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QLB vs. mTLIP für die lumbale Wirbelsäulenchirurgie

30. Juli 2022 aktualisiert von: Bahadir Ciftci, Medipol University

Quadratus-Lumborum-Block vs. modifizierter thorakolumbaler interfaszialer Block zur Schmerzbehandlung nach lumbaler Wirbelsäulenoperation

Der ultraschallgeführte Quadratus-lumborum-Block (QLB) ist ein Faszienebenenblock, bei dem ein Lokalanästhetikum neben dem Quadratus-lumborum-Muskel injiziert wird, um die thorakolumbalen Nerven zu betäuben.

Beim TLIP-Block wird eine Lokalanästhesielösung zwischen den Musculus multifidus und logissimus fast auf Höhe des 3. Lendenwirbels injiziert und zielt auf die dorsalen Äste der thorakolumbalen Nerven. Ahiskalioglu et al. definierte die modifiziert-laterale Technik des TLIP (mTLIP)-Blocks als neuen Ansatz. Ahiskalioglu et al. haben berichtet, dass dieser Ansatz einige Vorteile hat. Erstens ist die sonographische Visualisierung einfacher als die klassische Technik. Zweitens verringert das Einführen der Nadel von medial nach lateral das Risiko einer möglichen neuraxialen Injektion. Es wurde berichtet, dass diese Technik nach Operationen an der Lendenwirbelsäule eine wirksame Analgesie bietet.

Das Ziel dieser Studie ist es, den US-geführten mTLIP-Block und QLB für das postoperative Analgesie-Management nach einer Bandscheibenvorfall-Laminektomie-Operation zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Wirbelsäulenchirurgie im thorakolumbalen Bereich ist eine der häufigsten Operationen zur Behandlung von Bein- und Rückenschmerzen. Die Schmerztherapie ist für diese Patienten besonders wichtig, da nach einer Operation häufig chronische Schmerzen auftreten. Starke Schmerzen können in der postoperativen Phase bei Patienten nach einer Operation eines Bandscheibenvorfalls (LDH) auftreten. Eine postoperative wirksame Schmerzbehandlung sorgt für eine frühzeitige Mobilisierung und einen kürzeren Krankenhausaufenthalt, wodurch Komplikationen aufgrund eines Krankenhausaufenthalts wie Infektionen und Thromboembolien reduziert werden können.

Opioide gehören zu den am meisten bevorzugten Medikamenten unter den Analgetika. Parenterale Opioide werden im Allgemeinen für Patienten nach der Operation durchgeführt. Opioide haben jedoch unerwünschte Nebenwirkungen wie Übelkeit, Erbrechen, Juckreiz, Sedierung und Atemdepression (opioidbedingte Nebenwirkungen).

Verschiedene Methoden können durchgeführt werden, um den Einsatz von systemischen Opioiden zu reduzieren und für eine wirksame Schmerzbehandlung. Aufgrund der Vorteile des Ultraschalls in der Anästhesiepraxis werden US-geführte Interfaszienebenenblöcke zunehmend eingesetzt. Der ultraschallgeführte Quadratus-lumborum-Block (QLB) ist ein Faszienebenenblock, bei dem ein Lokalanästhetikum neben dem Quadratus-lumborum-Muskel injiziert wird, um die thorakolumbalen Nerven zu betäuben.

Beim TLIP-Block wird eine Lokalanästhesielösung zwischen den Musculus multifidus und logissimus fast auf Höhe des 3. Lendenwirbels injiziert und zielt auf die dorsalen Äste der thorakolumbalen Nerven. Ahiskalioglu et al. definierte die modifiziert-laterale Technik des TLIP (mTLIP)-Blocks als neuen Ansatz. Ahiskalioglu et al. haben berichtet, dass dieser Ansatz einige Vorteile hat. Erstens ist die sonographische Visualisierung einfacher als die klassische Technik. Zweitens verringert das Einführen der Nadel von medial nach lateral das Risiko einer möglichen neuraxialen Injektion. Es wurde berichtet, dass diese Technik nach Operationen an der Lendenwirbelsäule eine wirksame Analgesie bietet.

Das Ziel dieser Studie ist es, den US-geführten mTLIP-Block und QLB für das postoperative Analgesie-Management nach einer Bandscheibenvorfall-Laminektomie-Operation zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Truthahn, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klassifikation I-II der American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Geplant für eine lumbale Bandscheibenvorfall-Laminektomie-Operation unter Vollnarkose

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte der Blutungsdiathese,
  • eine gerinnungshemmende Behandlung erhalten,
  • bekannte Lokalanästhetika und Opioidallergie,
  • Infektion der Haut an der Stelle der Nadelpunktion,
  • Schwangerschaft oder Stillzeit,
  • Patienten, die das Verfahren nicht akzeptieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe Q = QLB-Gruppe
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Paracetamol 1 gr IV verabreicht. Die postoperative Patientenbewertung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für das Verfahren verblindet ist. Tramodol wird zur Notfall-Analgesie durchgeführt.
Sonstiges: Quadratus Lumborum-Block
Das Blockverfahren wird nach der Operation und vor der Extubation bei Patienten in Bauchlage unter Verwendung von US (Vivid Q, GE Healthcare, US) angewendet. Unter aseptischen Bedingungen wird die Sonde mit einer sterilen Hülle bedeckt und eine 22 G, 80 mm Blocknadel (Braun Stimuplex Ultra 360, Deutschland) verwendet. Nach Darstellung der Bauchmuskulatur wird die Nadel punktiert und 5 ml Kochsalzlösung in den posterolateralen Rand des M. quadratus lumborum injiziert. Nachdem die Blockierung bestätigt wurde, werden 15 ml 0,25 % Bupivacain injiziert. Dasselbe Verfahren wird auf der gegenüberliegenden Seite angewendet (insgesamt 30 ml).
Aktiver Komparator: Gruppe M = mTLIP-Blockgruppe
Den Patienten wird in der postoperativen Phase alle 8 Stunden Paracetamol 1 gr IV verabreicht. Die postoperative Patientenbewertung wird von einer Schmerzkrankenschwester durchgeführt, die für das Verfahren verblindet ist. Tramodol wird zur Notfall-Analgesie durchgeführt.
Sonstiges: Modifizierter thorakolumbaler interfaszialer Block
Die US-Sonde wird vertikal auf Höhe der L3-Wirbel platziert. Nach Visualisierung des echoreichen Schattens des Dornfortsatzes und der interspinalen Muskulatur als anatomischer Führungspunkt wird die Sonde nach lateral nach vorne bewegt, um die Longissimus- und Iliokostalmuskulatur sichtbar zu machen. Zwischen diesen Muskeln wird eine Blocknadel in der In-Plane-Technik in einer medial-lateralen Richtung in der Interfaszienebene eingeführt. Sobald die Nadelspitze innerhalb der Grenzflächenebene platziert ist und nach sorgfältiger Aspiration, um eine intravaskuläre Nadelplatzierung auszuschließen, werden 2 ml Kochsalzlösung injiziert, um die richtige Injektionsstelle zu bestätigen, und dann wird eine Dosis von 0,25 % Bupivacain 15 ml injiziert jede Seite (insgesamt 30 ml).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globales Recovery-Scoring-System (Patientenzufriedenheitsskala)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Stunden nach der Operation
Dieses Bewertungssystem umfasst die Bewertung des emotionalen Zustands (12 Fragen), des körperlichen Wohlbefindens (12 Fragen), der psychologischen Unterstützung (7 Fragen), der körperlichen Unabhängigkeit (12 Fragen) und des Schmerzes (7 Fragen).
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach 24 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verwendung von Notfall-Analgetika (Anzahl der Teilnehmer und Rate der Tramodol-Anwendung)
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode
Tramodol verwenden
Postoperative 24-Stunden-Periode
Postoperative Schmerzscores (NRS)
Zeitfenster: Postoperative 24-Stunden-Periode
Veränderung gegenüber den Ausgangsschmerzwerten nach 24 Stunden nach der Operation
Postoperative 24-Stunden-Periode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medipol University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Medipol Hospital 25

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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