Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonferencí na sebeovládání a cvičení

19. ledna 2022 aktualizováno: Melek ÖZTÜRK, Hasan Kalyoncu University

Výzkum bude proveden s cílem prozkoumat vliv zdravotní výchovy poskytované pacientům s prediabetem metodou videokonference na sebeovládání a cvičení.

Práce budou probíhat ve dvou etapách. V první fázi bude provedena studie validity a spolehlivosti škály pro proces zapojení do cvičení (SPEE), která byla vyvinuta na pacientech s prediabetem, a škála bude přizpůsobena turecké společnosti. Ve druhé etapě se projeví vliv zdravotní výchovy, která byla připravena na základě Transteoretického modelu a bude dán videokonferencí, na pohybový stav pacientů s prediabetem, na hlad, hladinu cukru v krvi po jídle, cholesterol, LDL, HDL, budou hodnoceny triglyceridy, krevní tlak, HbA1c, BMI, hmotnost, obvod pasu. V tomto výzkumu bude diskutována dimenze fází změny cvičení transteoretického modelu a tréninky budou plánovány podle těchto fází.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

11.1 Etapy projektování výzkumu

  • Originální anglický text Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE), jehož platnost a spolehlivost bude ověřena, bude předložen k odbornému posouzení a budou provedeny jazykové překlady. Pro zajištění jazykové platnosti bude použita metoda zpětného překladu. Za tímto účelem bude stupnice přeložena z angličtiny do turečtiny třemi odborníky, kteří dobře znají turečtinu a angličtinu a jejichž mateřským jazykem je turečtina, a výzkumníci vytvoří společný turecký překlad. Později bude stupnice přeložena z turečtiny do angličtiny jiným odborníkem, který nezná původní verzi stupnice.
  • Turecký formulář bude předložen 10 členům fakulty k odbornému vyjádření z hlediska obsahové platnosti.
  • Finální škála bude aplikována na 20 pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení do výběrové skupiny, a budou provedena nezbytná opatření. Data jednotlivců s předběžnou žádostí nebudou ve výzkumu použita.
  • Budou zahájeny studie validity a spolehlivosti konečného rozsahu.
  • Studie měla být provedena v rodinných zdravotních střediscích umístěných v centru města Kilis. Bylo plánováno zahrnout jedince s diagnózou prediabetes ve věku 40 až 60 let, kteří se dobrovolně zúčastnili studie, byli schopni vnímat a odpovídat na otázky, byli gramotní, používali mobilní telefony a četli zprávy, měli chytrý telefon, tablet nebo počítač. , nemají problémy s přístupem k internetu a byla u nich diagnostikována prediabetes.
  • Po obdržení formuláře písemného souhlasu a formuláře informovaného souhlasu od pacientů s prediabetem, kteří přijali účast ve studii, budou shromážděna data pro validitu a spolehlivost škály.
  • Pacienti s prediabetem, kteří jsou výzkumníkem telefonicky pozváni do rodinného zdravotního střediska, budou převezeni do vhodné pohovorové místnosti, kde bude zajištěno soukromí a prezenční formulář obsahující celkem 40 otázek s názvem sociodemografické otázky ( 10 otázek), otázky týkající se životního stylu (15 otázek), otázky týkající se přidružených onemocnění (11 otázek), otázky týkající se využívání zdravotních služeb (4 otázky) budou vyplněny technikou rozhovoru. Platnost a spolehlivost stupnice pro proces zapojení do cvičení (SPEE) (turecká verze) si doplní sami pacienti.
  • Po shromáždění stanoveného počtu dat budou provedeny kroky nezbytné pro validitu a spolehlivost škály a škála bude přizpůsobena turecké společnosti.
  • Pro druhou fázi studie bude u pacientů s prediabetem, kteří splňují kritéria výzkumu, aplikován Krátký dotazník fáze změny cvičení transteoretického modelu a Finnish Diabetes Risk Questionnaire (FINDRISK). Jednotlivci, kteří získají 14 nebo více bodů z dotazníku FINDRISK a kteří jsou ve fázi Nemyslím na formuláři krátké otázky Fáze změny cvičení, budou určeni a tito jedinci budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Předtesty budou aplikovány na experimentální a kontrolní skupiny. Pro aplikaci před testem, pro experimentální a kontrolní skupiny; Jako škála bude použit identifikační formulář pacienta (40 otázek), Scale for Process of Exercise Engagement (SPEE) (turecká verze).
  • Na začátku studie budou provedena měření výšky experimentální a kontrolní skupiny, budou změřeny tělesné hmotnosti a budou vypočteny a zaznamenány indexy tělesné hmotnosti. Jejich krevní tlak bude změřen a zaznamenán.
  • Budou odebrány vzorky krve pro měření hodnot glykémie nalačno, postprandiální glykémie, HgA1C, HDL, LDL, cholesterolu a triglyceridů experimentální a kontrolní skupiny a výsledky budou zaznamenány do formuláře sledování metabolických hodnot.
  • Po předtestech bude cvičební trénink a program, který byl vytvořen na základě rešerše literatury, aplikován na experimentální skupinu metodou videokonference s přihlédnutím k fázím, procesům a úrovním Transteoretického modelu. Školení bude probíhat prostřednictvím programu Zoom. Každý trénink zabere přibližně 40 minut. Tréninky budou 1x týdně a celkem bude 5 týdnů a bude aplikován cvičební program. Po každém tréninku bude experimentální skupina znovu vyplněna „Formulář krátkých otázek fáze změny cvičení“ transteoretického modelu, aby bylo zkontrolováno, ve které fázi změny (nemyšlení, myšlení, příprava, pohyb, udržování) pacienti jsou a podle toho budou uspořádány tréninky. Bezprostředně po tréninku bude na experimentální skupinu aplikován krátký dotazník „Fáze změny cvičení transteoretického modelu“ a škála pro proces zapojení do cvičení (SPEE) (turecká verze), budou provedena a zaznamenána měření výšky a hmotnosti. Jejich krevní tlak bude změřen a zaznamenán. Budou jim odebrány krevní testy a výsledky budou zaznamenány do formuláře sledování metabolických hodnot.
  • Po skončení tréninků bude experimentální skupina sledována po dobu 6 měsíců za účelem sledování změn chování. Během následné fáze bude pacientům poskytnut doporučený cvičební program. Ve třetím měsíci sledování budou experimentální a kontrolní skupiny požádány, aby vyplnily formulář s krátkými otázkami ve fázi změny cvičení a škálu procesu účasti na cvičení, a změří se jejich výška, hmotnost a krevní tlak. Jejich HgA1C, HDL, LDL, triglyceridy, cholesterol, glykémie nalačno, postprandiální glykémie budou měřeny a zaznamenány do formuláře metabolického monitoringu. Kromě toho budou během tohoto období 2 dny v týdnu pacientům s prediabetem zasílány krátké zprávy vytvořené na základě rešerše literatury s přihlédnutím k fázím změn, procesům a úrovním transteoretického modelu a pacienti budou zavoláni jednou týdně odpovědět na jejich otázky a motivovat je k doporučeným cvikům.
  • Po předběžném testu; Aplikace krokoměr bude stažena do chytrých mobilních zařízení pacientů a bude vypočítán celkový počet denních kroků pacientů.
  • Po předběžném testu bude pacientům předána kniha navazujících na cvičení chůze vytvořená výzkumným pracovníkem. Účelem knihy sledování cvičení chůze je zajistit pravidelné pokračování pacientova cvičebního programu a usnadnit sledování pacienta. Pacient bude požádán, aby napsal datum, čas, kdy začal/skončil chůzi, počet kroků a obtíže, se kterými se při chůzi setkává, krevní tlak, hodnoty glykémie nalačno a po jídle a měření hmotnosti.
  • Kontrolní skupině nebudou v tomto procesu prováděny žádné zásahy ani sledování.
  • V posttestu budou experimentální a kontrolní skupiny poskytnuty k vyplnění krátkého dotazníku fáze změny cvičení transteoretického modelu, finského dotazníku o riziku diabetu a škály procesu zapojení do cvičení; bude změřena jejich výška a váha a bude zkontrolován a zaznamenán jejich krevní tlak. Jejich HgA1C, HDL, LDL, triglyceridy, cholesterol, glykémie nalačno, postprandiální glykémie budou měřeny a zaznamenány do formuláře metabolického monitoringu.
  • Po posttestu bude kontrolní skupině poskytnut cvičební program založený na transteoretickém modelu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s diagnózou prediabetes,
  • 40-60 let,
  • občan Turecké republiky,
  • Neužívat léky účinné na metabolismus glukózy v krvi,
  • Žádné problémy se zrakem nebo sluchem,
  • Žádné kognitivní nebo psychiatrické problémy,
  • Bez diagnózy malignity,
  • Není těhotná,
  • Ti, kteří mají chytrý telefon, tablet nebo počítač, nebo rodinný příslušník se zařízeními s touto funkcí, kteří nemají problémy s přístupem k internetu,
  • Umět používat mobilní telefon a číst zprávy,
  • Bydlí v centru města Kilis,
  • Otevřeno komunikaci a spolupráci,
  • Gramotný,
  • ochoten se studie zúčastnit

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří nemají chytrý telefon, tablet nebo počítač nebo nemají člena rodiny s touto funkcí,
  • Máte problémy s přístupem k internetu,
  • zdráhají se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: kontrolní skupina
Experimentální: experimentální skupina
Transteoretický model je vědomý model změny chování a tvrdí, že změna chování je proces a že pokusy učiněné v souladu s fází změny jednotlivce změnu usnadňují, jinak se vyvine odpor ke změně chování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců

Mezi ukazatele metabolické kontroly tréninkové skupiny;

  • Hodnota HbA1c bude nižší než u kontrolní skupiny.
  • Hodnota cholesterolu bude nižší než u kontrolní skupiny.
  • Hodnota LDL bude nižší než u kontrolní skupiny
  • Hodnota HDL bude vyšší než u kontrolní skupiny.
  • Hodnota triglyceridů bude nižší než u kontrolní skupiny.
6 měsíců
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Hodnoty krevního tlaku (mmHg) u skupiny, která byla připomenuta zdravotní výchovou danou metodou videokonferencí a mobilními komunikačními prostředky, budou nižší než u kontrolní skupiny (manuální tlakoměr).
6 měsíců
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Hmotnost (kg) skupiny, která byla připomenuta zdravotní výchovou danou metodou videokonference a mobilními komunikačními nástroji, bude nižší než u kontrolní skupiny (Weighing instrument).
6 měsíců
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců
BMI (kg/m2) skupiny, která byla připomenuta zdravotní výchovou danou metodou videokonferencí a mobilními komunikačními prostředky, bude nižší než u kontrolní skupiny (Vážicí přístroj, měřič výšky).
6 měsíců
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Obvod pasu (cm) u skupiny, která byla připomenuta zdravotní výchovou danou metodou videokonferencí a mobilními komunikačními prostředky, bude nižší než u kontrolní skupiny (svinovací metr).
6 měsíců
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Ve srovnání s kontrolní skupinou bude průměrné skóre účasti rozvíjející povědomí (min:4-max:20) vyšší u skupiny, které byla připomenuta zdravotní výchova daná metodou videokonferencí a mobilními komunikačními nástroji Škála pro proces zapojení do cvičení . Vyšší skóre na Developing Awareness (DA), představuje vyšší úrovně pro psychologické a behaviorální přechody, představuje
6 měsíců
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Ve srovnání s kontrolní skupinou bude průměrné skóre participace při vytváření plánu zdraví (min:3-max:15) vyšší u skupiny, které byla připomenuta zdravotní výchova daná metodou videokonferencí a mobilními komunikačními nástroji (Scale for Process zapojení do cvičení. Vyšší skóre při vytváření zdravotního plánu představuje vyšší úrovně pro psychologické a behaviorální přechody
6 měsíců
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Ve srovnání s kontrolní skupinou bude průměrné skóre hnací síly participace (min:6-max:30) vyšší u skupiny, které byla připomenuta zdravotní výchova daná metodou videokonferencí a mobilními komunikačními nástroji Škála pro proces zapojení do cvičení . Vyšší skóre na vytváření hnací síly, představuje vyšší úrovně pro psychologické a behaviorální přechody, představuje
6 měsíců
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Ve srovnání s kontrolní skupinou bude průměrné skóre účasti na spontánním pravidelném cvičení (min:4-max20) vyšší u skupiny, která byla připomenuta zdravotní výchovou danou metodou videokonferencí a mobilními komunikačními nástroji (Škála pro proces zapojení do cvičení . Vyšší skóre při vytváření spontánního pravidelného cvičení představuje vyšší úrovně pro psychologické a behaviorální přechody
6 měsíců
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců
Ve srovnání s kontrolní skupinou bude průměrné skóre participační odporové síly (min: 4-max:20) nižší u skupiny, které byla připomenuta zdravotní výchova daná metodou videokonferencí a mobilními komunikačními nástroji (škála pro proces cvičení Zasnoubení. Vyšší skóre při vytváření odporové síly představuje nižší úrovně pro psychologické a behaviorální přechody
6 měsíců
Vliv zdravotní výchovy u pacientů s prediabetem prostřednictvím videokonference na sebeovládání a stav cvičení
Časové okno: 6 měsíců
body (max:, min:) Rozvíjení povědomí =4~20, Vytvoření plánu zdraví=3~15 Hnací síla= ,6~30 Odporová síla= 4~20, Spontánní pravidelné cvičení=4~20
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transteoretický model

Předplatit