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QLB vs mTLIP 腰椎手术

2022年7月30日 更新者:Bahadir Ciftci、Medipol University

腰方肌阻滞与改良胸腰椎筋膜间平面阻滞用于腰椎手术后疼痛管理

超声引导腰方肌阻滞 (QLB) 是一种筋膜平面阻滞,其中将局部麻醉剂注射到腰方肌附近,目的是麻醉胸腰椎神经。

在 TLIP 阻滞中,局麻药溶液被注射到接近第 3 腰椎水平的多裂肌和背阔肌之间,并靶向胸腰神经的背支。 Ahiskalioglu 等人。将 TLIP (mTLIP) 阻滞的改良横向技术定义为一种新方法。 Ahiskalioglu 等人。据报道,这种方法有一些优势。 首先,超声可视化比经典技术更容易。 其次,从内侧到外侧进针可降低椎管内注射的风险。 据报道,该技术可在腰椎手术后提供有效的镇痛作用。

本研究的目的是比较超声引导的 mTLIP 阻滞和 QLB 对腰椎间盘突出症-椎板切除术后镇痛管理的影响。

研究概览

详细说明

胸腰段脊柱手术是治疗腿部和背部疼痛最常见的手术之一。 疼痛管理对这些患者尤为重要,因为慢性疼痛通常发生在手术后。 腰椎间盘突出症(LDH)手术后的患者术后可能会出现剧烈疼痛。 术后有效的疼痛治疗可提供早期活动和缩短住院时间,从而减少因住院引起的感染和血栓栓塞等并发症。

阿片类药物是镇痛药中最受欢迎的药物之一。 肠外阿片类药物通常在手术后对患者进行。 然而,阿片类药物有不良反应,例如恶心、呕吐、瘙痒、镇静和呼吸抑制(与阿片类药物相关的不良反应)。

可以执行各种方法来减少全身性阿片样物质的使用和有效的疼痛治疗。 由于超声在麻醉实践中的优势,超声引导的筋膜间平面阻滞越来越多地被使用。 超声引导腰方肌阻滞 (QLB) 是一种筋膜平面阻滞,其中将局部麻醉剂注射到腰方肌附近,目的是麻醉胸腰椎神经。

在 TLIP 阻滞中,局麻药溶液被注射到接近第 3 腰椎水平的多裂肌和背阔肌之间,并靶向胸腰神经的背支。 Ahiskalioglu 等人。将 TLIP (mTLIP) 阻滞的改良横向技术定义为一种新方法。 Ahiskalioglu 等人。据报道,这种方法有一些优势。 首先,超声可视化比经典技术更容易。 其次,从内侧到外侧进针可降低椎管内注射的风险。 据报道,该技术可在腰椎手术后提供有效的镇痛作用。

本研究的目的是比较超声引导的 mTLIP 阻滞和 QLB 对腰椎间盘突出症-椎板切除术后镇痛管理的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bagcilar
      • Istanbul、Bagcilar、火鸡、34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 分类 I-II
  • 拟在全身麻醉下进行腰椎间盘突出症-椎板切除术

排除标准:

  • 出血素质史,
  • 接受抗凝治疗,
  • 已知的局部麻醉剂和阿片类药物过敏,
  • 针刺部位皮肤感染,
  • 怀孕或哺乳,
  • 不接受手术的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:Q组=QLB组
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射扑热息痛 1 克。 术后患者评估将由对手术不知情的疼痛护士进行。 曲莫多将用于抢救镇痛。
阻滞程序将在手术后和拔管前使用 US(Vivid Q,GE Healthcare,美国)对处于俯卧位的患者进行。 在无菌条件下,探针将被无菌护套覆盖,并使用 22G、80 mm 块针(Braun Stimuplex Ultra 360,德国)。 观察腹部肌肉后,穿刺针并将 5 毫升生理盐水注射到腰方肌的后外侧缘。 确定阻滞位置后,注入0.25%布比卡因15ml。 相同的过程将应用于另一侧(总共 30 毫升)。
有源比较器:M 组 = mTLIP 块组
患者将在术后期间每 8 小时静脉注射扑热息痛 1 克。 术后患者评估将由对手术不知情的疼痛护士进行。 曲莫多将用于抢救镇痛。
US 探头将垂直放置在 L3 椎骨水平。 在可视化棘突和棘间肌的高回声阴影作为解剖导向点后,探头将向前移动到外侧以可视化最长肌和髂肋肌。 在这些肌肉之间,阻滞针将在筋膜间平面内以从内到外的方向插入平面内技术。 一旦将针尖放置在界面平面内并仔细抽吸以排除血管内针放置后,将注射 2 mL 生理盐水以确认正确的注射部位,然后将 0.25% 布比卡因 15 mL 注射到每边(总共 30 毫升)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
全球恢复评分系统(患者满意度量表)
大体时间:术后 24 小时与基线评分的变化
该评分系统包括评估情绪状态(12 题)、身体舒适度(12 题)、心理支持(7 题)、身体独立性(12 题)和疼痛(7 题)。
术后 24 小时与基线评分的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抢救镇痛的使用(参加人数及曲莫多使用率)
大体时间:术后24小时
使用曲莫多
术后24小时
术后疼痛评分 (NRS)
大体时间:术后24小时
术后 24 小时基线疼痛评分的变化
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月19日

初级完成 (实际的)

2022年6月25日

研究完成 (实际的)

2022年6月29日

研究注册日期

首次提交

2021年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月19日

首次发布 (实际的)

2022年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月30日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享个人参与者数据 (IPD)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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