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QLB vs mTLIP pour la chirurgie rachidienne lombaire

30 juillet 2022 mis à jour par: Bahadir Ciftci, Medipol University

Bloc quadratus lumborum vs bloc plan interfascial thoraco-lombaire modifié pour la gestion de la douleur après une chirurgie rachidienne lombaire

Le bloc carré des lombes guidé par ultrasons (QLB) est un bloc plan fascial où un anesthésique local est injecté à côté du muscle carré des lombes dans le but d'anesthésier les nerfs thoraco-lombaires.

Dans le bloc TLIP, une solution anesthésique locale est injectée entre les muscles multifide et logissime presque au niveau de la 3e vertèbre lombaire et cible les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires. Ahiskalioglu et al. a défini la technique latérale modifiée du bloc TLIP (mTLIP) comme une nouvelle approche. Ahiskalioglu et al. ont rapporté que cette approche présente certains avantages. Premièrement, la visualisation échographique est plus facile que la technique classique. Deuxièmement, l'insertion de l'aiguille de la direction médiale à la direction latérale réduit le risque d'injection neuraxiale possible. Il a été rapporté que cette technique fournit une analgésie efficace après une chirurgie du rachis lombaire.

Le but de cette étude est de comparer le bloc mTLIP échoguidé et le QLB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après une hernie discale lombaire-laminectomie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La chirurgie de la colonne vertébrale dans la région thoraco-lombaire est l'une des chirurgies les plus courantes pratiquées pour le traitement des douleurs aux jambes et au dos. La gestion de la douleur est particulièrement importante pour ces patients puisque la douleur chronique survient souvent après la chirurgie. Une douleur intense peut survenir en période postopératoire chez les patients après une opération de hernie discale lombaire (LDH). Un traitement efficace de la douleur postopératoire permet une mobilisation précoce et un séjour hospitalier plus court, ainsi les complications dues à l'hospitalisation telles que l'infection et la thromboembolie peuvent être réduites.

Les opioïdes sont l'un des médicaments les plus préférés parmi les agents analgésiques. Les opioïdes parentéraux sont généralement administrés aux patients après la chirurgie. Cependant, les opioïdes ont des effets indésirables indésirables tels que nausées, vomissements, démangeaisons, sédation et dépression respiratoire (effets indésirables liés aux opioïdes).

Diverses méthodes peuvent être utilisées pour réduire l'utilisation d'opioïdes systémiques et pour un traitement efficace de la douleur. Les blocs plans interfasciaux guidés par échographie ont été de plus en plus utilisés en raison des avantages des ultrasons dans la pratique de l'anesthésie. Le bloc carré des lombes guidé par ultrasons (QLB) est un bloc plan fascial où un anesthésique local est injecté à côté du muscle carré des lombes dans le but d'anesthésier les nerfs thoraco-lombaires.

Dans le bloc TLIP, une solution anesthésique locale est injectée entre les muscles multifide et logissime presque au niveau de la 3e vertèbre lombaire et cible les branches dorsales des nerfs thoraco-lombaires. Ahiskalioglu et al. a défini la technique latérale modifiée du bloc TLIP (mTLIP) comme une nouvelle approche. Ahiskalioglu et al. ont rapporté que cette approche présente certains avantages. Premièrement, la visualisation échographique est plus facile que la technique classique. Deuxièmement, l'insertion de l'aiguille de la direction médiale à la direction latérale réduit le risque d'injection neuraxiale possible. Il a été rapporté que cette technique fournit une analgésie efficace après une chirurgie du rachis lombaire.

Le but de cette étude est de comparer le bloc mTLIP échoguidé et le QLB pour la prise en charge de l'analgésie postopératoire après une hernie discale lombaire-laminectomie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Turquie, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Classification I-II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
  • Prévu pour une hernie discale lombaire-laminectomie sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • antécédent de diathèse hémorragique,
  • recevoir un traitement anticoagulant,
  • anesthésiques locaux connus et allergie aux opioïdes,
  • infection de la peau au site de ponction de l'aiguille,
  • grossesse ou allaitement,
  • les patients qui n'acceptent pas la procédure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Q = groupe QLB
Les patients recevront du paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures en période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure. Le tramodol sera utilisé pour l'analgésie de secours.
La procédure de bloc sera appliquée après la chirurgie et avant l'extubation avec des patients en décubitus ventral en utilisant des échographies (Vivid Q, GE Healthcare, US). Dans des conditions aseptiques, la sonde sera recouverte d'une gaine stérile et une aiguille bloc 22G, 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Allemagne) sera utilisée. Après avoir visualisé les muscles abdominaux, l'aiguille sera percée et 5 ml de solution saline seront injectés dans le bord postéro-latéral du muscle quadratus lumborum. Une fois l'emplacement du bloc confirmé, 15 ml de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés. Le même processus sera appliqué sur le côté opposé (30 ml au total).
Comparateur actif: Groupe M = groupe de blocs mTLIP
Les patients recevront du paracétamol 1 gr IV toutes les 8 heures en période postopératoire. L'évaluation postopératoire du patient sera effectuée par une infirmière spécialiste de la douleur qui ne connaît pas la procédure. Le tramodol sera utilisé pour l'analgésie de secours.
La sonde US sera placée verticalement au niveau des vertèbres L3. Après avoir visualisé l'ombre hyperéchogène de l'apophyse épineuse et des muscles interépineux comme point de repère anatomique, la sonde sera avancée vers le côté pour visualiser les muscles longissimus et iliocostaux. Entre ces muscles, l'aiguille de bloc sera insérée dans la technique du plan dans une direction médiale à latérale dans le plan interfascial. Une fois que la pointe de l'aiguille sera placée dans le plan interfacial et après une aspiration soigneuse pour exclure le placement de l'aiguille intravasculaire, 2 mL de solution saline seront injectés pour confirmer le site d'injection approprié, puis une dose de 0,25 % de bupivacaïne 15 mL sera injectée dans de chaque côté (30 ml au total).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Système de notation global de récupération (échelle de satisfaction des patients)
Délai: Changement par rapport au score de référence à 24 heures postopératoires
Ce système de notation comprend l'évaluation de l'état émotionnel (12 questions), du confort physique (12 questions), du soutien psychologique (7 questions), de l'indépendance physique (12 questions) et de la douleur (7 questions).
Changement par rapport au score de référence à 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'utilisation de l'analgésie de secours (nombre de participants et taux d'utilisation du tramodol)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Tramodol en utilisant
Période postopératoire de 24 heures
Scores de douleur postopératoire (NRS)
Délai: Période postopératoire de 24 heures
Changement par rapport aux scores de douleur de base à 24 heures postopératoires
Période postopératoire de 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

29 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2022

Première publication (Réel)

1 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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