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QLB vs mTLIP para cirurgia da coluna lombar

30 de julho de 2022 atualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado para controle da dor após cirurgia da coluna lombar

O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom (QLB) é um bloqueio do plano fascial onde o anestésico local é injetado adjacente ao músculo quadrado lombar com o objetivo de anestesiar os nervos toracolombares.

No bloqueio TLIP, a solução de anestésico local é injetada entre os músculos multífido e logissimus quase no nível da 3ª vértebra lombar e tem como alvo os ramos dorsais dos nervos toracolombares. Ahiskalioglu et ai. definiram a técnica lateral modificada do bloqueio TLIP (mTLIP) como uma nova abordagem. Ahiskalioglu et ai. relataram que esta abordagem tem algumas vantagens. Em primeiro lugar, a visualização ultrassonográfica é mais fácil do que a técnica clássica. Em segundo lugar, a inserção da agulha de medial para lateral reduz o risco de possível injeção neuraxial. Tem sido relatado que esta técnica fornece analgesia eficaz após a cirurgia da coluna lombar.

O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio mTLIP guiado por US e o QLB para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia de laminectomia com hérnia de disco lombar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A cirurgia da coluna na região toracolombar é uma das cirurgias mais realizadas para o tratamento de dores nas pernas e costas. O controle da dor é especialmente importante para esses pacientes, pois a dor crônica geralmente ocorre após a cirurgia. Dor intensa pode ocorrer no período pós-operatório em pacientes após operação de hérnia de disco lombar (HDL). O tratamento efetivo da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação, podendo assim reduzir as complicações decorrentes da internação, como infecção e tromboembolismo.

Os opioides são uma das drogas preferidas entre os agentes analgésicos. Os opióides parenterais são geralmente administrados para pacientes após a cirurgia. No entanto, os opioides apresentam eventos adversos indesejáveis, como náusea, vômito, coceira, sedação e depressão respiratória (eventos adversos relacionados aos opioides).

Vários métodos podem ser realizados para reduzir o uso de opioides sistêmicos e para o tratamento eficaz da dor. Os bloqueios do plano interfascial guiados por US têm sido cada vez mais utilizados devido às vantagens do ultrassom na prática anestésica. O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom (QLB) é um bloqueio do plano fascial onde o anestésico local é injetado adjacente ao músculo quadrado lombar com o objetivo de anestesiar os nervos toracolombares.

No bloqueio TLIP, a solução de anestésico local é injetada entre os músculos multífido e logissimus quase no nível da 3ª vértebra lombar e tem como alvo os ramos dorsais dos nervos toracolombares. Ahiskalioglu et ai. definiram a técnica lateral modificada do bloqueio TLIP (mTLIP) como uma nova abordagem. Ahiskalioglu et ai. relataram que esta abordagem tem algumas vantagens. Em primeiro lugar, a visualização ultrassonográfica é mais fácil do que a técnica clássica. Em segundo lugar, a inserção da agulha de medial para lateral reduz o risco de possível injeção neuraxial. Tem sido relatado que esta técnica fornece analgesia eficaz após a cirurgia da coluna lombar.

O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio mTLIP guiado por US e o QLB para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia de laminectomia com hérnia de disco lombar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • Agendado para cirurgia de hérnia de disco lombar-laminectomia sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • história de diátese hemorrágica,
  • recebendo tratamento anticoagulante,
  • anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
  • infecção da pele no local da punção da agulha,
  • gravidez ou lactação,
  • pacientes que não aceitam o procedimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo Q = grupo QLB
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no período pós-operatório. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento. Tramodol será realizado para analgesia de resgate.
O procedimento de bloqueio será aplicado após a cirurgia e antes da extubação com pacientes em decúbito ventral por meio de US (Vivid Q, GE Healthcare, US). Sob condições assépticas, a sonda será coberta com uma bainha estéril e será utilizada uma agulha bloco 22G, 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha). Após a visualização dos músculos abdominais, a agulha será puncionada e 5 ml de solução salina serão injetados na borda póstero-lateral do músculo quadrado lombar. Após a confirmação da localização do bloqueio, serão injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25%. O mesmo processo será aplicado no lado oposto (30 ml no total).
Comparador Ativo: Grupo M = grupo de blocos mTLIP
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no período pós-operatório. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento. Tramodol será realizado para analgesia de resgate.
A sonda US será colocada verticalmente no nível da vértebra L3. Depois de visualizar a sombra hiperecóica do processo espinhoso e dos músculos interespinhosos como um ponto de guia anatômico, a sonda será movida para a frente para o lado para visualizar os músculos longuíssimo e iliocostal. Entre esses músculos, a agulha de bloqueio será inserida dentro da técnica de plano na direção medial-lateral no plano interfascial. Uma vez que a ponta da agulha será colocada dentro do plano interfacial e após aspiração cuidadosa para descartar a colocação de agulha intravascular, 2 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 15 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada em cada lado (30 ml no total).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sistema de pontuação de recuperação global (escala de satisfação do paciente)
Prazo: Alteração do escore inicial nas 24 horas pós-operatórias
Este sistema de pontuação inclui a avaliação do estado emocional (12 questões), conforto físico (12 questões), apoio psicológico (7 questões), independência física (12 questões) e dor (7 questões).
Alteração do escore inicial nas 24 horas pós-operatórias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O uso de analgesia de resgate (número de participantes e taxa de uso de tramadol)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
Tramodol usando
Período pós-operatório de 24 horas
Escores de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
Alteração dos escores basais de dor nas 24 horas pós-operatórias
Período pós-operatório de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

29 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados individuais do participante (IPD) não serão compartilhados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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