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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05217290
L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et l'exercice
La recherche sera menée afin d'étudier l'effet de l'éducation à la santé dispensée aux patients prédiabétiques par la méthode de la vidéoconférence sur l'autogestion et l'exercice.
Les travaux seront réalisés en deux étapes. Dans la première étape, l'étude de validité et de fiabilité de l'échelle de processus d'engagement à l'exercice (SPEE) qui a été développée sur des patients prédiabétiques sera menée et l'échelle sera adaptée à la société turque. Dans la deuxième étape, l'effet de l'éducation à la santé, qui a été préparée sur la base du modèle transthéorique et sera donnée par vidéoconférence, sur le statut d'exercice des patients prédiabétiques, sur la faim, la glycémie postprandiale, le cholestérol, LDL, HDL, les triglycérides, la pression artérielle, l'HbA1c, l'IMC, le poids, les mesures du tour de taille seront évalués. Dans cette recherche, la dimension des étapes de changement d'exercice du modèle transthéorique sera discutée et les formations seront planifiées en fonction de ces étapes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
11.1 Étapes de conception de la recherche
- Le texte original en anglais du Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE), dont la validité et la fiabilité seront faites, sera soumis pour avis d'expert et des traductions linguistiques seront faites. Afin d'assurer la validité de la langue, la méthode de traduction inverse sera utilisée. Pour cela, l'échelle sera traduite de l'anglais vers le turc par trois experts connaissant bien le turc et l'anglais et dont la langue maternelle est le turc, et une traduction conjointe en turc sera créée par les chercheurs. Plus tard, l'échelle sera traduite du turc vers l'anglais par un autre expert qui ne connaît pas la version originale de l'échelle.
- Le formulaire turc sera soumis à 10 membres du corps professoral pour avis d'expert en termes de validité du contenu.
- L'échelle finalisée sera appliquée à 20 patients qui répondent aux critères d'inclusion dans le groupe échantillon, et les dispositions nécessaires seront prises. Les données des personnes avec pré-application ne seront pas utilisées dans la recherche.
- Des études de validité et de fiabilité de l'échelle finalisée seront lancées.
- L'étude devait être menée dans des centres de santé familiale situés dans le centre-ville de Kilis. Il était prévu d'inclure des personnes diagnostiquées avec un prédiabète âgées de 40 à 60 ans qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude, étaient capables de percevoir et de répondre aux questions, étaient alphabétisées, utilisent des téléphones portables et lisent des messages, ont un smartphone, une tablette ou un ordinateur. , n'ont aucun problème d'accès à Internet et ont reçu un diagnostic de prédiabète.
- Après l'obtention du formulaire de consentement écrit et du formulaire de consentement éclairé des patients prédiabétiques qui ont accepté de participer à l'étude, des données seront collectées pour la validité-fiabilité de l'échelle.
- Les patients prédiabétiques, qui sont invités au centre de santé familiale par téléphone par le chercheur, seront conduits dans une salle d'entretien adaptée où l'intimité sera assurée et un formulaire en face à face contenant 40 questions au total, intitulés questions socio-démographiques ( 10 questions), des questions sur le mode de vie (15 questions), des questions sur les conditions de comorbidité (11 questions), des questions sur l'utilisation des services de santé (4 questions) seront remplies par technique d'entrevue. La validité et la fiabilité de l'échelle SPEE (Scale for Process of Exercise Engagement) (version turque) seront complétées par les patients.
- Après la collecte du nombre déterminé de données, les étapes nécessaires à la validité et à la fiabilité de l'échelle seront suivies et l'échelle sera adaptée à la société turque.
- Pour la deuxième phase de l'étude, le questionnaire court sur la phase de changement d'exercice du modèle transthéorique et le questionnaire finlandais sur le risque de diabète (FINDRISK) seront appliqués aux patients prédiabétiques qui répondent aux critères de recherche. Les personnes qui obtiennent 14 points ou plus du questionnaire FINDRISK et qui sont à l'étape Ne pas penser du formulaire de questions courtes de la phase de changement d'exercice seront déterminées et ces personnes seront assignées au hasard aux groupes expérimental et de contrôle. Des pré-tests seront appliqués aux groupes expérimentaux et témoins. Pour l'application pré-test, aux groupes expérimentaux et témoins ; formulaire d'identification du patient (40 questions), l'échelle pour le processus d'engagement dans l'exercice (SPEE) (version turque) sera appliquée comme échelle.
- Au début de l'étude, des mesures de taille des groupes expérimentaux et témoins seront effectuées, les poids corporels seront mesurés et les indices de masse corporelle seront calculés et enregistrés. Leur tension artérielle sera mesurée et enregistrée.
- Des échantillons de sang seront prélevés pour mesurer la glycémie à jeun, la glycémie postprandiale, les valeurs de HgA1C, HDL, LDL, cholestérol et triglycérides des groupes expérimentaux et témoins et les résultats seront enregistrés dans le formulaire de suivi des valeurs métaboliques.
- Après les pré-tests, l'entraînement et le programme d'exercices, qui ont été créés à la suite de la revue de la littérature, seront appliqués au groupe expérimental par méthode de vidéoconférence, en tenant compte des étapes, des processus et des niveaux du modèle transthéorique. La formation aura lieu via le programme Zoom. Chaque formation durera environ 40 minutes. Les entraînements auront lieu une fois par semaine et un total de 5 semaines seront données et un programme d'exercices sera appliqué. Après chaque entraînement, le "formulaire de questions courtes de la phase de changement d'exercice" du modèle transthéorique sera à nouveau rempli par le groupe expérimental afin qu'il soit vérifié à quel stade du changement (pas de réflexion, de réflexion, de préparation, de mouvement, de maintien) les patients sont et les formations seront organisées en conséquence. Immédiatement après la formation, le formulaire de questions courtes « Phase de changement d'exercice du modèle transthéorique » et l'échelle pour le processus d'engagement d'exercice (SPEE) (version turque) seront appliqués au groupe expérimental, des mesures de taille et de poids seront effectuées et enregistrées. Leur tension artérielle sera mesurée et enregistrée. Leurs tests sanguins seront effectués et les résultats seront consignés dans le formulaire de suivi des valeurs métaboliques.
- Une fois les formations terminées, le groupe expérimental sera suivi pendant 6 mois afin de suivre les changements de comportement. Au cours de la phase de suivi, les patients recevront le programme d'exercices recommandé. Au cours du troisième mois du suivi, les groupes expérimentaux et témoins seront invités à remplir le formulaire de questions courtes sur la phase de changement d'exercice et l'échelle de processus de participation à l'exercice, et leurs mesures de taille, de poids et de tension artérielle seront effectuées. Leurs glycémies HgA1C, HDL, LDL, triglycérides, cholestérol, à jeun, postprandiale seront mesurées et enregistrées dans la fiche de suivi métabolique. De plus, pendant cette période, des messages courts créés à la suite d'une revue de la littérature seront envoyés aux patients atteints de prédiabète, en tenant compte des étapes, des processus et des niveaux de changement du modèle transthéorique, 2 jours par semaine, et les patients seront appelés une fois par semaine pour répondre à leurs questions et les motiver à faire les exercices recommandés.
- Après le test préliminaire; L'application podomètre sera téléchargée sur les appareils mobiles intelligents des patients et le nombre total de pas quotidiens des patients sera calculé.
- Le carnet de suivi des exercices de marche créé par le chercheur sera remis aux patients après le pré-test. Le cahier de suivi des exercices de marche a pour but d'assurer la poursuite régulière du programme d'exercices du patient et de faciliter le suivi du patient. Il sera demandé au patient d'écrire la date, l'heure à laquelle il a commencé/fini de marcher, le nombre de pas et les plaintes qu'il rencontre en marchant, la tension artérielle, les valeurs de glycémie à jeun et postprandiale et les mesures de poids.
- Aucune intervention ou suivi ne sera fait auprès du groupe témoin dans ce processus.
- Dans le post-test, les groupes expérimentaux et de contrôle seront amenés à remplir le questionnaire court sur la phase de changement d'exercice du modèle transthéorique, le questionnaire finlandais sur le risque de diabète et l'échelle de processus de participation à l'exercice ; leur taille et leur poids seront mesurés et leur tension artérielle sera vérifiée et enregistrée. Leurs glycémies HgA1C, HDL, LDL, triglycérides, cholestérol, à jeun, postprandiale seront mesurées et enregistrées dans la fiche de suivi métabolique.
- Après le post-test, un programme d'exercices basé sur le modèle transthéorique sera donné au groupe de contrôle.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: melek öztürk, PhD student
- Numéro de téléphone: 05539436379
- E-mail: melekozturk@kilis.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes atteintes de prédiabète,
- 40-60 ans,
- Citoyen de la République de Turquie,
- Ne pas utiliser de médicaments efficaces sur le métabolisme de la glycémie,
- Pas de problèmes de vision ou d'ouïe,
- Aucun problème cognitif ou psychiatrique,
- Sans diagnostic de malignité,
- Pas enceinte,
- Ceux qui ont un smartphone, une tablette ou un ordinateur, ou un membre de la famille avec des appareils dotés de cette fonctionnalité, qui n'ont aucun problème d'accès à Internet,
- Capable d'utiliser un téléphone portable et de lire des messages,
- Résidant au centre-ville de Kilis,
- Ouvert à la communication et à la coopération,
- Alphabétisé,
- désireux de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'ont pas de smartphone, de tablette ou d'ordinateur, ou qui n'ont pas de membre de la famille disposant de cette fonctionnalité,
- Problèmes d'accès à Internet,
- sont réticents à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: groupe d'expérimentation
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Le modèle transthéorique est un modèle de changement de comportement conscient et soutient que le changement de comportement est un processus et que les tentatives faites conformément à l'étape de changement de l'individu facilitent le changement, sinon une résistance au changement de comportement se développe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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Parmi les indicateurs de contrôle métabolique du groupe d'entraînement ;
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6 mois
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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Les valeurs de tension artérielle (mmHg) du groupe, qui ont été rappelées par l'éducation à la santé dispensée par la méthode de visioconférence et les outils de communication mobile, seront inférieures à celles du groupe témoin (tensiomètre manuel).
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6 mois
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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Le poids (kg) du groupe qui a été rappelé par l'éducation à la santé donnée par la méthode de visioconférence et les outils de communication mobile sera inférieur au groupe témoin (Instrument de pesée).
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6 mois
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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L'IMC (kg/m2) du groupe qui a été rappelé par l'éducation à la santé donnée par la méthode de visioconférence et les outils de communication mobile sera inférieur au groupe témoin (Instrument de pesée, toise).
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6 mois
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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Le tour de taille (cm) du groupe qui a été rappelé par l'éducation à la santé donnée par la méthode de visioconférence et les outils de communication mobile sera inférieur au groupe témoin (mètre ruban).
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6 mois
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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Par rapport au groupe témoin, le score moyen de participation développant la prise de conscience (min : 4-max : 20) sera plus élevé pour le groupe qui a reçu un rappel d'éducation à la santé donnée par la méthode de vidéoconférence et les outils de communication mobile Échelle pour le processus d'engagement à l'exercice .
Des scores plus élevés sur la prise de conscience en développement (DA), représentent des niveaux plus élevés pour les transitions psychologiques et comportementales, représentent
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6 mois
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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Par rapport au groupe témoin, le score moyen de participation à la création du plan de santé (min:3-max:15) sera plus élevé pour le groupe qui a été rappelé avec une éducation à la santé donnée par la méthode de vidéoconférence et les outils de communication mobile (Scale for Process d'engagement d'exercice.
Des scores plus élevés sur la création du plan de santé, représentent des niveaux plus élevés pour les transitions psychologiques et comportementales, représentent
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6 mois
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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Par rapport au groupe témoin, le score moyen de la force motrice de la participation (min : 6-max : 30) sera plus élevé pour le groupe qui a reçu un rappel d'éducation à la santé donnée par la méthode de vidéoconférence et les outils de communication mobile Échelle pour le processus d'engagement à l'exercice .
Des scores plus élevés sur la création de la force motrice, représentent des niveaux plus élevés pour les transitions psychologiques et comportementales, représentent
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6 mois
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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Par rapport au groupe témoin, le score moyen de participation à l'exercice régulier spontané (min:4-max20) sera plus élevé pour le groupe qui a été rappelé avec une éducation à la santé donnée par la méthode de vidéoconférence et les outils de communication mobile (Scale for Process of Exercise Engagement .
Des scores plus élevés sur la création de l'exercice régulier spontané, représentent des niveaux plus élevés pour les transitions psychologiques et comportementales, représentent
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6 mois
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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Par rapport au groupe témoin, le score moyen de participation à la force de résistance (min : 4-max : 20) sera plus faible pour le groupe qui a été rappelé avec une éducation à la santé donnée par la méthode de vidéoconférence et les outils de communication mobile (Scale for Process of Exercise Engagement.
Des scores plus élevés sur la création de la force de résistance, représentent des niveaux inférieurs pour les transitions psychologiques et comportementales, représentent
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6 mois
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L'effet de l'éducation sanitaire donnée aux patients prédiabétiques par vidéoconférence sur l'autogestion et le statut d'exercice
Délai: 6 mois
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points (max :, min :) Développer la conscience =4~20, Créer le plan de santé=3~15 Force motrice= ,6~30 Force de résistance= 4~20, Exercice régulier spontané=4~20
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HASANKU_MELEKO
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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