QLB vs mTLIP lannerangan kirurgiassa
Quadratus lumborum Block vs modifioitu thoracolumbar interfascial tasolohko kivun hallintaan lannerangan leikkauksen jälkeen
Ultraääniohjattu quadratus lumborum block (QLB) on faskialinen tasolohko, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan quadratus lumborum -lihaksen viereen tarkoituksena nukuttaa thoracolumbar-hermot.
TLIP-salpauksessa paikallispuudutusliuosta ruiskutetaan multifidus- ja logissimus-lihasten väliin lähes 3. lannenikaman tasolla ja se kohdistuu thoracolumbaalhermojen selkäramiin. Ahiskalioglu et ai. määriteltiin uudeksi lähestymistavaksi TLIP (mTLIP) -lohkon modifioitu lateraalinen tekniikka. Ahiskalioglu et ai. ovat ilmoittaneet, että tällä lähestymistavalla on joitain etuja. Ensinnäkin sonografinen visualisointi on helpompaa kuin klassinen tekniikka. Toiseksi neulan työntäminen mediaalisesta sivusuunnasta vähentää mahdollisen neuraksiaalisen injektion riskiä. On raportoitu, että tämä tekniikka tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lannerangan leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata USA:n ohjaamaa mTLIP-salpausta ja QLB:tä leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa lannelevyn herniaatio-laminektomialeikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan leikkaus rintakehän alueella on yksi yleisimmistä jalka- ja selkäkipujen hoitoon tehdyistä leikkauksista. Kivunhallinta on erityisen tärkeää näille potilaille, koska kroonista kipua esiintyy usein leikkauksen jälkeen. Voimakasta kipua voi esiintyä leikkauksen jälkeisellä jaksolla potilailla, jotka seuraavat lannelevytyrä (LDH) -leikkausta. Leikkauksen jälkeinen tehokas kivunhoito mahdollistaa varhaisen mobilisaation ja lyhyemmän sairaalahoidon, jolloin sairaalahoidon aiheuttamat komplikaatiot, kuten infektio ja tromboembolia, voivat vähentyä.
Opioidit ovat yksi suosituimmista lääkkeistä analgeettisten aineiden joukossa. Parenteraaliset opioidit suoritetaan yleensä potilaille leikkauksen jälkeen. Opioideilla on kuitenkin ei-toivottuja haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia, oksentelua, kutinaa, sedaatiota ja hengityslamaa (opioideihin liittyviä haittavaikutuksia).
Erilaisia menetelmiä voidaan käyttää systeemisten opioidien käytön vähentämiseksi ja tehokkaan kivun hoitamiseksi. US-ohjattuja interfassiaalisia tasolohkoja on käytetty yhä enemmän ultraäänen eduista johtuen anestesiakäytännössä. Ultraääniohjattu quadratus lumborum block (QLB) on faskialinen tasolohko, jossa paikallispuudutetta ruiskutetaan quadratus lumborum -lihaksen viereen tarkoituksena nukuttaa thoracolumbar-hermot.
TLIP-salpauksessa paikallispuudutusliuosta ruiskutetaan multifidus- ja logissimus-lihasten väliin lähes 3. lannenikaman tasolla ja se kohdistuu thoracolumbaalhermojen selkäramiin. Ahiskalioglu et ai. määriteltiin uudeksi lähestymistavaksi TLIP (mTLIP) -lohkon modifioitu lateraalinen tekniikka. Ahiskalioglu et ai. ovat ilmoittaneet, että tällä lähestymistavalla on joitain etuja. Ensinnäkin sonografinen visualisointi on helpompaa kuin klassinen tekniikka. Toiseksi neulan työntäminen mediaalisesta sivusuunnasta vähentää mahdollisen neuraksiaalisen injektion riskiä. On raportoitu, että tämä tekniikka tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen lannerangan leikkauksen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata USA:n ohjaamaa mTLIP-salpausta ja QLB:tä leikkauksen jälkeisessä analgesian hoidossa lannelevyn herniaatio-laminektomialeikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Turkki, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokitus I-II
- Suunniteltu lannelevytyrä-lamenektomialeikkaukseen yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- verenvuotodiateesi historia,
- saavat antikoagulanttihoitoa,
- tunnetut paikallispuudutteet ja opioidiallergiat,
- ihotulehdus neulanpistokohdassa,
- raskaus tai imetys,
- potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä Q = QLB-ryhmä
Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja.
Tramodoli suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.
|
Lohkomenettelyä sovelletaan leikkauksen jälkeen ja ennen ekstubaatiota potilaiden ollessa makuuasennossa US (Vivid Q, GE Healthcare, US) avulla.
Aseptisissa olosuhteissa anturi peitetään steriilillä vaipalla ja käytetään 22G, 80 mm lohkoneulaa (Braun Stimuplex Ultra 360, Saksa).
Vatsalihasten visualisoinnin jälkeen neula puhkaistaan ja 5 ml suolaliuosta ruiskutetaan quadratus lumborum -lihaksen postero-lateraliseen reunaan.
Kun lohkon sijainti on vahvistettu, injektoidaan 15 ml 0,25-prosenttista bupivakaiinia.
Sama prosessi suoritetaan vastakkaiselle puolelle (30 ml yhteensä).
|
|
Active Comparator: Ryhmä M = mTLIP-lohkoryhmä
Potilaille annetaan parasetamolia 1 g IV 8 tunnin välein leikkauksen jälkeisenä aikana.
Leikkauksen jälkeisen potilaan arvioinnin suorittaa toimenpiteelle sokeutunut kivunhoitaja.
Tramodoli suoritetaan pelastuskivunlievitykseen.
|
US-anturi sijoitetaan pystysuoraan L3-nikamien tasolle.
Sen jälkeen, kun nikamaprosentin hyperkaikuinen varjo ja selkärangan väliset lihakset on visualisoitu anatomisena ohjauspisteenä, koetinta siirretään eteenpäin lateraaliseen longissimus- ja iliocostal-lihasten visualisoimiseksi.
Näiden lihasten väliin lohkoneula työnnetään tasotekniikan sisällä mediaalista lateraaliseen suuntaan rajapintatasossa.
Kun neulan kärki on asetettu rajapintatasoon ja huolellisen aspiraation jälkeen, jotta neulan suonensisäinen asettaminen ei ole mahdollista, ruiskutetaan 2 ml suolaliuosta oikean pistoskohdan varmistamiseksi, ja sitten 0,25 % bupivakaiinia 15 ml ruiskutetaan molemmin puolin (30 ml yhteensä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maailmanlaajuinen toipumispistejärjestelmä (potilastyytyväisyysasteikko)
Aikaikkuna: Muutos peruspisteestä leikkauksen jälkeisessä 24 tunnissa
|
Tämä pisteytysjärjestelmä sisältää emotionaalisen tilan (12 kysymystä), fyysisen mukavuuden (12 kysymystä), psykologisen tuen (7 kysymystä), fyysisen itsenäisyyden (12 kysymystä) ja kivun (7 kysymystä) arvioinnin.
|
Muutos peruspisteestä leikkauksen jälkeisessä 24 tunnissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelastuskipulääkkeen käyttö (osallistujien määrä ja tramodolin käyttöaste)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Tramodolin käyttö
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
|
Postoperatiiviset kipupisteet (NRS)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Muutos peruskipupisteistä leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA. Ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: Description of new modified technique. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:62. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.015. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Medipol Hospital 25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .