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ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育の自己管理と運動への影響

2022年1月19日 更新者:Melek ÖZTÜRK、Hasan Kalyoncu University

この研究は、前糖尿病患者に対するビデオ会議法による健康教育が自己管理と運動に及ぼす影響を調査するために実施されます。

作業は 2 段階で行われます。 第 1 段階では、前糖尿病患者を対象に開発された運動従事プロセスの尺度 (SPEE) の妥当性と信頼性の研究が実施され、この尺度がトルコ社会に適応されます。 第二段階では、Transtheoretic Modelに基づいて作成され、ビデオ会議によって提供される健康教育の効果、前糖尿病患者の運動状態、空腹感、食後血糖、コレステロール、LDL、HDL、トリグリセリド、血圧、HbA1c、BMI、体重、胴囲の測定値が評価されます。 この研究では、トランスセオレティックモデルの運動変化段階の次元が議論され、トレーニングはこれらの段階に従って計画されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

11.1 研究計画の段階

  • 妥当性と信頼性が確認される運動従事プロセスの尺度(SPEE)の原文の英文を専門家の意見に提出し、言語翻訳を行います。 言語の有効性を確保するために、逆翻訳方式が使用されます。 このために、トルコ語と英語をよく知っていて、母国語がトルコ語である 3 人の専門家がスケールを英語からトルコ語に翻訳し、共同トルコ語翻訳が研究者によって作成されます。 後で、スケールの元のバージョンを知らない別の専門家によって、スケールがトルコ語から英語に翻訳されます。
  • トルコ語のフォームは、内容の有効性に関する専門家の意見を得るために 10 人の教員に提出されます。
  • 最終的な尺度は、サンプルグループに含める基準を満たす 20 人の患者に適用され、必要な調整が行われます。 事前申請者のデータは研究に使用しません。
  • 最終的なスケールの妥当性と信頼性の研究が開始されます。
  • この研究は、キリス市の中心部にある家族保健センターで実施される予定でした。 40 歳から 60 歳までの前糖尿病と診断され、研究への参加を志願し、質問を認識して答えることができ、読み書きができ、携帯電話を使用してメッセージを読み、スマートフォン、タブレット、またはコンピューターを持っている個人を含めるように計画されました。 、インターネット アクセスに問題はなく、前糖尿病と診断されました。
  • 研究への参加を受け入れた前糖尿病患者から書面による同意書とインフォームド コンセント フォームが得られた後、スケールの有効性と信頼性のためにデータが収集されます。
  • 研究者から電話で家族の健康センターに招待された前糖尿病患者は、プライバシーが確保される適切な面接室に連れて行かれ、社会人口統計学的質問と題された合計40の質問を含む対面フォームに連れて行かれます( 10問)、生活習慣についての質問(15問)、併存疾患に関する質問(11問)、医療サービスの利用に関する質問(4問)を面接法で回答します。 Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE) (トルコ語版) スケールの有効性と信頼性は、患者によって完成されます。
  • 決定された数のデータが収集された後、スケールの有効性と信頼性に必要な手順が実行され、スケールがトルコ社会に適応されます。
  • 研究の第 2 フェーズでは、トランスセオレティック モデルの運動変化フェーズ ショート アンケートとフィンランド糖尿病リスク アンケート (FINDRISK) が、研究基準を満たす前糖尿病患者に適用されます。 FINDRISK アンケートで 14 ポイント以上を取得し、エクササイズ変更フェーズの短い質問フォームの「考えていない」段階にある個人が決定され、これらの個人が実験グループと対照グループにランダムに割り当てられます。 予備試験は、実験群と対照群に適用されます。 テスト前のアプリケーションでは、実験グループと対照グループに。患者識別フォーム (40 質問)、スケールとして運動従事プロセス (SPEE) (トルコ語版) が適用されます。
  • 研究の開始時に、実験群と対照群の身長を測定し、体重を測定し、体格指数を計算して記録します。 彼らの血圧が測定され、記録されます。
  • 血液サンプルを採取して、実験群および対照群の空腹時血糖、食後血糖、HgA1C、HDL、LDL、コレステロール、およびトリグリセリドの値を測定し、結果を代謝値モニタリングフォームに記録します。
  • 事前テストの後、文献レビューの結果として作成された運動トレーニングとプログラムは、トランスセオレティックモデルの段階、プロセス、およびレベルを考慮して、テレビ会議方式で実験グループに適用されます。 トレーニングはZoomプログラムで行います。 各トレーニングには約 40 分かかります。 トレーニングは週に 1 回、合計 5 週間行われ、運動プログラムが適用されます。 各トレーニングの後、トランスセオレティック モデルの「エクササイズ チェンジ フェーズ ショート クエスチョン フォーム」は、実験グループによって再度記入され、変更のどの段階 (考えない、考える、準備、動作、維持) でチェックされます。患者はそうであり、トレーニングはそれに応じて手配されます。 トレーニングの直後に、「トランスセオレティック モデルのエクササイズ変更フェーズ」の短い質問フォームとエクササイズ エンゲージメントのプロセスのためのスケール (SPEE) (トルコ語版) が実験グループに適用され、身長と体重の測定が行われ、記録されます。 彼らの血圧が測定され、記録されます。 彼らの血液検査が行われ、結果が代謝値モニタリングフォームに記録されます。
  • トレーニングが終了した後、実験グループは、行動の変化を監視するために 6 か月間フォローアップされます。 フォローアップ段階では、患者には推奨される運動プログラムが提供されます。 フォローアップの 3 か月目に、実験グループと対照グループは、運動変更フェーズの短い質問フォームと運動参加プロセス スケールに記入するよう求められ、身長、体重、血圧が測定されます。 HgA1C、HDL、LDL、トリグリセリド、コレステロール、空腹時、食後の血糖値が測定され、代謝モニタリングフォームに記録されます。 さらに、この期間中、文献レビューの結果として作成された短いメッセージが、トランスセオレティックモデルの変化段階、プロセス、およびレベルを考慮して、糖尿病前症の患者に週2日送信され、患者は呼び出されます。週に 1 回、質問に答え、推奨される演習を行うように動機付けます。
  • 予備試験後。歩数計アプリケーションは、患者のスマート モバイル デバイスにダウンロードされ、患者の 1 日の歩数の合計が計算されます。
  • プレテスト終了後、研究者が作成した歩行運動経過観察書を患者様にお渡しします。 歩行運動フォローアップブックの目的は、患者の運動プログラムを定期的に継続し、患者のフォローアップを容易にすることです。 患者は、日付、歩行を開始/終了した時間、歩数、歩行中に遭遇した苦情、血圧、空腹時および食後の血糖値、および体重測定値を記入するよう求められます。
  • このプロセスでは、コントロール グループへの介入やフォローアップは行われません。
  • 事後テストでは、実験グループと対照グループが提供され、トランスセオレティック モデルの運動変更フェーズ ショート アンケート、フィンランドの糖尿病リスク アンケート、および運動参加プロセス スケールに記入されます。身長と体重が測定され、血圧がチェックされ、記録されます。 HgA1C、HDL、LDL、トリグリセリド、コレステロール、空腹時、食後の血糖値が測定され、代謝モニタリングフォームに記録されます。
  • 事後テストの後、トランスセオレティック モデルに基づく運動トレーニング プログラムが対照群に与えられます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 前糖尿病と診断された個人、
  • 40~60歳、
  • トルコ共和国の市民、
  • 血糖代謝に有効な薬剤を使用せず、
  • 視覚や聴覚に問題はなく、
  • 知的障害や精神障害がなく、
  • 悪性と診断されずに、
  • 妊娠していません、
  • スマートフォン、タブレット、パソコンをお持ちの方、またはご家族に本機能を搭載した機器をお持ちの方で、インターネット環境に問題がない方、
  • 携帯電話の使用やメッセージの閲覧が可能で、
  • キリス市内中心部に居住し、
  • コミュニケーションと協力にオープンであり、
  • 読み書きができる,
  • 研究に参加する意思がある

除外基準:

  • スマートフォン、タブレット、パソコンをお持ちでない方、ご家族に本機能を持たない方、
  • インターネット接続に問題があり、
  • 研究への参加に消極的です

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
実験的:実験グループ
Transtheoretic Model は意識的な行動変化モデルであり、行動変化はプロセスであり、個人の変化段階に応じて行われる試みは変化を促進し、さもなければ行動変化への抵抗が生じると主張します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月

トレーニンググループの代謝制御指標の中で;

  • HbA1c値は対照群よりも低くなります。
  • コレステロール値は対照群よりも低くなります。
  • LDL値は対照群よりも低くなります
  • HDL 値は対照群よりも高くなります。
  • トリグリセリド値は対照群よりも低くなります。
6ヵ月
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
テレビ会議方式やモバイル通信ツールによる健康教育で注意を喚起した群の血圧値(mmHg)は、対照群(手動血圧計)よりも低くなります。
6ヵ月
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
テレビ会議方式やモバイル通信ツールによる健康教育で注意喚起された群の体重(kg)は対照群(体重計)よりも低くなります。
6ヵ月
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
テレビ会議方式やモバイル通信ツールによる健康教育で注意喚起された群のBMI(kg/m2)は対照群(体重計、身長計)よりも低くなります。
6ヵ月
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
テレビ会議方式やモバイル通信ツールによる健康教育で注意喚起された群の腹囲(cm)は、対照群(巻尺)よりも低くなります。
6ヵ月
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
対照群と比較して、ビデオ会議方式とモバイル通信ツールによる健康教育で注意を喚起されたグループでは、意識を高める参加の平均スコア (最小: 4 - 最大: 20) が高くなります。 . 発達中の意識 (DA) のスコアが高いほど、心理的および行動的移行のレベルが高いことを表します。
6ヵ月
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
対照群と比較して、テレビ会議方式やモバイル通信ツールによる健康教育で注意喚起を行った群では、健康青写真作成への参加の平均点(最小:3~最大:15)が高くなる(Scale for Process)。運動従事の。 健康の青写真を作成する際のスコアが高いほど、心理的および行動的な移行のレベルが高いことを表します。
6ヵ月
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
対照群と比較して、ビデオ会議方式やモバイル通信ツールによる健康教育で注意を喚起した群は、参加原動力の平均点(最小:6~最大:30)が高くなる。 . 原動力の作成に関するスコアが高いほど、心理的および行動的な移行のレベルが高いことを表します。
6ヵ月
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
コントロールグループと比較して、テレビ会議やモバイル通信ツールによる健康教育で注意を喚起したグループでは、自発的な定期的な運動への参加の平均スコア (最小:4-最大20) が高くなります (運動従事プロセスの尺度)。 . 自発的な定期的な運動の作成に関するスコアが高いほど、心理的および行動的な移行のレベルが高いことを表します。
6ヵ月
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
テレビ会議方式やモバイル通信ツールによる健康教育で注意喚起を行った群は、対照群に比べて参加抵抗力の平均点(最小:4~最大:20)が低くなる(運動の過程の尺度)。婚約。 抵抗力の作成に関するスコアが高いほど、心理的および行動的移行のレベルが低いことを表します。
6ヵ月
ビデオ会議による前糖尿病患者への健康教育が自己管理と運動状態に及ぼす影響
時間枠:6ヵ月
ポイント (最大:, 最小:) 意識の発達 = 4~20, 健康ブループリントの作成 = 3~15 駆動力 = ,6~30 抵抗力 = 4~20, 自発的な定期的な運動 = 4~20
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2022年7月1日

研究の完了 (予想される)

2022年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月19日

最初の投稿 (実際)

2022年2月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月19日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HASANKU_MELEKO

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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