Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QLB vs mTLIP til lumbal spinal kirurgi

30. juli 2022 opdateret af: Bahadir Ciftci, Medipol University

Quadratus Lumborum blok vs modificeret thoracolumbar interfascial plan blok til smertebehandling efter lumbal spinal kirurgi

Ultralydsstyret quadratus lumborum blok (QLB) er en fascial planblok, hvor lokalbedøvelse injiceres ved siden af ​​quadratus lumborum musklen med det formål at bedøve de thoracolumbale nerver.

I TLIP-blok injiceres lokalbedøvelsesopløsning mellem multifidus- og logissimus-musklerne næsten på niveau med den 3. lændehvirvel og retter sig mod den dorsale rami af thoracolumbarnerverne. Ahiskalioglu et al. defineret modificeret-lateral teknik af TLIP (mTLIP) blok som en ny tilgang. Ahiskalioglu et al. har rapporteret, at denne tilgang har nogle fordele. For det første er sonografisk visualisering lettere end den klassiske teknik. For det andet reducerer indføring af nålen fra medial til lateral retning risikoen for mulig neuraksial injektion. Det er blevet rapporteret, at denne teknik giver effektiv analgesi efter lumbal spinal operation.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne amerikansk-guidet mTLIP-blok og QLB til postoperativ analgesibehandling efter lumbal diskusprolaps-laminektomioperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygsøjlekirurgi i thoracolumbar region er en af ​​de mest almindelige operationer, der udføres til behandling af ben- og rygsmerter. Smertebehandling er især vigtig for disse patienter, da kroniske smerter ofte opstår efter operationen. Alvorlige smerter kan forekomme i postoperativ periode hos patienter efter operation af lumbal diskusprolaps (LDH). Postoperativ effektiv smertebehandling giver tidlig mobilisering og kortere indlæggelse, hvorfor komplikationer som følge af indlæggelse som infektion og tromboemboli kan reduceres.

Opioider er et af de mest foretrukne lægemidler blandt de smertestillende midler. Parenterale opioider udføres generelt til patienter efter operation. Opioider har dog uønskede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, kløe, sedation og respirationsdepression (opioidrelaterede bivirkninger).

Forskellige metoder kan udføres for at reducere brugen af ​​systemiske opioider og til effektiv smertebehandling. USA-styrede interfascial plane blokke er blevet brugt i stigende grad på grund af fordelene ved ultralyd i anæstesi praksis. Ultralydsstyret quadratus lumborum blok (QLB) er en fascial planblok, hvor lokalbedøvelse injiceres ved siden af ​​quadratus lumborum musklen med det formål at bedøve de thoracolumbale nerver.

I TLIP-blok injiceres lokalbedøvelsesopløsning mellem multifidus- og logissimus-musklerne næsten på niveau med den 3. lændehvirvel og retter sig mod den dorsale rami af thoracolumbarnerverne. Ahiskalioglu et al. defineret modificeret-lateral teknik af TLIP (mTLIP) blok som en ny tilgang. Ahiskalioglu et al. har rapporteret, at denne tilgang har nogle fordele. For det første er sonografisk visualisering lettere end den klassiske teknik. For det andet reducerer indføring af nålen fra medial til lateral retning risikoen for mulig neuraksial injektion. Det er blevet rapporteret, at denne teknik giver effektiv analgesi efter lumbal spinal operation.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne amerikansk-guidet mTLIP-blok og QLB til postoperativ analgesibehandling efter lumbal diskusprolaps-laminektomioperation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
  • Planlagt til lumbal diskusprolaps-laminektomi operation under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese,
  • får antikoagulerende behandling,
  • kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infektion i huden på stedet for nålestikningen,
  • graviditet eller amning,
  • patienter, der ikke accepterer proceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Q = QLB gruppe
Patienterne vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative periode. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en smertesygeplejerske, der er blindet for proceduren. Tramodol vil blive udført for redningsanalgesi.
Andet: Quadratus Lumborum blok
Blokeringsproceduren vil blive anvendt efter operationen og før ekstubation med patienter i liggende stilling ved brug af UL (Vivid Q, GE Healthcare, USA). Under aseptiske forhold vil sonden blive dækket med en steril kappe, og en 22G, 80 mm bloknål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) vil blive brugt. Efter visualisering af mavemusklerne vil nålen blive punkteret, og 5 ml saltvand vil blive injiceret i den postero-laterale kant af quadratus lumborum-muskelen. Efter at blokeringsplaceringen er bekræftet, injiceres 15 ml 0,25 % bupivacain. Den samme proces vil blive anvendt på den modsatte side (i alt 30 ml).
Aktiv komparator: Gruppe M = mTLIP blokgruppe
Patienterne vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative periode. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en smertesygeplejerske, der er blindet for proceduren. Tramodol vil blive udført for redningsanalgesi.
Andet: Modificeret-thoracolumbar interfascial plan blok
US-sonden placeres lodret ved L3-hvirvlerne. Efter at have visualiseret den hyperekkoiske skygge af den spinøse proces og interspinøse muskler som et anatomisk ledepunkt, vil sonden blive flyttet fremad til den laterale for at visualisere longissimus og iliocostal musklerne. Mellem disse muskler vil bloknålen blive indsat i planteknik i en medial-til-lateral retning i det interfasciale plan. Når nålespidsen er placeret i grænsefladeplanet og efter omhyggelig aspiration for at udelukke intravaskulær nåleplacering, injiceres 2 ml saltvand for at bekræfte det korrekte injektionssted, og derefter injiceres en dosis på 0,25 % bupivacain 15 ml i hver side (i alt 30 ml).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global recovery-scoringsystem (patienttilfredshedsskala)
Tidsramme: Ændring fra baseline score ved postoperativ 24 timer
Dette scoringssystem inkluderer evaluering af følelsesmæssig tilstand (12 spørgsmål), fysisk komfort (12 spørgsmål), psykologisk støtte (7 spørgsmål), fysisk uafhængighed (12 spørgsmål) og smerte (7 spørgsmål).
Ændring fra baseline score ved postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugen af ​​rednings-analgesi (antal deltagere og rate af tramodolbrug)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Tramodol bruger
Postoperativ 24 timers periode
Postoperativ smertescore (NRS)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Ændring fra baseline smertescore ved postoperativ 24 timer
Postoperativ 24 timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Medipol Hospital 25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Quadratus Lumborum blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner