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화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2022년 1월 19일 업데이트: Melek ÖZTÜRK, Hasan Kalyoncu University

이번 연구는 화상회의 방식으로 전당뇨병 환자를 대상으로 한 건강교육이 자기관리와 운동에 미치는 영향을 알아보기 위해 진행된다.

작업은 두 단계로 수행됩니다. 1단계에서는 전당뇨병 환자를 대상으로 개발된 SPEE(Scale for Process of Exercise Engagement)의 타당성 및 신뢰성 연구를 수행하고 척도를 터키 사회에 적용할 예정이다. 2단계에서는 Transtheoretic Model을 기반으로 준비되고 화상회의로 제공될 보건교육이 당뇨병 전단계 환자의 운동상태, 배고픔, 식후혈당, 콜레스테롤, LDL, HDL, 트리글리세리드, 혈압, HbA1c, BMI, 체중, 허리둘레 측정이 평가됩니다. 본 연구에서는 Transtheoretic Model의 운동변화 단계 차원에 대해 논의하고 이에 따른 훈련을 계획한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

11.1 연구 설계 단계

  • 타당성과 신뢰성을 확보할 SPEE(Scale for Process of Exercise Engagement)의 영문 원본을 전문가 의견에 제출하고 언어 번역을 한다. 언어 유효성을 보장하기 위해 역 번역 방법이 사용됩니다. 이를 위해 터키어와 영어를 잘 알고 모국어가 터키어인 3명의 전문가가 척도를 영어에서 터키어로 번역하고 연구원들이 공동 터키어 번역본을 만든다. 나중에 저울의 원래 버전을 모르는 다른 전문가가 저울을 터키어에서 영어로 번역합니다.
  • 터키어 양식은 내용 유효성 측면에서 전문가 의견을 위해 10명의 교수진에게 제출됩니다.
  • 확정된 척도는 표본군 편입 기준에 부합하는 20명의 환자에게 적용하고 필요한 조치를 취한다. 사전 신청한 개인의 데이터는 연구에 사용되지 않습니다.
  • 확정된 척도의 유효성 및 신뢰성 연구를 시작합니다.
  • 이 연구는 Kilis 도심에 위치한 가족 건강 센터에서 수행될 예정이었습니다. 40세에서 60세 사이의 당뇨병 전증 진단을 받은 개인 중 연구 참여를 자원했고, 질문을 인지하고 대답할 수 있었고, 읽고 쓸 수 있었고, 휴대폰을 사용하고 메시지를 읽을 수 있었고, 스마트폰, 태블릿 또는 컴퓨터를 가지고 있었습니다. , 인터넷 액세스에 문제가 없으며 당뇨병 전단계로 진단되었습니다.
  • 연구 참여를 수락한 전당뇨병 환자로부터 서면 동의서 및 정보에 입각한 동의서 양식을 얻은 후 척도의 타당성-신뢰성에 대한 데이터를 수집합니다.
  • 연구자의 전화로 가족보건소에 초대된 당뇨병 전증 환자는 사생활이 보장되는 적절한 면접실로 이동되며, 총 40문항의 사회인구학적 질문(Social-demographic 10문항), 생활습관문항(15문항), 동반질환관련문항(11문항), 의료서비스이용문항(4문항)은 면접기법으로 채운다. SPEE(Process of Exercise Engagement) 척도(터키어 버전) 척도의 타당성과 신뢰성은 환자가 완성합니다.
  • 결정된 데이터 수를 수집한 후 척도의 타당성과 신뢰성에 필요한 단계를 수행하고 척도를 터키 사회에 맞게 조정합니다.
  • 연구의 두 번째 단계에서는 연구 기준을 충족하는 당뇨병 전증 환자에게 Transtheoretic Model의 운동 변화 단계 단기 설문지와 FINDRISK(Finnish Diabetes Risk Questionnaire)가 적용될 예정입니다. FINDRISK 설문지에서 14점 이상을 받고 운동 변경 단계 짧은 질문 양식의 생각하지 않는 단계에 있는 개인이 결정되고 이러한 개인은 무작위로 실험군과 통제군에 배정됩니다. 사전 테스트는 실험군과 통제군에 적용됩니다. 사전 테스트 응용 프로그램의 경우 실험 및 제어 그룹에; 환자 식별 양식(40문항), SPEE(Scale for Process of Exercise Engagement)(터키어 버전)가 척도로 적용됩니다.
  • 연구 시작 시 실험군과 대조군의 키를 측정하고 체중을 측정하며 체질량 지수를 계산하여 기록합니다. 혈압을 측정하고 기록합니다.
  • 혈액 샘플을 채취하여 실험군과 대조군의 공복 혈당, 식후 혈당, HgA1C, HDL, LDL, 콜레스테롤 및 중성 지방 수치를 측정하고 그 결과를 대사 수치 모니터링 양식에 기록합니다.
  • 사전 테스트 후, 문헌 검토 결과로 작성된 운동 훈련 및 프로그램은 Transtheoretic Model의 단계, 프로세스 및 수준을 고려하여 화상 회의 방법으로 실험 그룹에 적용됩니다. 교육은 Zoom 프로그램을 통해 진행됩니다. 각 교육은 약 40분 정도 소요됩니다. 교육은 주 1회, 총 5주간 진행되며 운동프로그램이 적용됩니다. 각 훈련이 끝나면 Transtheoretic Model의 'Exercise Change Phase Short Question Form'을 실험군이 다시 채워서 변화의 어느 단계(사고, 생각, 준비, 움직임, 유지가 아닌)에서 확인하게 된다. 환자가 있으며 그에 따라 교육이 준비됩니다. 교육 직후 실험 그룹에 'Transtheoretic Model의 운동 변경 단계' 짧은 질문 형식 및 SPEE(Process of Exercise Engagement) 척도(터키어 버전)가 적용되고 신장 및 체중 측정이 이루어지고 기록됩니다. 혈압을 측정하고 기록합니다. 혈액 검사를 받고 결과는 대사 수치 모니터링 양식에 기록됩니다.
  • 훈련이 끝난 후, 실험군은 행동 변화를 모니터링하기 위해 6개월 동안 후속 조치를 취할 것입니다. 후속 단계에서 환자에게 권장 운동 프로그램이 제공됩니다. 후속 조치의 세 번째 달에 실험군과 통제군은 운동 변화 단계 짧은 질문 양식과 운동 참여 프로세스 척도를 작성하도록 요청받게 되며 신장, 체중 및 혈압 측정이 이루어집니다. 그들의 HgA1C, HDL, LDL, 트리글리세리드, 콜레스테롤, 공복 혈당, 식후 혈당을 측정하고 대사 모니터링 양식에 기록합니다. 또한 이 기간 동안 Transtheoretic Model의 변화 단계, 과정 및 수준을 고려하여 문헌 검토 결과 생성된 단문 메시지를 당뇨병 전단계 환자에게 일주일에 2일 전송하고 환자에게 전화를 겁니다. 일주일에 한 번 질문에 답하고 권장 운동을 하도록 동기를 부여합니다.
  • 예비 테스트 후; 만보계 애플리케이션이 환자의 스마트 모바일 장치에 다운로드되고 환자의 일일 총 걸음 수가 계산됩니다.
  • 연구자가 작성한 걷기 운동 추적 책자는 사전 테스트 후 환자에게 제공됩니다. 보행 운동 추적 책자의 목적은 환자의 운동 프로그램을 규칙적으로 지속하고 환자의 추적을 용이하게 하는 것입니다. 환자는 날짜, 걷기 시작/끝난 시간, 걸음 수 및 걷는 동안 겪는 불만 사항, 혈압, 금식 및 식후 혈당 값 및 체중 측정을 기록하도록 요청받을 것입니다.
  • 이 프로세스에서 제어 그룹에 개입하거나 후속 조치를 취하지 않습니다.
  • 사후 테스트에서 실험군과 통제군은 Transtheoretic 모델의 운동 변화 단계 짧은 설문지, 핀란드 당뇨병 위험 설문지 및 운동 참여 과정 척도를 작성하도록 제공됩니다. 키와 몸무게를 측정하고 혈압을 확인하고 기록합니다. 그들의 HgA1C, HDL, LDL, 트리글리세리드, 콜레스테롤, 공복 혈당, 식후 혈당을 측정하고 대사 모니터링 양식에 기록합니다.
  • 사후검사 후 통제집단에게는 Transtheoretic Model에 기반한 운동훈련 프로그램이 제공된다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 당뇨병 전단계 진단을 받은 개인,
  • 40~60세,
  • 터키 공화국의 시민권자,
  • 혈당 대사에 효과적인 약물을 사용하지 않고,
  • 시력이나 청력에 문제가 없으며,
  • 인지적, 정신적 문제가 없고,
  • 악성 진단 없이,
  • 임신 아님,
  • 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터를 가지고 있거나 이 기능이 있는 기기를 가지고 있는 가족 구성원 중 인터넷 접속에 문제가 없는 분,
  • 휴대 전화를 사용하고 메시지를 읽을 수 있으며,
  • 킬리스 도심에 거주하며,
  • 열린 소통과 협력,
  • 교양 있는,
  • 기꺼이 연구에 참여

제외 기준:

  • 스마트폰, 태블릿, 컴퓨터가 없거나 이 기능이 있는 가족이 없는 개인,
  • 인터넷 접속에 문제가 있거나,
  • 연구 참여를 꺼린다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
실험적: 실험군
초이론적 모델은 의식적 행동변화 모델로서 행동변화는 하나의 과정이며 개인의 변화단계에 따른 시도는 변화를 촉진하고 그렇지 않으면 행동변화에 대한 저항이 생긴다고 주장한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월

훈련 그룹의 대사 조절 지표 중;

  • HbA1c 값은 대조군보다 낮을 것입니다.
  • 콜레스테롤 값은 대조군보다 낮을 것입니다.
  • LDL 값은 대조군보다 낮을 것입니다.
  • HDL 값은 대조군보다 높을 것입니다.
  • 트리글리세리드 값은 대조군보다 낮을 것입니다.
6 개월
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월
화상회의 방식과 이동통신기기를 통한 건강교육을 상기시킨 집단의 혈압(mmHg)은 대조군(수동혈압계)보다 낮을 것이다.
6 개월
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월
화상회의 방식과 이동통신도구를 통한 보건교육을 상기시킨 집단의 체중(kg)은 대조군(계량기)보다 낮을 것이다.
6 개월
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월
화상회의 방식과 모바일 통신도구를 통한 건강교육을 상기시킨 집단의 BMI(kg/m2)는 대조군(계량기, 신장계)보다 낮을 것이다.
6 개월
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월
화상회의 방식과 이동통신도구를 이용한 보건교육을 상기시킨 집단의 허리둘레(cm)는 대조군(줄자)보다 낮을 것이다.
6 개월
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월
통제 집단에 비해 화상 회의 방법과 모바일 통신 도구를 사용하여 건강 교육을 상기시킨 집단이 인식 개발 참여의 평균 점수(최소:4-최대:20)가 더 높을 것입니다. . DA(Developing Awareness)에서 더 높은 점수는 심리적 및 행동적 전환의 더 높은 수준을 나타냅니다.
6 개월
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월
대조군에 비해 화상회의 방식과 모바일 커뮤니케이션 도구(Scale for Process)를 통해 건강 교육을 상기시킨 집단이 건강 청사진 작성 참여 평균 점수(최소:3-최대:15)가 더 높을 것이다. 운동 참여. 건강 청사진 작성에서 더 높은 점수는 심리적 및 행동적 전환에 대한 더 높은 수준을 나타냅니다.
6 개월
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월
대조군에 비해 화상회의 방식과 모바일 커뮤니케이션 도구를 활용한 건강교육을 상기시킨 집단이 참여동인 평균점수(최소:6-최대:30)가 더 높을 것이다. . 원동력 생성에 대한 높은 점수는 심리적 및 행동적 전환에 대한 높은 수준을 나타냅니다.
6 개월
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월
통제집단에 비해 화상회의 방식과 모바일 커뮤니케이션 도구를 활용한 건강교육을 상기시킨 집단이 자율적 규칙적 운동(최소:4-최대20) 참여 평균 점수가 더 높을 것이다. . 자발적인 규칙적인 운동 생성에 대한 높은 점수는 심리적 및 행동적 전환에 대한 높은 수준을 나타냅니다.
6 개월
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월
대조군에 비해 화상회의 방식과 모바일 커뮤니케이션 도구(Scale for Process of Exercise 약혼. 저항력 생성에 대한 높은 점수는 심리적 및 행동적 전환에 대한 낮은 수준을 나타냅니다.
6 개월
화상회의를 통한 당뇨병 전증 환자의 건강교육이 자기관리 및 운동상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
기간: 6 개월
포인트 (최대:, 최소:) 의식 개발 =4~20, 건강 청사진 만들기=3~15 원동력= ,6~30 저항력= 4~20, 자발적 규칙적 운동=4~20
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

당뇨병 전증에 대한 임상 시험

초이론적 모델에 대한 임상 시험

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