Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

QLB vs mTLIP for lumbal spinal kirurgi

30. juli 2022 oppdatert av: Bahadir Ciftci, Medipol University

Quadratus Lumborum Block vs Modifisert Thoracolumbar Interfascial Plane Block for smertebehandling etter lumbal spinal kirurgi

Ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk (QLB) er en fascial planblokk hvor lokalbedøvelse injiseres ved siden av quadratus lumborum-muskelen med mål om å bedøve thoracolumbar-nervene.

I TLIP-blokken injiseres lokalbedøvelsesløsning mellom multifidus- og logissimus-musklene nesten på nivå med den tredje lumbale vertebra og retter seg mot den dorsale rami av thoracolumbar-nervene. Ahiskalioglu et al. definert modifisert-lateral teknikk av TLIP (mTLIP) blokk som en ny tilnærming. Ahiskalioglu et al. har rapportert at denne tilnærmingen har noen fordeler. For det første er sonografisk visualisering lettere enn den klassiske teknikken. For det andre reduserer innføring av nålen fra medial til lateral retning risikoen for mulig neuraksiell injeksjon. Det er rapportert at denne teknikken gir effektiv analgesi etter lumbal spinal kirurgi.

Målet med denne studien er å sammenligne amerikansk-veiledet mTLIP-blokk og QLB for postoperativ analgesibehandling etter lumbal skiveprolaps-laminektomikirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ryggsøylekirurgi i thoracolumbar-regionen er en av de vanligste operasjonene som utføres for behandling av ben- og ryggsmerter. Smertebehandling er spesielt viktig for disse pasientene siden kroniske smerter ofte oppstår etter operasjonen. Alvorlige smerter kan oppstå i postoperativ periode hos pasienter etter lumbal disc herniation (LDH) operasjon. Postoperativ effektiv smertebehandling gir tidlig mobilisering og kortere sykehusopphold, og dermed kan komplikasjoner på grunn av sykehusinnleggelse som infeksjon og tromboembolisme reduseres.

Opioider er et av de mest foretrukne legemidlene blant de smertestillende midlene. Parenterale opioider utføres vanligvis for pasienter etter operasjon. Opioider har imidlertid uønskede bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, sedasjon og respirasjonsdepresjon (opioidrelaterte bivirkninger).

Ulike metoder kan utføres for å redusere bruken av systemiske opioider og for effektiv smertebehandling. USA-styrte interfassielle planblokker har blitt brukt i økende grad på grunn av fordelene med ultralyd i anestesipraksis. Ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk (QLB) er en fascial planblokk hvor lokalbedøvelse injiseres ved siden av quadratus lumborum-muskelen med mål om å bedøve thoracolumbar-nervene.

I TLIP-blokken injiseres lokalbedøvelsesløsning mellom multifidus- og logissimus-musklene nesten på nivå med den tredje lumbale vertebra og retter seg mot den dorsale rami av thoracolumbar-nervene. Ahiskalioglu et al. definert modifisert-lateral teknikk av TLIP (mTLIP) blokk som en ny tilnærming. Ahiskalioglu et al. har rapportert at denne tilnærmingen har noen fordeler. For det første er sonografisk visualisering lettere enn den klassiske teknikken. For det andre reduserer innføring av nålen fra medial til lateral retning risikoen for mulig neuraksiell injeksjon. Det er rapportert at denne teknikken gir effektiv analgesi etter lumbal spinal kirurgi.

Målet med denne studien er å sammenligne amerikansk-veiledet mTLIP-blokk og QLB for postoperativ analgesibehandling etter lumbal skiveprolaps-laminektomikirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
  • Planlagt for lumbal plate herniation-laminektomi kirurgi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • historie med blødende diatese,
  • mottar antikoagulasjonsbehandling,
  • kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi,
  • infeksjon i huden på stedet for nålestikk,
  • graviditet eller amming,
  • pasienter som ikke aksepterer prosedyren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe Q = QLB gruppe
Pasientene vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative perioden. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren. Tramodol vil bli utført for redningsanalgesi.
Annen: Quadratus Lumborum Block
Blokkeprosedyren vil bli brukt etter operasjonen og før ekstubering med pasienter i liggende stilling ved bruk av UL (Vivid Q, GE Healthcare, USA). Under aseptiske forhold vil sonden dekkes med en steril kappe og en 22G, 80 mm blokknål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) vil bli brukt. Etter å ha visualisert magemusklene, vil nålen bli punktert og 5 ml saltvann injiseres i den postero-laterale grensen til quadratus lumborum-muskelen. Etter at blokkeringsstedet er bekreftet, injiseres 15 ml 0,25 % bupivakain. Den samme prosessen vil bli brukt på motsatt side (30 ml totalt).
Aktiv komparator: Gruppe M = mTLIP blokkgruppe
Pasientene vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative perioden. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren. Tramodol vil bli utført for redningsanalgesi.
Annen: Modifisert-thoracolumbar interfascial plan blokk
US-sonde vil bli plassert vertikalt på L3-ryggvirvlene. Etter å ha visualisert den hyperekkoiske skyggen av ryggradsprosessen og interspinøse muskler som et anatomisk ledepunkt, vil sonden flyttes fremover til lateralen for å visualisere longissimus- og iliokostalmusklene. Mellom disse musklene vil en blokknål settes inn i planteknikk i en medial-til-lateral retning i det interfasciale planet. Når nålespissen er plassert innenfor grenseflateplanet og etter forsiktig aspirasjon for å utelukke intravaskulær nåleplassering, injiseres 2 mL saltvann for å bekrefte riktig injeksjonssted, og deretter injiseres en dose på 0,25 % bupivakain 15 mL i hver side (totalt 30 ml).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Globalt poengsystem for gjenoppretting (pasienttilfredshetsskala)
Tidsramme: Endring fra baseline score ved postoperativ 24 timer
Dette skåringssystemet inkluderer evaluering av følelsesmessig tilstand (12 spørsmål), fysisk komfort (12 spørsmål), psykologisk støtte (7 spørsmål), fysisk uavhengighet (12 spørsmål) og smerte (7 spørsmål).
Endring fra baseline score ved postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruken av redningsanalgesi (antall deltakere og rate av tramodolbruk)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Tramodol bruker
Postoperativ 24 timers periode
Postoperativ smertescore (NRS)
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
Endring fra baseline smertescore ved postoperativ 24 timer
Postoperativ 24 timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medipol University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

29. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Medipol Hospital 25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere