Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la educación en salud impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia en el autocuidado y el ejercicio

19 de enero de 2022 actualizado por: Melek ÖZTÜRK, Hasan Kalyoncu University

La investigación se llevará a cabo con el fin de investigar el efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por el método de videoconferencia sobre el autocontrol y el ejercicio.

La obra se realizará en dos etapas. En la primera etapa, se realizará el estudio de validez y confiabilidad de la Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE) que se desarrolló en pacientes con prediabetes y se adaptará la escala a la sociedad turca. En la segunda etapa, el efecto de la educación para la salud, que fue elaborada en base al Modelo Transteórico y será impartida por videoconferencia, sobre el estado de ejercicio de los pacientes con prediabetes, sobre el hambre, glucemia posprandial, colesterol, LDL, HDL, Se evaluarán triglicéridos, presión arterial, HbA1c, IMC, peso, circunferencia de cintura. En esta investigación, se discutirá la dimensión de las etapas de cambio de ejercicio del Modelo Transteórico y se planificarán los entrenamientos de acuerdo con estas etapas.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

11.1 Etapas del diseño de la investigación

  • El texto original en inglés de la Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE), cuya validez y confiabilidad se realizará, se someterá a opinión de expertos y se realizarán traducciones de idiomas. Para garantizar la validez del idioma, se utilizará el método de traducción inversa. Para ello, la escala será traducida del inglés al turco por tres expertos que conocen bien el turco y el inglés y cuya lengua materna es el turco, y los investigadores crearán una traducción conjunta al turco. Posteriormente, la escala será traducida del turco al inglés por un experto diferente que no conoce la versión original de la escala.
  • El formulario turco se enviará a 10 miembros de la facultad para obtener la opinión de expertos en términos de validez de contenido.
  • La escala finalizada se aplicará a 20 pacientes que cumplan con los criterios de inclusión en el grupo de muestra y se realizarán los arreglos necesarios. Los datos de las personas con solicitud previa no serán utilizados en la investigación.
  • Se iniciarán estudios de validez y confiabilidad de la escala finalizada.
  • Se planificó que el estudio se llevara a cabo en centros de salud familiar ubicados en el centro de la ciudad de Kilis. Se planificó incluir a personas con diagnóstico de prediabetes entre 40 y 60 años que se ofrecieran como voluntarias para participar en el estudio, fueran capaces de percibir y responder preguntas, supieran leer y escribir, usaran teléfonos móviles y leyeran mensajes, tuvieran un teléfono inteligente, una tableta o una computadora. , no tienen problemas con el acceso a Internet y fueron diagnosticados con prediabetes.
  • Después de obtener el formulario de consentimiento por escrito y el formulario de consentimiento informado de los pacientes con prediabetes que aceptaron participar en el estudio, se recolectarán datos para la validez-confiabilidad de la escala.
  • Los pacientes con prediabetes, que son invitados al centro de salud de la familia por teléfono por el investigador, serán conducidos a una sala de entrevistas adecuada donde se garantizará la privacidad y un formulario presencial que contiene 40 preguntas en total, tituladas preguntas sociodemográficas ( 10 preguntas), estilo de vida y comportamiento (15 preguntas), preguntas sobre condiciones comórbidas (11 preguntas), preguntas sobre el uso de los servicios de salud (4 preguntas) se completarán mediante la técnica de la entrevista. Los pacientes completarán la validez y confiabilidad de la escala Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE) (versión turca).
  • Después de recopilar el número determinado de datos, se seguirán los pasos necesarios para la validez y confiabilidad de la escala y la escala se adaptará a la sociedad turca.
  • Para la segunda fase del estudio, se aplicará el cuestionario corto de fase de cambio de ejercicio del modelo transteórico y el cuestionario finlandés de riesgo de diabetes (FINDRISK) a pacientes con prediabetes que cumplan con los criterios de investigación. Se determinarán las personas que obtengan 14 puntos o más en el cuestionario FINDRISK y que se encuentren en la etapa de no pensar del formulario de pregunta breve de la fase de cambio de ejercicio y se asignarán aleatoriamente a los grupos experimental y de control. Se aplicarán pruebas previas a los grupos experimental y de control. Para la aplicación del pretest, a los grupos experimental y control; Se aplicará como escala el formulario de identificación del paciente (40 preguntas), la Escala para el Proceso de Compromiso con el Ejercicio (SPEE) (versión turca).
  • Al comienzo del estudio, se realizarán mediciones de altura de los grupos experimental y de control, se medirán los pesos corporales y se calcularán y registrarán los índices de masa corporal. Se medirá y registrará su presión arterial.
  • Se tomarán muestras de sangre para medir los valores de glucosa en sangre en ayunas, glucosa en sangre posprandial, HgA1C, HDL, LDL, colesterol y triglicéridos de los grupos experimental y control y los resultados se registrarán en el formulario de seguimiento de valores metabólicos.
  • Después de los pre-tests, el programa y entrenamiento de ejercicios, que fue creado como resultado de la revisión de la literatura, será aplicado al grupo experimental por el método de videoconferencia, teniendo en cuenta las etapas, procesos y niveles del Modelo Transteórico. La capacitación se llevará a cabo a través del programa Zoom. Cada entrenamiento tomará aproximadamente 40 minutos. Los entrenamientos serán una vez por semana y se dará un total de 5 semanas y se aplicará un programa de ejercicios. Después de cada entrenamiento, el 'Formulario de Preguntas Cortas de la Fase de Cambio de Ejercicio' del Modelo Transteórico será rellenado de nuevo por el grupo experimental para comprobar en qué etapa del cambio (no pensar, pensar, preparar, mover, mantener) los pacientes son y los entrenamientos se organizarán en consecuencia. Inmediatamente después del entrenamiento, se aplicarán al grupo experimental el Formulario de Preguntas Cortas y la Escala para el Proceso de Compromiso con el Ejercicio (SPEE) (versión turca) de la 'Fase de Cambio de Ejercicio del Modelo Transteórico', se realizarán y registrarán las mediciones de altura y peso. Se medirá y registrará su presión arterial. Se le realizarán análisis de sangre y se registrarán los resultados en el formulario de seguimiento de valores metabólicos.
  • Una vez finalizados los entrenamientos, el grupo experimental será seguido durante 6 meses para monitorear los cambios de comportamiento. Durante la fase de seguimiento, se proporcionará a los pacientes el programa de ejercicios recomendado. En el tercer mes de seguimiento, a los grupos experimental y de control se les pedirá que llenen el Formulario de Preguntas Cortas de la Fase de Cambio de Ejercicio y la Escala de Proceso de Participación en el Ejercicio, y se les tomarán las medidas de altura, peso y presión arterial. Su HgA1C, HDL, LDL, triglicéridos, colesterol, azúcar en sangre posprandial y en ayunas se medirán y registrarán en el formulario de seguimiento metabólico. Además, durante este período, se enviarán mensajes cortos creados como resultado de la revisión de la literatura a pacientes con prediabetes, teniendo en cuenta las etapas de cambio, procesos y niveles del Modelo Transteórico, 2 días a la semana, y se llamará a los pacientes. una vez por semana para responder a sus preguntas y motivarlos a hacer los ejercicios recomendados.
  • Después de la prueba preliminar; La aplicación del podómetro se descargará en los dispositivos móviles inteligentes de los pacientes y se calculará el número total de pasos diarios de los pacientes.
  • El libro de seguimiento de ejercicios de marcha creado por el investigador será entregado a los pacientes después del pre-test. El propósito del libro de seguimiento de ejercicios de marcha es asegurar la continuación regular del programa de ejercicios del paciente y facilitar el seguimiento del paciente. Se le pedirá al paciente que escriba la fecha, la hora en que comenzó/finalizó la caminata, el número de pasos y las quejas que encuentra al caminar, la presión arterial, los valores de glucosa en sangre en ayunas y posprandiales y las medidas de peso.
  • No se realizará ninguna intervención ni seguimiento al grupo control en este proceso.
  • En el postest, los grupos experimental y de control serán provistos para llenar el Cuestionario Corto de Fase de Cambio de Ejercicio del Modelo Transteórico, el Cuestionario de Riesgo de Diabetes de Finlandia y la Escala de Proceso de Participación en el Ejercicio; se medirá su altura y peso y se controlará y registrará su presión arterial. Su HgA1C, HDL, LDL, triglicéridos, colesterol, azúcar en sangre posprandial y en ayunas se medirán y registrarán en el formulario de seguimiento metabólico.
  • Después de la prueba posterior, se le dará al grupo de control un programa de entrenamiento de ejercicios basado en el Modelo Transteórico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos, diagnosticados con prediabetes,
  • 40-60 años,
  • Un ciudadano de la República de Turquía,
  • No usar medicamentos efectivos sobre el metabolismo de la glucosa en sangre,
  • Sin problemas de visión o audición,
  • Sin problemas cognitivos o psiquiátricos,
  • Sin diagnóstico de malignidad,
  • No embarazada,
  • Quienes tengan un teléfono inteligente, tableta o computadora, o un familiar con dispositivos con esta función, que no tenga problemas para acceder a Internet,
  • Capaz de usar el teléfono móvil y leer mensajes,
  • Residiendo en el centro de la ciudad de Kilis,
  • Abierto a la comunicación y la cooperación,
  • Alfabetizado,
  • dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Las personas que no tienen un teléfono inteligente, una tableta o una computadora, o que no tienen un familiar con esta función,
  • Tener problemas con el acceso a Internet,
  • son reacios a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control
Experimental: grupo de experimentación
El Modelo Transteórico es un modelo de cambio de comportamiento consciente y argumenta que el cambio de comportamiento es un proceso y que los intentos realizados de acuerdo con la etapa de cambio del individuo facilitan el cambio, de lo contrario se desarrolla resistencia al cambio de comportamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses

Entre los indicadores de control metabólico del grupo de entrenamiento;

  • El valor de HbA1c será más bajo que el del grupo de control.
  • El valor del colesterol será más bajo que el grupo de control.
  • El valor de LDL será más bajo que el grupo de control
  • El valor de HDL será más alto que el del grupo de control.
  • El valor de triglicéridos será más bajo que el grupo de control.
6 meses
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
Los valores de presión arterial (mmHg) del grupo, que han sido recordados por la educación para la salud impartida por el método de videoconferencia y las herramientas de comunicación móvil, serán más bajos que el grupo de control (esfigmomanómetro manual).
6 meses
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
El peso (kg) del grupo que ha sido recordado por la educación para la salud dada por el método de videoconferencia y las herramientas de comunicación móvil será menor que el grupo de control (instrumento de pesaje).
6 meses
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
El IMC (kg/m2) del grupo al que se le ha recordado la educación para la salud proporcionada por el método de videoconferencia y las herramientas de comunicación móvil será más bajo que el grupo de control (instrumento de pesaje, medidor de altura).
6 meses
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
La circunferencia de la cintura (cm) del grupo que ha sido recordado por la educación para la salud proporcionada por el método de videoconferencia y las herramientas de comunicación móvil será menor que el grupo de control (cinta métrica).
6 meses
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
En comparación con el grupo de control, la puntuación media de participación en el desarrollo de la conciencia (mín.: 4-máx.: 20) será más alta para el grupo al que se le ha recordado con educación para la salud mediante el método de videoconferencia y herramientas de comunicación móvil. Escala para el proceso de participación en el ejercicio. . Puntuaciones más altas en la Conciencia en desarrollo (DA), representa niveles más altos para las transiciones psicológicas y de comportamiento, representa
6 meses
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
En comparación con el grupo de control, la puntuación media de participación en la creación del plan de salud (mín.: 3-máx.: 15) será más alta para el grupo al que se le ha recordado con educación sobre la salud mediante el método de videoconferencia y herramientas de comunicación móvil (Escala para procesos). de Compromiso de Ejercicio. Puntuaciones más altas en la creación del plan de salud, representa niveles más altos para las transiciones psicológicas y de comportamiento, representa
6 meses
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
En comparación con el grupo de control, la puntuación media de la fuerza impulsora de la participación (mín.: 6-máx.: 30) será más alta para el grupo al que se le ha recordado con educación para la salud mediante el método de videoconferencia y herramientas de comunicación móvil. Escala para el proceso de participación en el ejercicio. . Puntuaciones más altas en la creación de la fuerza impulsora, representa niveles más altos para las transiciones psicológicas y de comportamiento, representa
6 meses
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
En comparación con el grupo de control, la puntuación media de participación en el ejercicio regular espontáneo (mín.: 4-máx. 20) será mayor para el grupo al que se le ha recordado con educación para la salud mediante el método de videoconferencia y herramientas de comunicación móvil (Escala para el proceso de participación en el ejercicio). . Puntuaciones más altas en la creación del ejercicio regular espontáneo, representa niveles más altos para las transiciones psicológicas y conductuales, representa
6 meses
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
En comparación con el grupo de control, la puntuación media de la fuerza resistiva de participación (mín.: 4-máx.: 20) será menor para el grupo al que se le ha recordado con educación para la salud mediante el método de videoconferencia y herramientas de comunicación móvil (Escala para el proceso de ejercicio). Compromiso. Puntuaciones más altas en la creación de la fuerza resistiva, representa niveles más bajos para las transiciones psicológicas y de comportamiento, representa
6 meses
El efecto de la educación sanitaria impartida a pacientes con prediabetes por videoconferencia sobre el autocontrol y el estado del ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
puntos (max:, min:) Desarrollando la conciencia = 4~20, Creando el plan de salud = 3~15 Fuerza impulsora = ,6~30 Fuerza resistiva = 4~20, Ejercicio regular espontáneo = 4~20
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir