- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05217121
QLB vs mTLIP pour la chirurgie rachidienne lombaire
Bloc quadratus lumborum vs bloc plan interfascial thoraco-lombaire modifié pour la gestion de la douleur après une chirurgie rachidienne lombaire
Le bloc carré des lombes guidé par ultrasons (QLB) est un bloc plan fascial où un anesthésique local est injecté à côté du muscle carré des lombes dans le but d'anesthésier les nerfs thoraco-lombaires.
Dans le bloc TLIP, une solution anesthésique locale est injectée entre les muscles multifide et logissime presque au niveau de la 3e vertèbre lombaire et cible les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires. Ahiskalioglu et al. a défini la technique latérale modifiée du bloc TLIP (mTLIP) comme une nouvelle approche. Ahiskalioglu et al. ont rapporté que cette approche présente certains avantages. Premièrement, la visualisation échographique est plus facile que la technique classique. Deuxièmement, l'insertion de l'aiguille de la direction médiale à la direction latérale réduit le risque d'injection neuraxiale possible. Il a été rapporté que cette technique fournit une analgésie efficace après une chirurgie du rachis lombaire.
Le but de cette étude est de comparer le bloc mTLIP échoguidé et le QLB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après une hernie discale lombaire-laminectomie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La chirurgie de la colonne vertébrale dans la région thoraco-lombaire est l'une des chirurgies les plus courantes pratiquées pour le traitement des douleurs aux jambes et au dos. La gestion de la douleur est particulièrement importante pour ces patients puisque la douleur chronique survient souvent après la chirurgie. Une douleur intense peut survenir en période postopératoire chez les patients après une opération de hernie discale lombaire (LDH). Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et un séjour hospitalier plus court, ainsi les complications dues à l'hospitalisation telles que l'infection et la thromboembolie peuvent être réduites.
Les opioïdes sont l'un des médicaments les plus préférés parmi les agents analgésiques. Les opioïdes parentéraux sont généralement administrés aux patients après la chirurgie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables indésirables tels que nausées, vomissements, démangeaisons, sédation et dépression respiratoire (effets indésirables liés aux opioïdes).
Diverses méthodes peuvent être utilisées pour réduire l'utilisation d'opioïdes systémiques et pour un traitement efficace de la douleur. Les blocs plans interfasciaux guidés par échographie ont été de plus en plus utilisés en raison des avantages des ultrasons dans la pratique de l'anesthésie. Le bloc carré des lombes guidé par ultrasons (QLB) est un bloc plan fascial où un anesthésique local est injecté à côté du muscle carré des lombes dans le but d'anesthésier les nerfs thoraco-lombaires.
Dans le bloc TLIP, une solution anesthésique locale est injectée entre les muscles multifide et logissime presque au niveau de la 3e vertèbre lombaire et cible les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires. Ahiskalioglu et al. a défini la technique latérale modifiée du bloc TLIP (mTLIP) comme une nouvelle approche. Ahiskalioglu et al. ont rapporté que cette approche présente certains avantages. Premièrement, la visualisation échographique est plus facile que la technique classique. Deuxièmement, l'insertion de l'aiguille de la direction médiale à la direction latérale réduit le risque d'injection neuraxiale possible. Il a été rapporté que cette technique fournit une analgésie efficace après une chirurgie du rachis lombaire.
Le but de cette étude est de comparer le bloc mTLIP échoguidé et le QLB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après une hernie discale lombaire-laminectomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Prévu pour une hernie discale lombaire-laminectomie sous anesthésie générale
Critère d'exclusion:
- antécédent de diathèse hémorragique,
- recevoir un traitement anticoagulant,
- anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
- infection de la peau au site de ponction de l'aiguille,
- grossesse ou allaitement,
- les patients qui n'acceptent pas la procédure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe Q = groupe QLB
Les patients recevront du paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures en période postopératoire.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure.
Le tramodol sera utilisé pour l'analgésie de secours.
|
La procédure de bloc sera appliquée après la chirurgie et avant l'extubation avec des patients en décubitus ventral en utilisant des échographies (Vivid Q, GE Healthcare, US).
Dans des conditions aseptiques, la sonde sera recouverte d'une gaine stérile et une aiguille bloc 22G, 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Allemagne) sera utilisée.
Après avoir visualisé les muscles abdominaux, l'aiguille sera percée et 5 ml de solution saline seront injectés dans le bord postéro-latéral du muscle quadratus lumborum.
Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés.
Le même processus sera appliqué sur le côté opposé (30 ml au total).
|
|
Comparateur actif: Groupe M = groupe de blocs mTLIP
Les patients recevront du paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures en période postopératoire.
L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure.
Le tramodol sera utilisé pour l'analgésie de secours.
|
La sonde US sera placée verticalement au niveau des vertèbres L3.
Après avoir visualisé l'ombre hyperéchogène de l'apophyse épineuse et des muscles interépineux comme point de repère anatomique, la sonde sera avancée vers le côté pour visualiser les muscles longissimus et iliocostaux.
Entre ces muscles, l'aiguille de bloc sera insérée dans la technique du plan dans une direction médiale à latérale dans le plan interfascial.
Une fois que la pointe de l'aiguille sera placée dans le plan interfacial et après une aspiration soigneuse pour exclure le placement de l'aiguille intravasculaire, 2 mL de solution saline seront injectés pour confirmer le site d'injection approprié, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 15 mL sera injectée dans de chaque côté (30 ml au total).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Système de notation global de récupération (échelle de satisfaction des patients)
Délai: Changement par rapport au score de référence à 24 heures postopératoires
|
Ce système de notation comprend l'évaluation de l'état émotionnel (12 questions), du confort physique (12 questions), du soutien psychologique (7 questions), de l'indépendance physique (12 questions) et de la douleur (7 questions).
|
Changement par rapport au score de référence à 24 heures postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'utilisation de l'analgésie de secours (nombre de participants et taux d'utilisation du tramodol)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
|
Tramodol en utilisant
|
Période postopératoire de 24 heures
|
|
Scores de douleur postopératoire (NRS)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
|
Changement par rapport aux scores de douleur de base à 24 heures postopératoires
|
Période postopératoire de 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA. Ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: Description of new modified technique. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:62. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.015. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Medipol Hospital 25
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .