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QLB vs mTLIP para cirugía de columna lumbar

30 de julio de 2022 actualizado por: Bahadir Ciftci, Medipol University

Bloqueo del cuadrante lumbar versus bloqueo del plano interfascial toracolumbar modificado para el manejo del dolor después de la cirugía de la columna lumbar

El bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía (QLB) es un bloqueo del plano fascial en el que se inyecta anestesia local adyacente al músculo cuadrado lumbar con el objetivo de anestesiar los nervios toracolumbar.

En el bloqueo TLIP, la solución anestésica local se inyecta entre los músculos multifidus y logissimus casi al nivel de la tercera vértebra lumbar y se dirige a las ramas dorsales de los nervios toracolumbar. Ahiskalioglu et al. definió la técnica lateral modificada del bloque TLIP (mTLIP) como un nuevo enfoque. Ahiskalioglu et al. han informado que este enfoque tiene algunas ventajas. En primer lugar, la visualización ecográfica es más sencilla que la técnica clásica. En segundo lugar, la inserción de la aguja de medial a lateral reduce el riesgo de una posible inyección neuroaxial. Se ha informado que esta técnica proporciona una analgesia eficaz después de la cirugía de columna lumbar.

El objetivo de este estudio es comparar el bloqueo mTLIP guiado por US y QLB para el manejo de la analgesia postoperatoria después de la cirugía de hernia de disco lumbar-laminectomía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La cirugía de columna en la región toracolumbar es una de las cirugías más comunes realizadas para el tratamiento del dolor de piernas y espalda. El manejo del dolor es especialmente importante para estos pacientes, ya que el dolor crónico a menudo ocurre después de la cirugía. Puede producirse un dolor intenso en el período postoperatorio en pacientes después de una operación de hernia de disco lumbar (HDL). El tratamiento eficaz del dolor postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta, por lo que se pueden reducir las complicaciones debidas a la hospitalización, como la infección y el tromboembolismo.

Los opioides son uno de los fármacos más preferidos entre los agentes analgésicos. Los opioides parenterales generalmente se administran a los pacientes después de la cirugía. Sin embargo, los opioides tienen eventos adversos indeseables como náuseas, vómitos, picazón, sedación y depresión respiratoria (eventos adversos relacionados con los opioides).

Se pueden realizar varios métodos para reducir el uso de opioides sistémicos y para un tratamiento eficaz del dolor. Los bloqueos del plano interfascial guiados por ecografía se han utilizado cada vez más debido a las ventajas de la ecografía en la práctica anestésica. El bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía (QLB) es un bloqueo del plano fascial en el que se inyecta anestesia local adyacente al músculo cuadrado lumbar con el objetivo de anestesiar los nervios toracolumbar.

En el bloqueo TLIP, la solución anestésica local se inyecta entre los músculos multifidus y logissimus casi al nivel de la tercera vértebra lumbar y se dirige a las ramas dorsales de los nervios toracolumbar. Ahiskalioglu et al. definió la técnica lateral modificada del bloque TLIP (mTLIP) como un nuevo enfoque. Ahiskalioglu et al. han informado que este enfoque tiene algunas ventajas. En primer lugar, la visualización ecográfica es más sencilla que la técnica clásica. En segundo lugar, la inserción de la aguja de medial a lateral reduce el riesgo de una posible inyección neuroaxial. Se ha informado que esta técnica proporciona una analgesia eficaz después de la cirugía de columna lumbar.

El objetivo de este estudio es comparar el bloqueo mTLIP guiado por US y QLB para el manejo de la analgesia postoperatoria después de la cirugía de hernia de disco lumbar-laminectomía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
  • Programado para cirugía de hernia de disco lumbar-laminectomía bajo anestesia general

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de diátesis hemorrágica,
  • recibiendo tratamiento anticoagulante,
  • anestésicos locales conocidos y alergia a los opioides,
  • infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja,
  • embarazo o lactancia,
  • pacientes que no aceptan el procedimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo Q = grupo QLB
A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr IV cada 8 horas en el postoperatorio. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento. Se realizará tramodol para analgesia de rescate.
El procedimiento de bloqueo se aplicará después de la cirugía y antes de la extubación con pacientes en decúbito prono mediante US (Vivid Q, GE Healthcare, EE. UU.). En condiciones asépticas, la sonda se cubrirá con una funda estéril y se utilizará una aguja de bloque de 22G y 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemania). Después de visualizar los músculos abdominales, se pinchará la aguja y se inyectarán 5 ml de solución salina en el borde posterolateral del músculo cuadrado lumbar. Después de confirmar la ubicación del bloqueo, se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25 %. Se aplicará el mismo proceso en el lado opuesto (30 ml en total).
Comparador activo: Grupo M = grupo de bloques mTLIP
A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr IV cada 8 horas en el postoperatorio. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento. Se realizará tramodol para analgesia de rescate.
La sonda ecográfica se colocará verticalmente al nivel de las vértebras L3. Después de visualizar la sombra hiperecoica de la apófisis espinosa y los músculos interespinosos como un punto de guía anatómico, la sonda se moverá hacia el lateral para visualizar los músculos longísimo e iliocostal. Entre estos músculos, se insertará una aguja de bloqueo dentro de la técnica en un plano en una dirección de medial a lateral en el plano interfascial. Una vez colocada la punta de la aguja dentro del plano interfacial y después de una aspiración cuidadosa para descartar la colocación de la aguja intravascular, se inyectarán 2 mL de solución salina para confirmar el sitio de inyección adecuado, y luego se inyectará una dosis de 15 mL de bupivacaína al 0,25% en cada lado (30 ml en total).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sistema de puntuación de recuperación global (escala de satisfacción del paciente)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial a las 24 horas del postoperatorio
Este sistema de puntuación incluye la evaluación del estado emocional (12 preguntas), la comodidad física (12 preguntas), el apoyo psicológico (7 preguntas), la independencia física (12 preguntas) y el dolor (7 preguntas).
Cambio desde la puntuación inicial a las 24 horas del postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El uso de analgesia de rescate (número de participantes y tasa de uso de tramodol)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
Uso de tramodal
Período postoperatorio de 24 horas
Puntuaciones de dolor posoperatorio (NRS)
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
Cambio con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales a las 24 horas posoperatorias
Período postoperatorio de 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

29 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales (IPD) no se compartirán

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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