Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og trening

19. januar 2022 oppdatert av: Melek ÖZTÜRK, Hasan Kalyoncu University

Forskningen vil bli utført for å undersøke effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferansemetode på selvmestring og trening.

Arbeidet skal utføres i to etapper. I den første fasen vil validitets- og reliabilitetsstudien av Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE) som ble utviklet på prediabetespasienter bli utført, og skalaen vil bli tilpasset det tyrkiske samfunnet. I det andre trinnet, effekten av helseundervisning, som ble utarbeidet på grunnlag av den transteoretiske modellen og vil bli gitt ved videokonferanser, på treningsstatusen til prediabetespasienter, på sult, postprandialt blodsukker, kolesterol, LDL, HDL, triglyserid, blodtrykk, HbA1c, BMI, vekt, midjemål vil bli evaluert. I denne forskningen vil dimensjonen for øvelsesendringsstadier i den transteoretiske modellen bli diskutert og treningene vil bli planlagt i henhold til disse stadiene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

11.1 Stadier av utformingen av forskningen

  • Den originale engelske teksten til Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE), hvis gyldighet og pålitelighet vil bli laget, vil bli sendt inn for ekspertuttalelse og språkoversettelser vil bli laget. For å sikre språkets gyldighet, vil omvendt oversettelsesmetode bli brukt. Til dette vil skalaen bli oversatt fra engelsk til tyrkisk av tre eksperter som kan tyrkisk og engelsk godt og som har tyrkisk som morsmål, og en felles tyrkisk oversettelse vil bli laget av forskerne. Senere vil skalaen bli oversatt fra tyrkisk til engelsk av en annen ekspert som ikke kjenner originalversjonen av skalaen.
  • Det tyrkiske skjemaet vil bli sendt til 10 fakultetsmedlemmer for ekspertuttalelse når det gjelder innholdsgyldighet.
  • Den endelige skalaen vil bli brukt på 20 pasienter som oppfyller kriteriene for inkludering i utvalgsgruppen, og nødvendige ordninger vil bli gjort. Dataene til personer med forhåndssøknad vil ikke bli brukt i forskningen.
  • Validitets- og reliabilitetsstudier av den endelige skalaen vil bli startet.
  • Studien var planlagt gjennomført i familiehelsesentre som ligger i Kilis sentrum. Det var planlagt å inkludere personer diagnostisert med prediabetes mellom 40 og 60 år som meldte seg frivillig til å delta i studien, var i stand til å oppfatte og svare på spørsmål, var lesekyndige, brukte mobiltelefoner og leste meldinger, har en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin , har ingen problemer med internettilgang, og ble diagnostisert med prediabetes.
  • Etter at det skriftlige samtykkeskjemaet og det informerte samtykkeskjemaet er innhentet fra prediabetespasientene som aksepterte å delta i studien, vil det bli samlet inn data for validitet-reliabiliteten til skalaen.
  • Prediabetespasienter, som inviteres til familiehelsesenteret på telefon av forskeren, vil bli tatt med til et passende intervjurom hvor personvernet vil bli sikret og et ansikt-til-ansikt-skjema som inneholder totalt 40 spørsmål, med tittelen sosiodemografiske spørsmål ( 10 spørsmål), spørsmål om livsstilsatferd (15 spørsmål), spørsmål om komorbide tilstander (11 spørsmål), spørsmål om bruk av helsetjenester (4 spørsmål) vil fylles ut med intervjuteknikk. Gyldigheten og påliteligheten til Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE) (tyrkisk versjon) skalaen vil bli fullført av pasientene.
  • Etter at det bestemte antallet data er samlet inn, vil trinnene som er nødvendige for gyldigheten og påliteligheten til skalaen følges og skalaen tilpasses det tyrkiske samfunnet.
  • For den andre fasen av studien vil Exercise Change Phase Short Questionnaire of the Transtheoretic Model og Finish Diabetes Risk Questionnaire (FINDRISK) bli brukt på prediabetespasienter som oppfyller forskningskriteriene. Personer som får 14 poeng eller mer fra FINDRISK-spørreskjemaet og som er i ikke-tenking-stadiet av skjemaet for kort spørreskjema for treningsforandringsfasen vil bli bestemt, og disse personene vil bli tilfeldig tildelt eksperimentell- og kontrollgruppen. Fortester vil bli brukt på forsøks- og kontrollgruppene. For pre-test-applikasjonen, til eksperimentelle og kontrollgruppene; pasientidentifikasjonsskjema (40 spørsmål), Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE) (tyrkisk versjon) vil bli brukt som skala.
  • I begynnelsen av studien vil det bli foretatt høydemålinger av forsøks- og kontrollgruppene, kroppsvekter vil bli målt, og kroppsmasseindekser vil bli beregnet og registrert. Blodtrykket deres vil bli målt og registrert.
  • Blodprøver vil bli tatt for å måle fastende blodsukker, postprandial blodsukker, HgA1C, HDL, LDL, kolesterol og triglyseridverdier fra forsøks- og kontrollgruppene, og resultatene vil bli registrert i skjemaet for overvåking av metabolske verdier.
  • Etter pre-testene vil treningstreningen og programmet, som ble opprettet som et resultat av litteraturgjennomgangen, bli brukt på den eksperimentelle gruppen ved hjelp av videokonferansemetode, tatt i betraktning stadiene, prosessene og nivåene i den transteoretiske modellen. Treningen vil foregå via Zoom-programmet. Hver trening vil ta ca. 40 minutter. Treningene vil være en gang i uken og det gis totalt 5 uker og det legges til et treningsprogram. Etter hver trening vil 'Exercise Change Phase Short Question Form' for den transteoretiske modellen fylles ut igjen av den eksperimentelle gruppen slik at det vil bli sjekket på hvilket stadium av endringen (ikke tenkning, tenkning, forberedelse, bevegelse, vedlikehold) pasientene er og treningene vil bli tilrettelagt deretter. Umiddelbart etter treningen vil 'Exercise Change Phase of Transtheoretic Model' Short Question Form og Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE) (tyrkisk versjon) bli brukt på den eksperimentelle gruppen, høyde- og vektmålinger vil bli utført og registrert. Blodtrykket deres vil bli målt og registrert. Blodprøvene deres vil bli tatt og resultatene vil bli registrert i skjemaet for overvåking av metabolske verdier.
  • Etter at treningene er over, vil forsøksgruppen følges opp i 6 måneder for å overvåke atferdsendringene. I oppfølgingsfasen vil pasientene få det anbefalte treningsprogrammet. I den tredje måneden av oppfølgingen, vil forsøks- og kontrollgruppene bli bedt om å fylle ut skjemaet for kort spørreskjema for endringsfase og prosessskalaen for treningsdeltakelse, og deres høyde-, vekt- og blodtrykksmålinger vil bli foretatt. Deres HgA1C, HDL, LDL, triglyserid, kolesterol, fastende, postprandiale blodsukker vil bli målt og registrert i metabolsk overvåkingsskjema. I tillegg vil korte meldinger opprettet som et resultat av litteraturgjennomgang i denne perioden bli sendt til pasienter med prediabetes, tatt i betraktning endringsstadiene, prosessene og nivåene til den transteoretiske modellen, 2 dager i uken, og pasientene vil bli oppringt en gang i uken for å svare på spørsmålene deres og motivere dem til å gjøre de anbefalte øvelsene.
  • Etter den foreløpige testen; Skrittellerapplikasjonen vil bli lastet ned til de smarte mobile enhetene til pasientene og det totale antallet daglige skritt til pasientene vil bli beregnet.
  • Oppfølgingsboken for gangøvelser laget av forskeren vil bli gitt til pasientene etter fortesten. Formålet med gangtreningsoppfølgingsboka er å sikre jevnlig videreføring av pasientens treningsprogram og lette oppfølgingen av pasienten. Pasienten vil bli bedt om å skrive datoen, tidspunktet han/hun startet/sluttet å gå, antall skritt og plagene han/hun møter mens han/hun går, blodtrykk, faste og postprandiale blodsukkerverdier og vektmålinger.
  • Det vil ikke bli gjort noen intervensjon eller oppfølging til kontrollgruppen i denne prosessen.
  • I posttesten vil de eksperimentelle gruppene og kontrollgruppene bli gitt til å fylle ut Exercise Change Phase Short Questionnaire of the Transtheoretic Model, the Finish Diabetes Risk Questionnaire og Exercise Participation Process Scale; deres høyde og vekt vil bli målt og blodtrykket deres vil bli kontrollert og registrert. Deres HgA1C, HDL, LDL, triglyserid, kolesterol, fastende, postprandiale blodsukker vil bli målt og registrert i metabolsk overvåkingsskjema.
  • Etter posttesten vil et treningsprogram basert på den transteoretiske modellen bli gitt til kontrollgruppen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er diagnostisert med prediabetes,
  • 40-60 år gammel,
  • En statsborger i Republikken Tyrkia,
  • Ikke bruker medisiner som er effektive på blodsukkermetabolismen,
  • Ingen syns- eller hørselsproblemer,
  • Ingen kognitive eller psykiatriske problemer,
  • Uten diagnose av malignitet,
  • Ikke gravid,
  • De som har en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin, eller et familiemedlem med enheter med denne funksjonen, som ikke har problemer med internettilgang,
  • Kunne bruke mobiltelefon og lese meldinger,
  • Bosatt i Kilis sentrum,
  • Åpen for kommunikasjon og samarbeid,
  • lesekyndige,
  • villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer som ikke har en smarttelefon, nettbrett eller datamaskin, eller som ikke har et familiemedlem med denne funksjonen,
  • Har problemer med internettilgang,
  • er motvillige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Eksperimentell: eksperimentgruppe
Den transteoretiske modellen er en bevisst atferdsendringsmodell og argumenterer for at atferdsendring er en prosess og at forsøkene som gjøres i samsvar med endringsstadiet til individet letter endringen, ellers utvikles motstand mot atferdsendring.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder

Blant de metabolske kontrollindikatorene til treningsgruppen;

  • HbA1c-verdien vil være lavere enn kontrollgruppen.
  • Kolesterolverdien vil være lavere enn kontrollgruppen.
  • LDL-verdien vil være lavere enn kontrollgruppen
  • HDL-verdien vil være høyere enn kontrollgruppen.
  • Triglyseridverdien vil være lavere enn kontrollgruppen.
6 måneder
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Blodtrykksverdiene (mmHg) til gruppen, som har blitt påminnet av helseundervisningen gitt ved videokonferansemetode og mobile kommunikasjonsverktøy, vil være lavere enn kontrollgruppen (manuelt blodtrykksmåler).
6 måneder
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Vekten (kg) til gruppen som har blitt påminnet av helseundervisningen gitt ved videokonferansemetode og mobile kommunikasjonsverktøy vil være lavere enn kontrollgruppen (Veieinstrument).
6 måneder
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder
BMI (kg/m2) til gruppen som har blitt påminnet av helseundervisningen gitt ved videokonferansemetode og mobile kommunikasjonsverktøy vil være lavere enn kontrollgruppen (Veieinstrument, høydemåler).
6 måneder
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Midjeomkrets (cm) på gruppen som har blitt påminnet av helseundervisningen gitt ved videokonferansemetode og mobile kommunikasjonsverktøy vil være lavere enn kontrollgruppen (målebånd).
6 måneder
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlignet med kontrollgruppen vil gjennomsnittlig poengsum for bevisstgjørende deltakelse (min:4-maks:20) være høyere for gruppen som har blitt påminnet om helseundervisning gitt ved hjelp av videokonferansemetode og mobile kommunikasjonsverktøy Scale for Process of Exercise Engagement . Høyere score på Developing Awareness (DA), representerer høyere nivåer for psykologiske og atferdsmessige overganger, representerer
6 måneder
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlignet med kontrollgruppen vil den gjennomsnittlige poengsummen for deltakelse som lager helseplanen (min:3-maks:15) være høyere for gruppen som har blitt påminnet om helseundervisning gitt ved hjelp av videokonferansemetode og mobile kommunikasjonsverktøy (Skala for prosess) av treningsengasjement. Høyere score på å lage helseplanen, representerer høyere nivåer for psykologiske og atferdsmessige overganger, representerer
6 måneder
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlignet med kontrollgruppen vil gjennomsnittlig poengsum for deltakelsesdrivkraft (min:6-maks:30) være høyere for gruppen som har blitt påminnet om helseundervisning gitt ved hjelp av videokonferansemetode og mobile kommunikasjonsverktøy Scale for Process of Exercise Engagement . Høyere score på å skape drivkraften, representerer høyere nivåer for psykologiske og atferdsmessige overganger, representerer
6 måneder
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlignet med kontrollgruppen vil gjennomsnittlig poengsum for deltakelse spontan regelmessig trening (min:4-max20) være høyere for gruppen som har blitt påminnet om helseundervisning gitt ved videokonferansemetode og mobile kommunikasjonsverktøy (Scale for Process of Exercise Engagement . Høyere score på å skape den spontane regelmessige treningen, representerer høyere nivåer for psykologiske og atferdsmessige overganger, representerer
6 måneder
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlignet med kontrollgruppen, vil gjennomsnittlig poengsum for deltakelsesresistiv kraft (min: 4-maks:20) være lavere for gruppen som har blitt påminnet om helseundervisning gitt ved hjelp av videokonferansemetode og mobile kommunikasjonsverktøy (Scale for Process of Exercise Engasjement. Høyere poengsum på å skape motstandskraften, representerer lavere nivåer for psykologiske og atferdsmessige overganger, representerer
6 måneder
Effekten av helseopplæring gitt til prediabetespasienter ved videokonferanser på selvledelse og treningsstatus
Tidsramme: 6 måneder
poeng (maks:, min:) Utvikle bevissthet =4~20, Lage helseplanen=3~15 Drivkraft= ,6~30 Resistiv kraft= 4~20, Spontan regelmessig trening=4~20
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere