Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QLB vs mTLIP för ländryggskirurgi

30 juli 2022 uppdaterad av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Quadratus Lumborum Block vs Modifierat Thoracolumbar Interfascial Plane Block för smärtbehandling efter lumbal ryggradskirurgi

Ultraljudsstyrd quadratus lumborum block (QLB) är ett fascialplanblock där lokalbedövningsmedel injiceras i anslutning till quadratus lumborum-muskeln med målet att bedöva de thoracolumbar nerverna.

I TLIP-blocket injiceras lokalbedövningslösning mellan multifidus- och logissimusmusklerna nästan i nivå med 3:e ländkotan och riktar sig mot thoracolumbar-nervernas dorsala rami. Ahiskalioglu et al. definierade modifierad-lateral teknik för TLIP (mTLIP) block som ett nytt tillvägagångssätt. Ahiskalioglu et al. har rapporterat att detta tillvägagångssätt har vissa fördelar. För det första är sonografisk visualisering lättare än den klassiska tekniken. För det andra minskar införandet av nålen från medial till lateral riktning risken för eventuell neuraxiell injektion. Det har rapporterats att denna teknik ger effektiv analgesi efter operation av ländryggen.

Syftet med denna studie är att jämföra USA-styrt mTLIP-block och QLB för postoperativ analgesihantering efter lumbal diskbråck-laminektomikirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ryggkirurgi i thoracolumbar regionen är en av de vanligaste operationerna som utförs för behandling av ben- och ryggsmärtor. Smärtbehandling är särskilt viktigt för dessa patienter eftersom kronisk smärta ofta uppstår efter operation. Allvarlig smärta kan förekomma efter operationen hos patienter efter operation av lumbal diskbråck (LDH). Postoperativ effektiv smärtbehandling ger tidig mobilisering och kortare sjukhusvistelse, varför komplikationer till följd av sjukhusvistelse som infektion och tromboembolism kan minska.

Opioider är ett av de mest föredragna läkemedlen bland de smärtstillande medlen. Parenterala opioider utförs vanligtvis för patienter efter operation. Opioider har dock oönskade biverkningar såsom illamående, kräkningar, klåda, sedering och andningsdepression (opioidrelaterade biverkningar).

Olika metoder kan utföras för att minska användningen av systemiska opioider och för effektiv smärtbehandling. USA-styrda interfasciala planblock har använts i allt större utsträckning på grund av fördelarna med ultraljud vid anestesi. Ultraljudsstyrd quadratus lumborum block (QLB) är ett fascialplanblock där lokalbedövningsmedel injiceras i anslutning till quadratus lumborum-muskeln med målet att bedöva de thoracolumbar nerverna.

I TLIP-blocket injiceras lokalbedövningslösning mellan multifidus- och logissimusmusklerna nästan i nivå med 3:e ländkotan och riktar sig mot thoracolumbar-nervernas dorsala rami. Ahiskalioglu et al. definierade modifierad-lateral teknik för TLIP (mTLIP) block som ett nytt tillvägagångssätt. Ahiskalioglu et al. har rapporterat att detta tillvägagångssätt har vissa fördelar. För det första är sonografisk visualisering lättare än den klassiska tekniken. För det andra minskar införandet av nålen från medial till lateral riktning risken för eventuell neuraxiell injektion. Det har rapporterats att denna teknik ger effektiv analgesi efter operation av ländryggen.

Syftet med denna studie är att jämföra USA-styrt mTLIP-block och QLB för postoperativ analgesihantering efter lumbal diskbråck-laminektomikirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkon, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering I-II
  • Schemalagd för lumbal diskbråck-laminektomioperation under narkos

Exklusions kriterier:

  • historia av blödande diates,
  • får antikoagulerande behandling,
  • kända lokalanestetika och opioidallergi,
  • infektion i huden på platsen för nålpunktionen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter som inte accepterar proceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp Q = QLB-grupp
Patienterna kommer att ges paracetamol 1 gr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en smärtsjuksköterska som är blind för proceduren. Tramodol kommer att utföras för räddningsanalgesi.
Övrig: Quadratus Lumborum Block
Blockeringsproceduren kommer att tillämpas efter operationen och före extubering med patienter i bukläge genom att använda UL (Vivid Q, GE Healthcare, USA). Under aseptiska förhållanden kommer sonden att täckas med ett sterilt hölje och en 22G, 80 mm blocknål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) kommer att användas. Efter visualisering av magmusklerna kommer nålen att punkteras och 5 ml saltlösning injiceras i den postero-laterala gränsen av quadratus lumborum-muskeln. Efter att blockeringsplatsen har bekräftats kommer 15 ml 0,25 % bupivakain att injiceras. Samma process kommer att tillämpas på den motsatta sidan (30 ml totalt).
Aktiv komparator: Grupp M = mTLIP-blockgrupp
Patienterna kommer att ges paracetamol 1 gr IV var 8:e timme under den postoperativa perioden. Postoperativ patientutvärdering kommer att utföras av en smärtsjuksköterska som är blind för proceduren. Tramodol kommer att utföras för räddningsanalgesi.
Övrig: Modifierat-thoracolumbar interfascialt plan block
US-sonden kommer att placeras vertikalt på L3-kotornivån. Efter att ha visualiserat den hyperechoiska skuggan av ryggradsprocessen och interspinösa muskler som en anatomisk styrpunkt, kommer sonden att flyttas framåt till laterala för att visualisera longissimus- och iliokostalmusklerna. Mellan dessa muskler kommer en blocknål att föras in i planteknik i en medialt till lateral riktning i det interfasciala planet. När nålspetsen kommer att placeras i gränssnittsplanet och efter noggrann aspiration för att utesluta intravaskulär nålplacering, injiceras 2 mL koksaltlösning för att bekräfta det korrekta injektionsstället, och sedan injiceras en dos på 0,25 % bupivakain 15 mL i varje sida (30 ml totalt).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Globalt poängsystem för återhämtning (patientnöjdhetsskala)
Tidsram: Förändring från baslinjepoäng vid postoperativ 24 timmar
Detta poängsystem inkluderar utvärdering av känslomässigt tillstånd (12 frågor), fysisk komfort (12 frågor), psykologiskt stöd (7 frågor), fysiskt oberoende (12 frågor) och smärta (7 frågor).
Förändring från baslinjepoäng vid postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av räddningsanalgesi (antal deltagare och frekvens av tramodolanvändning)
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Tramodol använder
Postoperativ 24 timmars period
Postoperativ smärtpoäng (NRS)
Tidsram: Postoperativ 24 timmars period
Ändring från Baseline Pain Scores vid postoperativ 24 timmar
Postoperativ 24 timmars period

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medipol University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

29 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2022

Första postat (Faktisk)

1 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Medipol Hospital 25

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data (IPD) kommer inte att delas

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera