- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05217121
QLB vs mTLIP para cirurgia da coluna lombar
Bloqueio do quadrado lombar versus bloqueio do plano interfascial toracolombar modificado para controle da dor após cirurgia da coluna lombar
O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom (QLB) é um bloqueio do plano fascial onde o anestésico local é injetado adjacente ao músculo quadrado lombar com o objetivo de anestesiar os nervos toracolombares.
No bloqueio TLIP, a solução de anestésico local é injetada entre os músculos multífido e logissimus quase no nível da 3ª vértebra lombar e tem como alvo os ramos dorsais dos nervos toracolombares. Ahiskalioglu et ai. definiram a técnica lateral modificada do bloqueio TLIP (mTLIP) como uma nova abordagem. Ahiskalioglu et ai. relataram que esta abordagem tem algumas vantagens. Em primeiro lugar, a visualização ultrassonográfica é mais fácil do que a técnica clássica. Em segundo lugar, a inserção da agulha de medial para lateral reduz o risco de possível injeção neuraxial. Tem sido relatado que esta técnica fornece analgesia eficaz após a cirurgia da coluna lombar.
O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio mTLIP guiado por US e o QLB para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia de laminectomia com hérnia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia da coluna na região toracolombar é uma das cirurgias mais realizadas para o tratamento de dores nas pernas e costas. O controle da dor é especialmente importante para esses pacientes, pois a dor crônica geralmente ocorre após a cirurgia. Dor intensa pode ocorrer no período pós-operatório em pacientes após operação de hérnia de disco lombar (HDL). O tratamento efetivo da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação, podendo assim reduzir as complicações decorrentes da internação, como infecção e tromboembolismo.
Os opioides são uma das drogas preferidas entre os agentes analgésicos. Os opióides parenterais são geralmente administrados para pacientes após a cirurgia. No entanto, os opioides apresentam eventos adversos indesejáveis, como náusea, vômito, coceira, sedação e depressão respiratória (eventos adversos relacionados aos opioides).
Vários métodos podem ser realizados para reduzir o uso de opioides sistêmicos e para o tratamento eficaz da dor. Os bloqueios do plano interfascial guiados por US têm sido cada vez mais utilizados devido às vantagens do ultrassom na prática anestésica. O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom (QLB) é um bloqueio do plano fascial onde o anestésico local é injetado adjacente ao músculo quadrado lombar com o objetivo de anestesiar os nervos toracolombares.
No bloqueio TLIP, a solução de anestésico local é injetada entre os músculos multífido e logissimus quase no nível da 3ª vértebra lombar e tem como alvo os ramos dorsais dos nervos toracolombares. Ahiskalioglu et ai. definiram a técnica lateral modificada do bloqueio TLIP (mTLIP) como uma nova abordagem. Ahiskalioglu et ai. relataram que esta abordagem tem algumas vantagens. Em primeiro lugar, a visualização ultrassonográfica é mais fácil do que a técnica clássica. Em segundo lugar, a inserção da agulha de medial para lateral reduz o risco de possível injeção neuraxial. Tem sido relatado que esta técnica fornece analgesia eficaz após a cirurgia da coluna lombar.
O objetivo deste estudo é comparar o bloqueio mTLIP guiado por US e o QLB para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia de laminectomia com hérnia de disco lombar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia de hérnia de disco lombar-laminectomia sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- história de diátese hemorrágica,
- recebendo tratamento anticoagulante,
- anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides,
- infecção da pele no local da punção da agulha,
- gravidez ou lactação,
- pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo Q = grupo QLB
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no período pós-operatório.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento.
Tramodol será realizado para analgesia de resgate.
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O procedimento de bloqueio será aplicado após a cirurgia e antes da extubação com pacientes em decúbito ventral por meio de US (Vivid Q, GE Healthcare, US).
Sob condições assépticas, a sonda será coberta com uma bainha estéril e será utilizada uma agulha bloco 22G, 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha).
Após a visualização dos músculos abdominais, a agulha será puncionada e 5 ml de solução salina serão injetados na borda póstero-lateral do músculo quadrado lombar.
Após a confirmação da localização do bloqueio, serão injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25%.
O mesmo processo será aplicado no lado oposto (30 ml no total).
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Comparador Ativo: Grupo M = grupo de blocos mTLIP
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no período pós-operatório.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento.
Tramodol será realizado para analgesia de resgate.
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A sonda US será colocada verticalmente no nível da vértebra L3.
Depois de visualizar a sombra hiperecóica do processo espinhoso e dos músculos interespinhosos como um ponto de guia anatômico, a sonda será movida para a frente para o lado para visualizar os músculos longuíssimo e iliocostal.
Entre esses músculos, a agulha de bloqueio será inserida dentro da técnica de plano na direção medial-lateral no plano interfascial.
Uma vez que a ponta da agulha será colocada dentro do plano interfacial e após aspiração cuidadosa para descartar a colocação de agulha intravascular, 2 mL de solução salina serão injetados para confirmar o local de injeção adequado e, em seguida, uma dose de 15 mL de bupivacaína a 0,25% será injetada em cada lado (30 ml no total).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de pontuação de recuperação global (escala de satisfação do paciente)
Prazo: Alteração do escore inicial nas 24 horas pós-operatórias
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Este sistema de pontuação inclui a avaliação do estado emocional (12 questões), conforto físico (12 questões), apoio psicológico (7 questões), independência física (12 questões) e dor (7 questões).
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Alteração do escore inicial nas 24 horas pós-operatórias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O uso de analgesia de resgate (número de participantes e taxa de uso de tramadol)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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Tramodol usando
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Período pós-operatório de 24 horas
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Escores de dor pós-operatória (NRS)
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
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Alteração dos escores basais de dor nas 24 horas pós-operatórias
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Período pós-operatório de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA. Ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: Description of new modified technique. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:62. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.015. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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