Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

QLB vs mTLIP pro chirurgii bederní páteře

30. července 2022 aktualizováno: Bahadir Ciftci, Medipol University

Quadratus Lumborum Block vs modifikovaný torakolumbální blok interfasciální roviny pro léčbu bolesti po operaci bederní páteře

Ultrazvukem naváděný blok m. quadratus lumborum (QLB) je blok ve fasciální rovině, kde je lokální anestetikum injikováno do blízkosti m. quadratus lumborum s cílem anestetizovat torakolumbální nervy.

Při TLIP bloku je roztok lokálního anestetika injikován mezi m. multifidus a logissimus téměř na úrovni 3. bederního obratle a cílí na dorzální větve torakolumbálních nervů. Ahiskalioglu a kol. definována modifikovaná-laterální technika TLIP (mTLIP) bloku jako nový přístup. Ahiskalioglu a kol. uvedli, že tento přístup má určité výhody. Za prvé, sonografická vizualizace je snazší než klasická technika. Za druhé, zavedení jehly z mediálního do laterálního směru snižuje riziko možné neuraxiální injekce. Bylo popsáno, že tato technika poskytuje účinnou analgezii po operaci bederní páteře.

Cílem této studie je porovnat blokádu mTLIP pod vedením US a QLB pro léčbu pooperační analgezie po operaci herniace bederní ploténky-laminektomie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Operace páteře v torakolumbální oblasti je jednou z nejčastějších operací prováděných k léčbě bolestí nohou a zad. U těchto pacientů je zvláště důležitá léčba bolesti, protože po operaci se často objevuje chronická bolest. Silná bolest se může objevit v pooperačním období u pacientů po operaci lumbální ploténky (LDH). Pooperační účinná léčba bolesti poskytuje časnou mobilizaci a kratší dobu hospitalizace, čímž lze omezit komplikace způsobené hospitalizací, jako je infekce a tromboembolismus.

Opioidy jsou jedním z nejvýhodnějších léků mezi analgetiky. Parenterální opioidy se obecně provádějí u pacientů po operaci. Opioidy však mají nežádoucí nežádoucí účinky, jako je nauzea, zvracení, svědění, sedace a respirační deprese (nežádoucí účinky související s opioidy).

Pro snížení použití systémových opioidů a pro účinnou léčbu bolesti lze provést různé metody. Díky výhodám ultrazvuku v anesteziologické praxi se stále častěji používají bloky interfasciálních rovin naváděné US. Ultrazvukem naváděný blok m. quadratus lumborum (QLB) je blok ve fasciální rovině, kde je lokální anestetikum injikováno do blízkosti m. quadratus lumborum s cílem anestetizovat torakolumbální nervy.

Při TLIP bloku je roztok lokálního anestetika injikován mezi m. multifidus a logissimus téměř na úrovni 3. bederního obratle a cílí na dorzální větve torakolumbálních nervů. Ahiskalioglu a kol. definována modifikovaná-laterální technika TLIP (mTLIP) bloku jako nový přístup. Ahiskalioglu a kol. uvedli, že tento přístup má určité výhody. Za prvé, sonografická vizualizace je snazší než klasická technika. Za druhé, zavedení jehly z mediálního do laterálního směru snižuje riziko možné neuraxiální injekce. Bylo popsáno, že tato technika poskytuje účinnou analgezii po operaci bederní páteře.

Cílem této studie je porovnat blokádu mTLIP pod vedením US a QLB pro léčbu pooperační analgezie po operaci herniace bederní ploténky-laminektomie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Krocan, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) klasifikace I-II
  • Naplánováno na operaci herniace bederní ploténky-laminektomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza krvácivé diatézy,
  • podstupují antikoagulační léčbu,
  • známá lokální anestetika a alergie na opiáty,
  • infekce kůže v místě vpichu jehly,
  • těhotenství nebo kojení,
  • pacientů, kteří zákrok neakceptují

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina Q = skupina QLB
Pacientům bude v pooperačním období podáván paracetamol 1 g IV každých 8 hodin. Pooperační hodnocení pacienta bude provádět sestrou pro bolesti, která není k výkonu zaslepena. Tramodol bude proveden jako záchranná analgezie.
Jiný: Quadratus Lumborum blok
Bloková procedura bude aplikována po operaci a před extubací u pacientů v poloze na břiše pomocí US (Vivid Q, GE Healthcare, US). Za aseptických podmínek bude sonda překryta sterilním pouzdrem a bude použita bloková jehla 22G, 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Německo). Po vizualizaci břišních svalů se jehla propíchne a do postero-laterálního okraje m. quadratus lumborum se vstříkne 5 ml fyziologického roztoku. Po potvrzení umístění bloku bude injikováno 15 ml 0,25% bupivakainu. Stejný postup bude aplikován na opačnou stranu (celkem 30 ml).
Aktivní komparátor: Skupina M = skupina bloků mTLIP
Pacientům bude v pooperačním období podáván paracetamol 1 g IV každých 8 hodin. Pooperační hodnocení pacienta bude provádět sestrou pro bolesti, která není k výkonu zaslepena. Tramodol bude proveden jako záchranná analgezie.
Jiný: Modifikovaný torakolumbální blok interfasciální roviny
US sonda bude umístěna vertikálně na úrovni obratlů L3. Po vizualizaci hyperechogenního stínu trnového výběžku a interspinózních svalů jako anatomického vodícího bodu se sonda posune dopředu na laterální stranu, aby se zobrazily longissimus a iliocostální svaly. Mezi tyto svaly bude bloková jehla zavedena v rovinné technice ve směru od středu k laterální v interfasciální rovině. Jakmile bude hrot jehly umístěn v rovině rozhraní a po pečlivé aspiraci, aby se vyloučilo zavedení intravaskulární jehly, budou injikovány 2 ml fyziologického roztoku pro potvrzení správného místa vpichu a poté bude injikována dávka 0,25% bupivakainu 15 ml. na každou stranu (celkem 30 ml).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální systém hodnocení zotavení (škála spokojenosti pacientů)
Časové okno: Změna od výchozího skóre za 24 hodin po operaci
Tento bodovací systém zahrnuje hodnocení emočního stavu (12 otázek), fyzického pohodlí (12 otázek), psychologické podpory (7 otázek), fyzické nezávislosti (12 otázek) a bolesti (7 otázek).
Změna od výchozího skóre za 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití záchranné analgezie (počet účastníků a míra použití tramodolu)
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Použití tramodolu
Pooperační období 24 hodin
Skóre pooperační bolesti (NRS)
Časové okno: Pooperační období 24 hodin
Změna od výchozího skóre bolesti za 24 hodin po operaci
Pooperační období 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

29. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Medipol Hospital 25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Klinické studie na Quadratus Lumborum blok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit