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요추 척추 수술을 위한 QLB 대 mTLIP

2022년 7월 30일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

요추 척추 수술 후 통증 관리를 위한 요방형근 블록 vs 수정된 흉요추 경계면 블록

초음파 유도 요방형근 차단술(QLB)은 흉요추신경을 마취하기 위해 요방형근 근방에 국소마취제를 주입하는 근막평면 차단술이다.

TLIP 블록에서는 거의 제3 요추 수준에서 다열근과 대수근 사이에 국소 마취액을 주입하고 흉요추 신경의 배측 가지를 표적으로 합니다. Ahiskalioglu et al. TLIP(mTLIP) 블록의 수정된 측면 기법을 새로운 접근 방식으로 정의했습니다. Ahiskalioglu et al. 이 접근 방식에는 몇 가지 장점이 있다고 보고되었습니다. 첫째, 초음파 시각화는 고전적 기법보다 더 쉽습니다. 둘째, 내측에서 외측 방향으로 바늘을 삽입하면 신경축 주입의 위험이 줄어듭니다. 이 기술은 요추 척추 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공하는 것으로 보고되었습니다.

본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증-추궁 절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 mTLIP 블록과 QLB를 비교하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

흉요추 부위의 척추 수술은 다리 및 요통 치료를 위해 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 수술 후 만성 통증이 자주 발생하기 때문에 이러한 환자들에게는 통증 관리가 특히 중요합니다. 요추 추간판 탈출증(LDH) 수술 후 환자의 수술 후 기간에 심한 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 가동이 가능하고 입원 기간이 단축되므로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.

오피오이드는 진통제 중에서 가장 선호되는 약물 중 하나입니다. 비경구적 오피오이드는 일반적으로 수술 후 환자에게 시행됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제(오피오이드 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다.

전신성 오피오이드 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법을 수행할 수 있습니다. 마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 US 유도 근막간 평면 블록이 점점 더 많이 사용되었습니다. 초음파 유도 요방형근 차단술(QLB)은 흉요추신경을 마취하기 위해 요방형근 근방에 국소마취제를 주입하는 근막평면 차단술이다.

TLIP 블록에서는 거의 제3 요추 수준에서 다열근과 대수근 사이에 국소 마취액을 주입하고 흉요추 신경의 배측 가지를 표적으로 합니다. Ahiskalioglu et al. TLIP(mTLIP) 블록의 수정된 측면 기법을 새로운 접근 방식으로 정의했습니다. Ahiskalioglu et al. 이 접근 방식에는 몇 가지 장점이 있다고 보고되었습니다. 첫째, 초음파 시각화는 고전적 기법보다 더 쉽습니다. 둘째, 내측에서 외측 방향으로 바늘을 삽입하면 신경축 주입의 위험이 줄어듭니다. 이 기술은 요추 척추 수술 후 효과적인 진통 효과를 제공하는 것으로 보고되었습니다.

본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증-추궁 절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 mTLIP 블록과 QLB를 비교하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신마취 하에 요추 추간판 탈출술-추궁절제술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질의 역사,
  • 항응고제 치료를 받고,
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기,
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염,
  • 임신 또는 수유,
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 Q = QLB 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 구조 진통을 위해 Tramodol이 수행됩니다.
다른: 요방형근 블록
블록 시술은 수술 후와 발관 전 환자가 엎드린 자세에서 US(Vivid Q, GE Healthcare, 미국)를 사용하여 적용됩니다. 무균 상태에서 프로브를 멸균 덮개로 덮고 22G, 80mm 블록 바늘(Braun Stimuplex Ultra 360, 독일)을 사용합니다. 복부 근육을 시각화한 후 바늘에 구멍을 뚫고 5ml의 식염수를 허리네모근의 후외측 경계에 주입합니다. 블록 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인 15ml를 주입합니다. 반대쪽도 같은 과정을 거친다(총 30ml).
활성 비교기: 그룹 M = mTLIP 블록 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 구조 진통을 위해 Tramodol이 수행됩니다.
다른: Modified-thoracolumbar interfacial plane block
US 프로브는 L3 척추 수준에서 수직으로 배치됩니다. 극돌기와 극간근의 고에코 그림자를 해부학적 안내점으로 시각화한 후 탐침을 측면으로 이동시켜 최장근과 장늑골근을 시각화합니다. 이 근육들 사이에 interfascial plane에서 medial-to-lateral 방향으로 in plane technique 내에서 block needle을 삽입합니다. 바늘 끝을 계면에 위치시키고 혈관 내 바늘 위치를 배제하기 위해 주의 깊게 흡인한 후 적절한 주사 부위를 확인하기 위해 2mL의 식염수를 주입한 다음 0.25% bupivacaine 15mL를 주사합니다. 각 면(총 30ml).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
글로벌 회복 점수 시스템(환자 만족도 척도)
기간: 수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경
이 채점 시스템에는 감정 상태(12문항), 신체적 편안함(12문항), 심리적 지원(7문항), 신체적 독립성(12문항) 및 통증(7문항) 평가가 포함됩니다.
수술 후 24시간 기준선 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구제 진통제의 사용(참가자 수 및 트라모돌 사용률)
기간: 수술 후 24시간
트라모돌 사용
수술 후 24시간
수술 후 통증 점수(NRS)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 기준 통증 점수의 변화
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medipol University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 25일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Medipol Hospital 25

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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