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QLB vs mTLIP per la chirurgia spinale lombare

30 luglio 2022 aggiornato da: Bahadir Ciftci, Medipol University

Quadratus Lumborum Block vs blocco del piano interfasciale toraco-lombare modificato per la gestione del dolore dopo chirurgia spinale lombare

Il blocco del quadrato dei lombi guidato da ultrasuoni (QLB) è un blocco del piano fasciale in cui l'anestetico locale viene iniettato adiacente al muscolo del quadrato dei lombi con l'obiettivo di anestetizzare i nervi toracolombari.

Nel blocco TLIP, la soluzione di anestetico locale viene iniettata tra i muscoli multifido e logissimus quasi a livello della 3a vertebra lombare e colpisce i rami dorsali dei nervi toracolombari. Ahiskalioglu et al. ha definito la tecnica laterale modificata del blocco TLIP (mTLIP) come un nuovo approccio. Ahiskalioglu et al. hanno riferito che questo approccio presenta alcuni vantaggi. In primo luogo, la visualizzazione ecografica è più semplice rispetto alla tecnica classica. In secondo luogo, l'inserimento dell'ago dalla direzione mediale a quella laterale riduce il rischio di una possibile iniezione neuroassiale. È stato riferito che questa tecnica fornisce un'analgesia efficace dopo chirurgia spinale lombare.

Lo scopo di questo studio è confrontare il blocco mTLIP ecoguidato e il QLB per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo l'intervento chirurgico di ernia del disco lombare-laminectomia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La chirurgia della colonna vertebrale nella regione toracolombare è uno degli interventi chirurgici più comuni eseguiti per il trattamento del dolore alle gambe e alla schiena. La gestione del dolore è particolarmente importante per questi pazienti poiché il dolore cronico si verifica spesso dopo l'intervento chirurgico. Grave dolore può verificarsi nel periodo postoperatorio nei pazienti dopo l'operazione di ernia del disco lombare (LDH). Un efficace trattamento del dolore postoperatorio fornisce una mobilizzazione precoce e una degenza ospedaliera più breve, quindi le complicanze dovute al ricovero come infezioni e tromboembolia possono essere ridotte.

Gli oppioidi sono uno dei farmaci più preferiti tra gli agenti analgesici. Gli oppioidi parenterali vengono generalmente eseguiti per i pazienti dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia gli oppioidi hanno eventi avversi indesiderati come nausea, vomito, prurito, sedazione e depressione respiratoria (eventi avversi correlati agli oppioidi).

Vari metodi possono essere eseguiti per ridurre l'uso di oppioidi sistemici e per un efficace trattamento del dolore. I blocchi del piano interfasciale guidati dagli Stati Uniti sono stati utilizzati sempre più a causa dei vantaggi degli ultrasuoni nella pratica dell'anestesia. Il blocco del quadrato dei lombi guidato da ultrasuoni (QLB) è un blocco del piano fasciale in cui l'anestetico locale viene iniettato adiacente al muscolo del quadrato dei lombi con l'obiettivo di anestetizzare i nervi toracolombari.

Nel blocco TLIP, la soluzione di anestetico locale viene iniettata tra i muscoli multifido e logissimus quasi a livello della 3a vertebra lombare e colpisce i rami dorsali dei nervi toracolombari. Ahiskalioglu et al. ha definito la tecnica laterale modificata del blocco TLIP (mTLIP) come un nuovo approccio. Ahiskalioglu et al. hanno riferito che questo approccio presenta alcuni vantaggi. In primo luogo, la visualizzazione ecografica è più semplice rispetto alla tecnica classica. In secondo luogo, l'inserimento dell'ago dalla direzione mediale a quella laterale riduce il rischio di una possibile iniezione neuroassiale. È stato riferito che questa tecnica fornisce un'analgesia efficace dopo chirurgia spinale lombare.

Lo scopo di questo studio è confrontare il blocco mTLIP ecoguidato e il QLB per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo l'intervento chirurgico di ernia del disco lombare-laminectomia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • Programmato per intervento chirurgico di ernia del disco lombare-laminectomia in anestesia generale

Criteri di esclusione:

  • storia di diatesi emorragica,
  • ricevere un trattamento anticoagulante,
  • anestetici locali noti e allergia agli oppioidi,
  • infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago,
  • gravidanza o allattamento,
  • pazienti che non accettano la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo Q = gruppo QLB
Ai pazienti verrà somministrato paracetamolo 1 gr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un'infermiera del dolore all'oscuro della procedura. Tramodol verrà eseguito per l'analgesia di salvataggio.
La procedura di blocco verrà applicata dopo l'intervento chirurgico e prima dell'estubazione con i pazienti in posizione prona mediante US (Vivid Q, GE Healthcare, US). In condizioni asettiche, la sonda sarà coperta con una guaina sterile e verrà utilizzato un ago a blocco da 22 G, 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Germania). Dopo aver visualizzato i muscoli addominali, l'ago verrà perforato e 5 ml di soluzione fisiologica verranno iniettati nel margine postero-laterale del muscolo quadrato dei lombi. Dopo la conferma della posizione del blocco, verranno iniettati 15 ml di bupivacaina allo 0,25%. Lo stesso procedimento verrà applicato al lato opposto (30 ml in totale).
Comparatore attivo: Gruppo M = gruppo di blocchi mTLIP
Ai pazienti verrà somministrato paracetamolo 1 gr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un'infermiera del dolore all'oscuro della procedura. Tramodol verrà eseguito per l'analgesia di salvataggio.
La sonda US sarà posizionata verticalmente a livello delle vertebre L3. Dopo aver visualizzato l'ombra iperecogena del processo spinoso e dei muscoli interspinosi come punto guida anatomico, la sonda verrà spostata in avanti lateralmente per visualizzare i muscoli longissimus e iliocostali. Tra questi muscoli, l'ago del blocco verrà inserito all'interno della tecnica del piano in direzione mediale-laterale nel piano interfasciale. Una volta che la punta dell'ago sarà posizionata all'interno del piano interfacciale e dopo un'attenta aspirazione per escludere il posizionamento dell'ago intravascolare, verranno iniettati 2 ml di soluzione salina per confermare il sito di iniezione corretto, quindi verrà iniettata una dose di bupivacaina allo 0,25% 15 ml per lato (30 ml in totale).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sistema di punteggio del recupero globale (scala di soddisfazione del paziente)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio basale nelle 24 ore postoperatorie
Questo sistema di punteggio include la valutazione dello stato emotivo (12 domande), del comfort fisico (12 domande), del supporto psicologico (7 domande), dell'indipendenza fisica (12 domande) e del dolore (7 domande).
Variazione dal punteggio basale nelle 24 ore postoperatorie

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'uso dell'analgesia di salvataggio (numero di partecipanti e tasso di utilizzo di Tramodol)
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
Utilizzo di Tramodol
Periodo postoperatorio di 24 ore
Punteggi del dolore postoperatorio (NRS)
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
Variazione dai punteggi del dolore al basale nelle 24 ore postoperatorie
Periodo postoperatorio di 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

29 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco Quadratus Lumborum

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