QLB vs mTLIP w chirurgii kręgosłupa lędźwiowego
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego a blokada płaszczyzny międzypłaszczyznowej odcinka piersiowo-lędźwiowego ze zmodyfikowanym odcinkiem piersiowo-lędźwiowym w leczeniu bólu po operacji kręgosłupa lędźwiowego
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą ultradźwięków (QLB) jest blokadą płaszczyzny powięziowej, w której miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany w sąsiedztwie mięśnia czworobocznego lędźwi w celu znieczulenia nerwów piersiowo-lędźwiowych.
W bloku TLIP roztwór środka znieczulającego miejscowo wstrzykuje się pomiędzy mięsień wielodzielny i logissimus prawie na poziomie 3. kręgu lędźwiowego i celuje w gałęzie grzbietowe nerwów piersiowo-lędźwiowych. Ahiskalioglu i in. zdefiniował zmodyfikowaną technikę bocznego bloku TLIP (mTLIP) jako nowe podejście. Ahiskalioglu i in. stwierdzili, że takie podejście ma pewne zalety. Po pierwsze, wizualizacja ultrasonograficzna jest łatwiejsza niż technika klasyczna. Po drugie, wprowadzanie igły od strony przyśrodkowej do bocznej zmniejsza ryzyko ewentualnego wstrzyknięcia neuroosiowego. Istnieją doniesienia, że technika ta zapewnia skuteczną analgezję po operacjach kręgosłupa lędźwiowego.
Celem tego badania jest porównanie blokowania mTLIP pod kontrolą USG i QLB w pooperacyjnym postępowaniu przeciwbólowym po zabiegu laminektomii przepukliny dysku lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Operacje kręgosłupa w odcinku piersiowo-lędźwiowym to jedna z najczęściej wykonywanych operacji w leczeniu dolegliwości bólowych nóg i pleców. Leczenie bólu jest szczególnie ważne dla tych pacjentów, ponieważ przewlekły ból często pojawia się po operacji. Silny ból może wystąpić w okresie pooperacyjnym u pacjentów po operacji dyskopatii lędźwiowej (LDH). Skuteczne leczenie bólu pooperacyjnego zapewnia wczesną mobilizację i krótszy pobyt w szpitalu, dzięki czemu można ograniczyć powikłania związane z hospitalizacją, takie jak infekcja i choroba zakrzepowo-zatorowa.
Opioidy są jednymi z najbardziej preferowanych leków wśród środków przeciwbólowych. Opioidy podawane pozajelitowo są na ogół wykonywane u pacjentów po operacji. Jednak opioidy powodują niepożądane działania niepożądane, takie jak nudności, wymioty, swędzenie, uspokojenie polekowe i depresja oddechowa (zdarzenia niepożądane związane z opioidami).
W celu ograniczenia stosowania opioidów ogólnoustrojowych i skutecznego leczenia bólu można zastosować różne metody. Blokady płaszczyzny międzypowięziowej pod kontrolą USG są coraz częściej stosowane ze względu na zalety ultradźwięków w praktyce anestezjologicznej. Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi pod kontrolą ultradźwięków (QLB) jest blokadą płaszczyzny powięziowej, w której miejscowy środek znieczulający jest wstrzykiwany w sąsiedztwie mięśnia czworobocznego lędźwi w celu znieczulenia nerwów piersiowo-lędźwiowych.
W bloku TLIP roztwór środka znieczulającego miejscowo wstrzykuje się pomiędzy mięsień wielodzielny i logissimus prawie na poziomie 3. kręgu lędźwiowego i celuje w gałęzie grzbietowe nerwów piersiowo-lędźwiowych. Ahiskalioglu i in. zdefiniował zmodyfikowaną technikę bocznego bloku TLIP (mTLIP) jako nowe podejście. Ahiskalioglu i in. stwierdzili, że takie podejście ma pewne zalety. Po pierwsze, wizualizacja ultrasonograficzna jest łatwiejsza niż technika klasyczna. Po drugie, wprowadzanie igły od strony przyśrodkowej do bocznej zmniejsza ryzyko ewentualnego wstrzyknięcia neuroosiowego. Istnieją doniesienia, że technika ta zapewnia skuteczną analgezję po operacjach kręgosłupa lędźwiowego.
Celem tego badania jest porównanie blokowania mTLIP pod kontrolą USG i QLB w pooperacyjnym postępowaniu przeciwbólowym po zabiegu laminektomii przepukliny dysku lędźwiowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Indyk, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) klasyfikacja I-II
- Zaplanowany do operacji przepukliny dysku lędźwiowego-laminektomii w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- historia skazy krwotocznej,
- otrzymujących leczenie przeciwzakrzepowe,
- znane środki miejscowo znieczulające i alergia na opioidy,
- zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą,
- ciąża lub laktacja,
- pacjentów, którzy nie akceptują zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa Q = grupa QLB
W okresie pooperacyjnym chorym będzie podawany paracetamol 1 gr IV co 8 godzin.
Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się bólem, która nie zna procedury.
Tramodol zostanie zastosowany w celu ratunkowej analgezji.
|
Procedura blokady zostanie zastosowana po operacji i przed ekstubacją u pacjentów w pozycji na brzuchu z wykorzystaniem USG (Vivid Q, GE Healthcare, US).
W warunkach aseptycznych sonda zostanie pokryta sterylną osłoną i zostanie użyta igła blokowa 22G, 80 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Niemcy).
Po uwidocznieniu mięśni brzucha należy nakłuć igłę i wstrzyknąć 5 ml soli fizjologicznej w tylno-boczną granicę mięśnia czworobocznego lędźwi.
Po potwierdzeniu lokalizacji blokady zostanie wstrzyknięte 15 ml 0,25% bupiwakainy.
Ten sam proces zostanie zastosowany po przeciwnej stronie (całkowicie 30 ml).
|
|
Aktywny komparator: Grupa M = grupa bloków mTLIP
W okresie pooperacyjnym chorym będzie podawany paracetamol 1 gr IV co 8 godzin.
Pooperacyjna ocena pacjenta zostanie przeprowadzona przez pielęgniarkę zajmującą się bólem, która nie zna procedury.
Tramodol zostanie zastosowany w celu ratunkowej analgezji.
|
Sonda USG zostanie umieszczona pionowo na poziomie kręgów L3.
Po uwidocznieniu hiperechogenicznego cienia wyrostka kolczystego i mięśni międzykolcowych jako anatomicznego punktu orientacyjnego sonda zostanie przesunięta do przodu w stronę boczną, aby uwidocznić mięśnie najdłuższe i biodrowo-żebrowe.
Pomiędzy tymi mięśniami zostanie wprowadzona igła blokująca w technice płaskiej w kierunku przyśrodkowo-bocznym w płaszczyźnie międzypowięziowej.
Po umieszczeniu końcówki igły w płaszczyźnie międzyfazowej i po starannej aspiracji w celu wykluczenia wprowadzenia igły donaczyniowej, wstrzyknięte zostanie 2 ml soli fizjologicznej w celu potwierdzenia właściwego miejsca wstrzyknięcia, a następnie wstrzyknięta zostanie dawka 0,25% bupiwakainy 15 ml z każdej strony (łącznie 30 ml).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalny system punktacji powrotu do zdrowia (skala satysfakcji pacjenta)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 godzinach po operacji
|
Ten system punktacji obejmuje ocenę stanu emocjonalnego (12 pytań), komfortu fizycznego (12 pytań), wsparcia psychologicznego (7 pytań), niezależności fizycznej (12 pytań) i bólu (7 pytań).
|
Zmiana w stosunku do wyniku wyjściowego po 24 godzinach po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie analgezji ratunkowej (liczba uczestników i wskaźnik stosowania tramodolu)
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Stosowanie tramodolu
|
Okres pooperacyjny 24 godziny
|
|
Skala bólu pooperacyjnego (NRS)
Ramy czasowe: Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji bólu po 24 godzinach po operacji
|
Okres pooperacyjny 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA. Ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: Description of new modified technique. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:62. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.015. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Medipol Hospital 25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .