注射部位を確認し、0.25% ブピバカイン 15 mL の用量を注入します。各面 (合計 30 ml)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グローバル回復スコアリング システム (患者満足度尺度)
時間枠:術後24時間のベースラインスコアからの変化
この採点システムには、感情の状態 (12 の質問)、身体の快適さ (12 の質問)、心理的なサポート (7 の質問)、身体の自立 (12 の質問)、痛み (7 の質問) の評価が含まれます。
術後24時間のベースラインスコアからの変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
レスキュー鎮痛剤の使用(参加者数とトラモドール使用率)
時間枠:術後24時間
トラモドール使用
術後24時間
術後疼痛スコア(NRS)
時間枠:術後24時間
術後24時間のベースライン疼痛スコアからの変化
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月19日

一次修了 (実際)

2022年6月25日

研究の完了 (実際)

2022年6月29日

試験登録日

最初に提出

2021年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月30日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は共有されません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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