針関連の痛みの再構成

痛みは幼少期によくある経験です。 推奨される医療ケアを順守する健康な子供は、5 歳までに最大 20 回の痛みを伴う処置を受けます。医学的経験による痛みや恐怖は、一時的なものでも良性のものでもなく、痛みを伴う刺激が取り除かれた後も、長い間子供たちに影響を与える可能性があります。 針に関連した痛み、実験的痛み、手術後痛み、および処置時の子供の記憶は、将来の痛みの経験の強力な予測因子であり、痛みの最初の経験よりも将来の痛みに影響を与えることがあります. 記憶はゆがみやすい。 痛みの記憶における負のバイアス (つまり、最初の痛みの報告と比較してより高いレベルの痛みを思い出す) は、その後のより高い痛み、苦痛、および医療コンプライアンスの悪化と関連しています。 より不安が強く、より大きな痛みを経験する子供は、負の偏った痛みの記憶を発達させる可能性が高く、その後の痛みの経験でより大きな恐怖と痛みにつながります. 子どもの痛みについて壊滅的な見方をする親や若者は、数か月後に、より否定的な偏った痛みの記憶を発達させる傾向があります。 特に、手術前に痛みに直面して無力感を感じていた青年（痛みに対処する能力の自己効力感の欠如）は、より否定的な偏った記憶を発達させました. さらに、子供の痛みに対する親の壊滅的な考え方は、子供の記憶バイアスとその後の痛みの軌跡の最も重要な予測因子であることがわかった. 親と子の不安が記憶の偏りにつながることが示唆されています。これは、親と子がつらい出来事の後に痛みについて話す方法 (例: 経験の脅威的な側面を強調することによって) によるものです。 針恐怖症とワクチンへの躊躇も、針の痛みに対する子供と親の反応に重要な役割を果たしていると主張されてきました.

子供の（針の）痛みの想起との関連で、記憶のリフレーミング介入を調べた研究はわずかしかありません。 系統的レビューでは、記憶のリフレーミング介入の既存の試験は、自己効力感の増加によると考えられる負の記憶バイアスを減らすのに効果的であることがわかりました. 確かに、過去の否定的な出来事に関する親子の言語ベースの相互作用は、それらの出来事の自伝的記憶がその後どのように検索され、再構築されるかにおいて強力な役割を果たします. 親子の語りのスタイルも、子どもの対処法や心理的機能に影響を与えます。 親が話題を拡張し、精巧である (例えば、より豊かで詳細な過去の説明を引き出すために自由回答式の質問をする) および感情的な言葉を使用する幼い子供は、自分の過去をより正確かつ詳細に思い出す子供を持っています。これは適応的です。

最近のデータは、特定のスタイル (例: より綿密で、話題の切り替えが少ない) と内容 (例: 痛み、恐怖、医療処置に関する内容が少ない; より多くの説明) を使用して手術について子供たちと思い出している親は、次のような子供を持つという説得力のある証拠を提供しています。術後の痛みを、より正確に、ポジティブに偏った方法で思い出すことができます。 最近発表されたパイロット無作為対照試験で、研究者らは、親主導の記憶再構成介入が、手術後の痛みに対する子供の記憶の負のバイアスを減らすのに効果的であることを実証しました. ただし、介入は、針の手順のコンテキストで検討されていません。 子供の将来の痛みの経験に対する介入の潜在的な影響はまだ調査されていません。 最後に、親主導の記憶の再構成介入は、4 歳から 7 歳の子供でのみテストされています。 最近の RCT は、大手術を受ける 10 歳から 18 歳の若者に対して、親主導の記憶の再構成介入が実行可能であり、受け入れられることを示しています。 それでも、年長の子供の針の痛みに対する介入の有効性は不明です。

現在の調査研究は、より適応性のある (すなわち、より正確で肯定的な) 痛みの記憶を促進し、将来の針の痛みと 2 回の注射針による処置に対する恐怖を軽減するための、親主導の簡単な記憶のリフレーミング介入の有効性を調べることを目的としています (承認されたワクチンにより、 COVID-19 から保護します (BioNTech Pfizer など)。 介入は、最近のデータと現存する記憶のリフレーミングと物語ベースの介入技術を利用して、より正確でポジティブな痛みの記憶を促進するために、親に子供たちと一緒に針手術 (つまり、COVID-19 ワクチン) について思い出すためのより適応的なスタイルを教えることによって行われます。 . 参加するすべての親は、疼痛管理技術に関するエビデンスに基づいた情報を受け取ります。 対照群に無作為に割り付けられた親には、疼痛管理戦略の概要を説明したパンフレットが贈られます。 介入グループに無作為に割り付けられた保護者は、この同じパンフレットを受け取り、さらに、以前に発表された研究に基づいた記憶の再構築の指示が記載されたパンフレットとビデオ リンクを受け取ります。 3 番目のグループには、疼痛管理戦略の概要を説明したパンフレット、記憶の再構築に関するパンフレットとビデオ、および子供たちに介入を行う方法についての電話またはズームによる簡単な口頭指示が提供されます。 介入グループに無作為に割り付けられた保護者は、ワクチン注射後に介入を使用するようテキスト リマインダーを受け取ります。

この研究は、子供が針手術後に自分の痛みを思い出す方法を変えることを目的とした、親主導の簡単な介入をテストし、子供の将来の針の痛みの強さと2回目のワクチン注射に対する恐怖に対する介入の影響を調べる最初の研究です。 この研究は、アクセス可能で実行可能な小児疼痛管理介入に貢献し、小児期のより適応的な疼痛軌跡と医療経験を促進する大きな可能性を秘めています。

新規性と緊急性。 現時点では、世界的な健康危機が広がっています。 子どもを含むすべての人にワクチンを接種する必要性は、COVID-19 とその亜種の蔓延を上回るペースで行う必要があります。 2021 年 11 月 19 日、カナダ保健省は、カナダで 5 歳から 11 歳までの子供にファイザー ワクチンを使用することを承認しました。 数日後、両親はこれらの予防接種のために子供たちを予約し始めました. これらの予防接種はすでに開始されています。 克服しなければならない大きな課題があります。 子供の 3 分の 2 が針恐怖症を報告しています。 針の恐怖や針の痛みに関する誤った情報や懸念を受けて、ワクチンに対する躊躇が高まっています。 親の約 7 ～ 8% は、子供が針を怖がるため、子供の予防接種を遅らせたり、避けたりしています。 恐怖を克服してワクチンへの信頼を高める方法の 1 つは、注射針の痛みと恐怖を管理するためのシンプルかつ効果的な戦略を子供と親に提供し、これらの手順のより肯定的な記憶を育んで、その後のワクチン注射の割合を改善することです。 このプロジェクトは、これらの目標を達成することを目的としています。 この作業を行う必要性は緊急です。

研究の目的

この 3 アームのランダム化比較試験では、次のことを達成しようとしています。

主な目的

1. ワクチン針注射に関連する痛みに対する子供の記憶に対する親主導の記憶リフレーミング介入の有効性を調べること。

   仮説1。 介入効果の大きさは、グループの割り当てによって異なります。 疼痛管理と記憶介入のパンフレット (ビデオ リンク付き) と口頭での指示 (グループ 3) を受け取る介入グループの子供は、介入グループと比較して、針関連の痛みをより正確に、または肯定的に偏った方法で思い出すことができます。疼痛管理と記憶介入のパンフレット (ビデオ リンク付き) を受け取り (グループ 2)、続いて疼痛管理のパンフレットのみ (グループ 1) を受け取ります。

2. 子供の将来の痛みの強さとワクチン針注射に関連する痛みに関連する恐怖の軽減に対する親主導の記憶のリフレーミング介入の有効性を調べること。

   仮説 2. 介入効果の大きさは、グループの割り当てによって異なります。 疼痛管理と記憶介入のパンフレット (ビデオリンク付き) と口頭での指示 (グループ 3) を受け取る介入グループの子供たちは、2 回目のワクチン注射に関連する痛みの強さと痛みに関連する恐怖のレベルが低いと報告します。疼痛管理と記憶のパンフレット (ビデオ リンク付き) のみを受け取る介入グループ (グループ 2)、続いて疼痛管理パンフレットのみ (グループ 1)。

   副次的な目的

3. 介入実施のさまざまなモードの受容性、実現可能性、および順守を調べること。

   仮説3。 2 つのパンフレット (ビデオ リンク付き) のみの介入グループ (グループ 2 および 3) の間で、受容性と実現可能性に有意差はありません。 グループ 2 (痛みの管理と記憶介入のパンフレット (ビデオ リンク付き) のみ) は、グループ 3 (痛みの管理と記憶のパンフレット + 口頭での指示) と比較して、遵守率が低くなります。

4. 子供と親の自己効力感の変化と、子供の予想される痛みと痛みに関連する恐怖のレベルの変化を調べること。

仮説 4. 介入効果の大きさは、グループの割り当てによって異なります。 疼痛管理と記憶介入のパンフレット (ビデオ リンク付き) と口頭での指示 (グループ 3) を受け取る介入グループの子供たちは、より高いレベルの自己効力感と、予想される痛みと痛みに関連する恐怖のレベルが低いことを報告します ( 2回目のワクチン注射）、疼痛管理と記憶介入のパンフレット（ビデオリンク付き）のみ（グループ2）、続いて疼痛管理パンフレットのみ（グループ1）を受け取った子供たちと比較して. 同様に、痛みの管理と記憶の介入のパンフレットと口頭での指示を受ける介入グループ (グループ 3) の親は、痛みの管理と記憶のパンフレットを受け取る介入グループの子供と比較して、より高いレベルの自己効力感を報告します (ビデオ リンク付き) のみ (グループ 2)、続いて疼痛管理パンフレットのみ (グループ 1)。

手順

参加者は、ソーシャル メディア (Facebook、Twitter など) での研究の宣伝、および KT の協力者 (Solutions for Kids in Pain [SKIP] など) を通じて募集されます。 研究への参加に関心のある家族は、研究チームに連絡し、研究スタッフによって電話で適格性についてスクリーニングされます。 適格な参加者は口頭で同意し、最初のワクチン予約の数日前に、安全なオンライン ソフトウェア (つまり、REDCap) を介して書面による同意書が送信されます。 保護者は、子供の参加に同意します。研究への参加中に7歳以上または7歳になる子供は同意します。 参加者はまた、過去の子供の針処置の経験、子供と親の特性不安、針の恐怖、子供の痛みについての破滅的な親、およびワクチンの躊躇を評価するベースラインアンケートに記入します。 介護者は、社会人口学的情報を報告します。

同意書の記入が完了すると、両親は乱数発生器を使用して 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 3 つのグループすべての親は、針による痛みの管理に関するエビデンスに基づいた情報が記載されたパンフレット (痛みの管理パンフレット) を受け取ります。 2 つの記憶介入グループ (グループ 2 & 3) に無作為に割り付けられた介護者は、後者の疼痛管理パンフレットと、記憶の再構成の原則と戦略を概説したパンフレットも受け取ります (ビデオ リンク付きの記憶の再構成のパンフレット。ビデオは、記憶の再構成の原則を要約し、 https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain で入手できます)。 研究者から追加の指示を受けて介入グループに無作為に割り付けられた介護者 (グループ 3) は、介入パンフレットに加えて、電話またはビデオ会議通話を受け取ります。 通話中、訓練を受けた研究者 (つまり、大学院生またはポスドク研究員) が、記憶の再構築の原則を子供と一緒に使用する方法について、10 分から 15 分間の短い口頭指示を提供します (介入スクリプト)。 ランダム化は外部の研究者がコンピューター乱数発生器を使用して行います。

最初のワクチン予約の日に、介護者はオンライン調査リンクを受け取り、有効な手段を使用して、ワクチン注射後の痛みの強さと痛みに関連する恐怖の評価を子供に報告してもらいます（以下で説明します）. すべての親は、ワクチンの予約の前に、証拠に基づいた針による痛みの管理を使用するようにリマインダーを受け取ります。 介入グループに無作為に割り付けられた保護者は、最初のワクチン注射後に、記憶の再構築戦略を使用するようテキストまたは電子メールでリマインダーを受け取ります。 2 回目のワクチン予約まで、2 週間に 1 回、記憶の再構築戦略を使用するようにリマインダーが送信されます。

最初のワクチン接種から 7 ～ 10 日後に、子供たちは電話またはビデオ会議を介して、グループの割り当てを知らされていない研究者との確立された記憶インタビュー 5 を完了します。 インタビュー中、子供たちは以前と同じ手段を使用して、痛みの強さと痛みに関連する恐怖の記憶を報告しますが、今回は想起に基づいています。 子供たちはまた、2回目のワクチン接種中に経験するであろうと予想される痛みの強さと痛みに関連する恐怖を報告します.

2回目のワクチン予約の日に、介護者はオンライン調査リンクを受け取り、以前と同じ検証済みの手段を使用して、ワクチン注射後の痛みと痛みに関連する恐怖の評価を子供に報告させます. 保護者は、使用した痛みの管理と記憶の再構築のテクニックを報告します。

研究の完了後、介入グループに無作為に割り付けられた親は、介入の受容性の簡単な測定を完了します。 記憶介入グループに無作為に割り付けられた 40 人の親 (各グループ 20 人) は、介入に関するフィードバックを提供するための簡単な半構造化インタビューに参加するよう招待されます。 対照群の保護者は、研究を完了した後、記憶の再構築の原則が記載されたパンフレットとビデオを受け取ります。