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视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和锻炼的影响

2022年1月19日 更新者:Melek ÖZTÜRK、Hasan Kalyoncu University

本研究旨在探讨通过视频会议方式对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和锻炼的影响。

工作将分两个阶段进行。 在第一阶段,将对针对糖尿病前期患者开发的运动参与过程量表 (SPEE) 进行有效性和可靠性研究,并将该量表适应土耳其社会。 第二阶段,基于跨理论模型准备的健康教育,将通过视频会议的方式,对糖尿病前期患者的运动状态、饥饿感、餐后血糖、胆固醇、低密度脂蛋白、高密度脂蛋白、将评估甘油三酯、血压、HbA1c、BMI、体重、腰围测量值。 在本研究中,将讨论跨理论模型的运动变化阶段维度,并根据这些阶段规划训练。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

11.1 设计研究的阶段

  • 将提交运动参与过程量表 (SPEE) 的英文原文,其有效性和可靠性将提交专家意见并进行语言翻译。 为保证语言有效性,将采用逆向翻译法。 为此,该量表将由三位通晓土耳其语和英语且母语为土耳其语的专家将量表从英语翻译成土耳其语,并且研究人员将创建联合土耳其语翻译。 稍后,该量表将由一位不知道该量表原始版本的不同专家从土耳其语翻译成英语。
  • 土耳其语表格将提交给 10 名教职员工,以征求专家对内容有效性的意见。
  • 将最终确定的量表应用于20名符合纳入标准的患者,并进行必要的安排。 预先申请的个人数据将不会用于研究。
  • 最终量表的有效性和可靠性研究将开始。
  • 该研究计划在位于 Kilis 市中心的家庭健康中心进行。 计划纳入年龄在 40 至 60 岁之间的被诊断患有前驱糖尿病的个人,他们自愿参与研究,能够感知和回答问题,识字,使用手机和阅读信息,拥有智能手机、平板电脑或电脑,没有互联网访问问题,并被诊断出患有前驱糖尿病。
  • 在获得同意参与研究的糖尿病前期患者的书面同意书和知情同意书后,将收集数据以验证量表的有效性-可靠性。
  • 研究人员通过电话邀请到家庭健康中心的前驱糖尿病患者将被带到一个合适的访谈室,在那里将确保隐私和一个包含 40 个问题的面对面表格,标题为社会人口问题( 10 个问题)、生活方式行为问题(15 个问题)、关于合并症的问题(11 个问题)、关于使用医疗服务的问题(4 个问题)将通过访谈技术填写。 运动参与过程量表 (SPEE)(土耳其语版)量表的有效性和可靠性将由患者完成。
  • 在收集到确定数量的数据后,将遵循量表有效性和可靠性所需的步骤,并将量表适应土耳其社会。
  • 对于研究的第二阶段,跨理论模型的运动变化阶段简短问卷和芬兰糖尿病风险问卷(FINDRISK)将应用于符合研究标准的糖尿病前期患者。 从 FINDRISK 问卷中获得 14 分或以上并且处于运动变化阶段短问题表的不思考阶段的个体将被确定,这些个体将被随机分配到实验组和对照组。 预测试将应用于实验组和控制组。 对于预测试应用,给实验组和对照组;患者身份证明表(40 个问题)、运动参与过程量表 (SPEE)(土耳其语版)将用作量表。
  • 在研究开始时,将测量实验组和对照组的身高,测量体重,计算并记录体重指数。 他们的血压将被测量和记录。
  • 采集血样测量实验组和对照组的空腹血糖、餐后血糖、HgA1C、HDL、LDL、胆固醇和甘油三酯值,并将结果记录在代谢值监测表中。
  • 预测试结束后,根据跨理论模型的阶段、过程和水平,通过视频会议的方式将文献回顾后创建的运动训练和方案应用于实验组。 培训将通过 Zoom 程序进行。 每次培训大约需要 40 分钟。 培训将每周一次,共计 5 周,并将应用锻炼计划。 每次训练结束后,实验组将再次填写跨理论模型的“运动变化阶段简答题表”,检查变化在哪个阶段(不思考、思考、准备、运动、保持)患者是,培训将相应安排。 培训结束后,将立即对实验组应用“跨理论模型的运动变化阶段”简短问题表和运动参与过程量表 (SPEE)(土耳其语版),进行身高和体重测量并记录。 他们的血压将被测量和记录。 他们将接受血液测试,结果将记录在代谢值监测表中。
  • 培训结束后,对实验组进行为期6个月的随访,以监测行为变化。 在后续阶段,将为患者提供推荐的运动计划。 随访第3个月,要求实验组和对照组填写运动变化阶段简答题表和运动参与过程量表,测量身高、体重和血压。 他们的 HgA1C、HDL、LDL、甘油三酯、胆固醇、空腹血糖、餐后血糖将被测量并记录在代谢监测表中。 此外,在此期间,每周2天,将文献回顾产生的短信发送给糖尿病前期患者,考虑到Transtheoretic Model的变化阶段、过程和水平,患者将被称为每周一次回答他们的问题并激励他们进行推荐的练习。
  • 初步测试后;计步器应用程序会被下载到患者的智能移动设备上,并计算出患者每天的总步数。
  • 研究者制作的步行运动跟进书,会在预测试后发给患者。 步态锻炼随访书的目的是保证患者锻炼计划的规律延续,方便患者的随访。 患者将被要求写下日期、他/她开始/结束行走的时间、步数和他/她在行走时遇到的不适、血压、空腹和餐后血糖值以及体重测量值。
  • 在此过程中不会对对照组进行任何干预或跟进。
  • 后测时,提供实验组和对照组填写跨理论模型的运动变化阶段简短问卷、芬兰糖尿病风险问卷和运动参与过程量表;他们的身高和体重将被测量,他们的血压将被检查和记录。 他们的 HgA1C、HDL、LDL、甘油三酯、胆固醇、空腹血糖、餐后血糖将被测量并记录在代谢监测表中。
  • 后测结束后,对照组将进行基于跨理论模型的运动训练计划。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有糖尿病前期的个体,
  • 40-60岁,
  • 土耳其共和国公民,
  • 未使用对血糖代谢有效的药物,
  • 没有视力或听力问题,
  • 没有认知或精神问题,
  • 在没有恶性肿瘤诊断的情况下,
  • 未怀孕,
  • 那些拥有智能手机、平板电脑或计算机的人,或者拥有具有此功能的设备的家庭成员,并且可以毫无问题地访问互联网,
  • 会用手机看短信,
  • 住在基利斯市中心,
  • 开放交流与合作,
  • 识字,
  • 愿意参与研究

排除标准:

  • 没有智能手机、平板电脑或电脑,或者没有家庭成员具备此功能的个人,
  • 上网有问题,
  • 不愿意参加研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
实验性的:实验组
跨理论模型是一种有意识的行为改变模型,认为行为改变是一个过程,根据个体的改变阶段所做的尝试会促进改变,否则会产生行为改变的阻力。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月

转组代谢控制指标中;

  • HbA1c值会低于对照组。
  • 胆固醇值会低于对照组。
  • LDL值会低于对照组
  • HDL值会高于对照组。
  • 甘油三酯值会低于对照组。
6个月
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月
通过视频会议方式和移动通讯工具进行健康教育提醒的人群血压值(mmHg)会低于对照组(手动血压计)。
6个月
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月
通过视频会议方式和移动通讯工具进行健康教育提醒的组体重(kg)会低于对照组(称重仪)。
6个月
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月
通过视频会议方式和移动通讯工具进行健康教育提醒的组BMI(kg/m2)会低于对照组(体重计、身高计)。
6个月
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月
通过视频会议方式和移动通讯工具进行健康教育提醒的组别腰围(cm)会低于对照组(卷尺)。
6个月
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月
与对照组相比,通过视频会议方式和移动通信工具进行健康教育提醒的组的参与发展意识的平均得分(min:4-max:20)会更高 运动参与过程量表. 发展意识 (DA) 得分越高,代表心理和行为转变水平越高,代表
6个月
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月
与对照组相比,通过视频会议方式和移动通信工具(Scale for Process)进行健康教育提醒的组,参与创建健康蓝图的平均得分(min:3-max:15)会更高的锻炼参与。 在创建健康蓝图上得分越高,代表心理和行为转变水平越高,代表
6个月
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月
与对照组相比,通过视频会议方式和移动通信工具进行健康教育提醒的组的参与驱动力平均得分(min:6-max:30)会更高 运动参与过程量表. 在创造驱动力上得分越高,代表心理和行为转变水平越高,代表
6个月
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月
与对照组相比,通过视频会议方式和移动通信工具(运动参与过程量表)进行健康教育提醒的组参与自发定期运动的平均分数(min:4-max20)会更高. 创造自发规律运动的得分越高,代表心理和行为转变水平越高,代表
6个月
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月
与对照组相比,通过视频会议方式和移动通信工具(运动过程量表)进行健康教育提醒的组的参与阻力平均分(min:4-max:20)会更低订婚。 产生阻力的分数越高,代表心理和行为转变的水平越低,代表
6个月
视频会议对糖尿病前期患者进行健康教育对自我管理和运动状态的影响
大体时间:6个月
points (max:, min:) 发展意识=4~20,创造健康蓝图=3~15 驱动力=,6~30 阻力=4~20,自发规律运动=4~20
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2022年7月1日

研究完成 (预期的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月19日

首次发布 (实际的)

2022年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月19日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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