QLB против mTLIP для хирургии поясничного отдела позвоночника
Блокада квадратной мышцы поясницы в сравнении с модифицированной блокадой межфасциальной плоскости грудопоясничного отдела позвоночника для купирования боли после операции на поясничном отделе позвоночника
Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) под ультразвуковым контролем представляет собой блокаду фасциальной плоскости, при которой местный анестетик вводится рядом с квадратной мышцей поясницы с целью анестезии грудопоясничных нервов.
При TLIP-блокаде раствор местного анестетика вводят между многораздельной и логиссимусной мышцами почти на уровне 3-го поясничного позвонка и нацелены на дорсальные ветви грудопоясничных нервов. Ахыскалиоглу и др. определили модифицированную латеральную технику блокады TLIP (mTLIP) как новый подход. Ахыскалиоглу и др. сообщили, что этот подход имеет некоторые преимущества. Во-первых, сонографическая визуализация легче, чем классическая техника. Во-вторых, введение иглы от медиального к латеральному направлению снижает риск возможной нейроаксиальной инъекции. Сообщалось, что этот метод обеспечивает эффективное обезболивание после операции на поясничном отделе позвоночника.
Целью данного исследования является сравнение блока mTLIP под контролем УЗИ и QLB для послеоперационного обезболивания после операции по удалению грыжи поясничного диска и ламинэктомии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хирургия позвоночника в грудопоясничной области является одной из наиболее распространенных операций, выполняемых для лечения болей в ногах и спине. Обезболивание особенно важно для этих пациентов, поскольку после операции часто возникает хроническая боль. Сильная боль может возникать в послеоперационном периоде у пациентов после операции по удалению грыжи поясничного диска (ГДГ). Послеоперационное эффективное лечение боли обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткое пребывание в стационаре, таким образом, могут быть уменьшены осложнения, связанные с госпитализацией, такие как инфекция и тромбоэмболия.
Опиоиды являются одним из наиболее предпочтительных препаратов среди анальгетиков. Парентеральные опиоиды обычно назначают пациентам после операции. Однако опиоиды вызывают нежелательные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, зуд, седативный эффект и угнетение дыхания (нежелательные явления, связанные с опиоидами).
Могут быть применены различные методы для уменьшения использования системных опиоидов и для эффективного лечения боли. Блокады межфасциальной плоскости под контролем УЗИ все чаще используются из-за преимуществ ультразвука в анестезиологической практике. Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) под ультразвуковым контролем представляет собой блокаду фасциальной плоскости, при которой местный анестетик вводится рядом с квадратной мышцей поясницы с целью анестезии грудопоясничных нервов.
При TLIP-блокаде раствор местного анестетика вводят между многораздельной и логиссимусной мышцами почти на уровне 3-го поясничного позвонка и нацелены на дорсальные ветви грудопоясничных нервов. Ахыскалиоглу и др. определили модифицированную латеральную технику блокады TLIP (mTLIP) как новый подход. Ахыскалиоглу и др. сообщили, что этот подход имеет некоторые преимущества. Во-первых, сонографическая визуализация легче, чем классическая техника. Во-вторых, введение иглы от медиального к латеральному направлению снижает риск возможной нейроаксиальной инъекции. Сообщалось, что этот метод обеспечивает эффективное обезболивание после операции на поясничном отделе позвоночника.
Целью данного исследования является сравнение блока mTLIP под контролем УЗИ и QLB для послеоперационного обезболивания после операции по удалению грыжи поясничного диска и ламинэктомии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
- Запланирована операция по удалению грыжи поясничного диска-ламинэктомия под общей анестезией.
Критерий исключения:
- геморрагический диатез в анамнезе,
- прием антикоагулянтов,
- известные местные анестетики и аллергия на опиоиды,
- инфицирование кожи в месте укола иглой,
- беременность или лактация,
- пациенты, которые не принимают процедуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа Q = группа QLB
В послеоперационном периоде пациентам будет вводиться парацетамол по 1 г внутривенно каждые 8 часов.
Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре.
Для экстренной анальгезии будет назначен трамодол.
|
Процедура блокады будет применяться после операции и перед экстубацией у пациентов в положении лежа с использованием УЗИ (Vivid Q, GE Healthcare, США).
В асептических условиях зонд покрывают стерильной оболочкой и используют блочную иглу 22G, 80 мм (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия).
После визуализации мышц живота иглу прокалывают и вводят 5 мл физиологического раствора в заднебоковой край квадратной мышцы поясницы.
После подтверждения локализации блока вводят 15 мл 0,25% бупивакаина.
Тот же процесс будет применен к противоположной стороне (всего 30 мл).
|
|
Активный компаратор: Группа M = группа блоков mTLIP
В послеоперационном периоде пациентам будет вводиться парацетамол по 1 г внутривенно каждые 8 часов.
Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре.
Для экстренной анальгезии будет назначен трамодол.
|
Зонд УЗИ будет располагаться вертикально на уровне позвонков L3.
После визуализации гиперэхогенной тени остистого отростка и межостистых мышц в качестве анатомической направляющей точки датчик перемещают вперед латерально для визуализации длиннейшей и подвздошно-реберной мышц.
Между этими мышцами будет введена игла для блока в плоской технике в медиально-латеральном направлении в интерфасциальной плоскости.
Как только кончик иглы будет помещен в межфазную плоскость и после тщательной аспирации, чтобы исключить внутрисосудистое введение иглы, будет введено 2 мл физиологического раствора, чтобы подтвердить правильное место инъекции, а затем будет введена доза 0,25% бупивакаина 15 мл. с каждой стороны (30 мл всего).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Система оценки глобального выздоровления (шкала удовлетворенности пациентов)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным показателем через 24 часа после операции
|
Эта система баллов включает оценку эмоционального состояния (12 вопросов), физического комфорта (12 вопросов), психологической поддержки (7 вопросов), физической независимости (12 вопросов) и боли (7 вопросов).
|
Изменение по сравнению с исходным показателем через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование экстренной анальгезии (количество участников и частота использования трамодола)
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
|
Использование трамодола
|
Послеоперационный период 24 часа
|
|
Послеоперационная оценка боли (NRS)
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
|
Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 24 часа после операции
|
Послеоперационный период 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ahiskalioglu A, Yayik AM, Alici HA. Ultrasound-guided lateral thoracolumbar interfascial plane (TLIP) block: Description of new modified technique. J Clin Anesth. 2017 Aug;40:62. doi: 10.1016/j.jclinane.2017.04.015. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medipol Hospital 25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .