Przeformułowanie bólu związanego z igłą

Ból jest częstym doświadczeniem w dzieciństwie. Zdrowe dzieci, które przestrzegają zalecanej opieki medycznej, do 5 roku życia przechodzą do 20 bolesnych zabiegów. Ból i strach przed doświadczeniami medycznymi nie są ani krótkotrwałe, ani łagodne i mogą wpływać na dzieci jeszcze długo po ustaniu bolesnego bodźca. Wspomnienia dzieci związane z bólem związanym z igłą, eksperymentalnym, pooperacyjnym i zabiegowym są potężnym predyktorem przyszłych doświadczeń bólowych i czasami mają większy wpływ na przyszły ból niż początkowe doświadczenie samego bólu. Pamięć jest podatna na zniekształcenia. Negatywne błędy w pamięci o bólu (tj. przywoływanie wyższych poziomów bólu w porównaniu z początkowym raportem o bólu) są związane z większym późniejszym bólem, dystresem i gorszym przestrzeganiem zaleceń lekarskich. Dzieci, które są bardziej niespokojne i doświadczają większego bólu, są bardziej narażone na rozwój negatywnych wspomnień bólowych, co z kolei prowadzi do większego strachu i bólu przy kolejnych doświadczeniach bólowych. Rodzice i nastolatkowie, którzy myślą o bólu dziecka w bardziej katastrofalny sposób, mają tendencję do rozwijania bardziej negatywnie nastawionych wspomnień o bólu kilka miesięcy później. W szczególności u nastolatków, którzy czuli się bezradni w obliczu bólu (brak poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z bólem) przed operacją, rozwijały się bardziej negatywne wspomnienia. Co więcej, katastroficzne myślenie rodziców o bólu dziecka okazało się najważniejszym predyktorem błędów pamięci dzieci i późniejszych trajektorii bólu. Sugerowano, że niepokój rodziców i dzieci prowadzi do zniekształceń pamięci ze względu na sposób, w jaki rodzice i dzieci rozmawiają o bólu po bolesnych wydarzeniach (np. Poprzez podkreślanie zagrażających aspektów doświadczenia). Argumentowano również, że strach przed igłą i wahanie przed szczepionką odgrywają ważną rolę w reakcjach dzieci i rodziców na ból związany z igłą.

Przeprowadzono tylko kilka badań analizujących interwencje dotyczące przeformułowania pamięci w kontekście przypominania sobie przez dzieci bólu (igłowego). W przeglądzie systematycznym stwierdzono, że istniejące próby interwencji przeformułowania pamięci są skuteczne w zmniejszaniu negatywnych błędów pamięci, co uważa się za spowodowane wzrostem poczucia własnej skuteczności. Rzeczywiście, oparte na języku interakcje rodzic-dziecko dotyczące przeszłych negatywnych wydarzeń odgrywają potężną rolę w sposobie, w jaki autobiograficzne wspomnienia tych wydarzeń są następnie odzyskiwane i przekształcane. Styl narracji rodzic-dziecko wpływa również na radzenie sobie i funkcjonowanie psychiczne dzieci. Małe dzieci, których rodzice poszerzają temat i są bogatsi (np. zadają otwarte pytania, aby uzyskać bogatsze, bardziej szczegółowe relacje z przeszłości) i które używają języka emocjonalnego, mają dzieci, które dokładniej i szczegółowoj wspominają swoją przeszłość, który jest adaptacyjny.

Najnowsze dane dostarczają przekonujących dowodów na to, że rodzice, którzy wspominają z dziećmi operację chirurgiczną, używając określonego stylu (np. później zapamiętać ból pooperacyjny w dokładniejszy i pozytywnie obciążony sposób. W niedawno opublikowanym pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu badacze wykazali, że prowadzona przez rodziców interwencja polegająca na przeformułowaniu pamięci jest skuteczna w zmniejszaniu negatywnych uprzedzeń we wspomnieniach dzieci związanych z bólem pooperacyjnym. Jednak interwencja nie została zbadana w kontekście procedur igłowych. Potencjalny wpływ interwencji na przyszłe doświadczenia bólowe dzieci nie został jeszcze zbadany. Wreszcie, prowadzona przez rodziców interwencja polegająca na przeformułowaniu pamięci została przetestowana tylko u dzieci w wieku od 4 do 7 lat. Niedawne RCT wykazało, że prowadzona przez rodziców interwencja polegająca na przeformułowaniu pamięci jest wykonalna i akceptowalna u młodzieży w wieku od 10 do 18 lat przechodzącej poważne operacje. Jednak skuteczność interwencji w przypadku bólu związanego z igłą u starszych dzieci nie jest znana.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności krótkiej interwencji przeformułowania pamięci prowadzonej przez rodziców w celu wspierania bardziej adaptacyjnych (tj. ochrony przed COVID-19, np. BioNTech Pfizer). Interwencja będzie opierać się na najnowszych danych i zachowanych technikach przeformułowania pamięci i interwencji opartych na narracji w celu promowania dokładniejszych/pozytywnych wspomnień o bólu poprzez uczenie rodziców bardziej adaptacyjnych stylów wspominania z dziećmi o procedurze igły (tj. szczepionce COVID-19) . Wszyscy uczestniczący rodzice otrzymają oparte na dowodach informacje na temat technik leczenia bólu. Rodzice przydzieleni losowo do grupy kontrolnej otrzymają broszurę opisującą strategie radzenia sobie z bólem. Rodzice przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej otrzymają tę samą broszurę, a dodatkowo broszurę i łącze wideo z instrukcjami ponownego kadrowania pamięci na podstawie wcześniej opublikowanego badania. Trzecia grupa otrzyma broszurę opisującą strategie radzenia sobie z bólem, broszurę dotyczącą zmiany pamięci i wideo, a także krótkie ustne instrukcje przez telefon lub zoom, jak przeprowadzić interwencję swoim dzieciom. Rodzice przydzieleni losowo do grup interwencyjnych otrzymają przypomnienia tekstowe, aby skorzystać z interwencji po wstrzyknięciu szczepionki.

To badanie będzie pierwszym, które przetestuje krótką interwencję prowadzoną przez rodziców, mającą na celu zmianę sposobu, w jaki dzieci przypominają sobie ból po zabiegu igły i zbadanie wpływu interwencji na przyszłe nasilenie bólu igły i strach przed drugim wstrzyknięciem szczepionki. Badanie to ma ogromny potencjał, aby przyczynić się do przystępnej i wykonalnej interwencji w zakresie leczenia bólu u dzieci oraz wspierać bardziej adaptacyjne trajektorie bólu i doświadczenia medyczne w dzieciństwie.

Nowość i pilność. W tej chwili rozwija się światowy kryzys zdrowotny. Potrzeba szczepienia całej populacji, w tym dzieci, musi wyprzedzać rozprzestrzenianie się COVID-19 i jego odmian. 19 listopada 2021 r. Health Canada zatwierdziła szczepionkę firmy Pfizer do stosowania u dzieci w wieku od 5 do 11 lat w Kanadzie. Zaledwie kilka dni później rodzice zaczęli rezerwować swoje dzieci na te szczepienia. Te szczepienia już się rozpoczęły. Istnieje duże wyzwanie, któremu należy sprostać. Dwie trzecie dzieci zgłasza lęk przed igłą. W następstwie dezinformacji i obaw związanych z lękiem przed igłą i bólem związanym z igłą, rośnie niechęć do szczepień. Około 7-8% rodziców opóźnia lub unika szczepienia dziecka z powodu lęku dziecka przed igłami. Jednym ze sposobów przezwyciężenia lęków i zwiększenia zaufania do szczepionek jest zapewnienie dzieciom i rodzicom prostych, ale skutecznych strategii radzenia sobie z bólem związanym z igłą i strachem oraz pielęgnowanie bardziej pozytywnych wspomnień z tych procedur w celu poprawy częstości kolejnych wstrzyknięć szczepionki. Ten projekt ma na celu osiągnięcie tych celów. Potrzeba wykonania tej pracy jest pilna.

CELE STUDIÓW

Ta 3-ramienna, randomizowana, kontrolowana próba ma na celu osiągnięcie następujących celów:

Główne cele

1. Zbadanie skuteczności interwencji przeformułowania pamięci kierowanej przez rodziców na wspomnienia dzieci dotyczące bólu związanego z wstrzyknięciami igły szczepionki.

   Hipoteza 1. Wielkość efektu interwencji będzie różna w zależności od przydziału do grupy. Dzieci z grupy interwencyjnej, które otrzymają broszury dotyczące radzenia sobie z bólem i interwencji pamięciowych (z łączem wideo) oraz instrukcje ustne (grupa 3), będą przypominać sobie ból związany z igłą w bardziej dokładny lub pozytywnie stronniczy sposób w porównaniu z grupą interwencyjną, która będzie otrzymać broszury dotyczące leczenia bólu i interwencji w zakresie pamięci (z łączem wideo) (Grupa 2), a następnie samą broszurę dotyczącą leczenia bólu (Grupa 1).

2. Zbadanie skuteczności interwencji przeformułowania pamięci prowadzonej przez rodziców w zmniejszaniu przyszłej intensywności bólu u dzieci i strachu związanego z bólem związanego z zastrzykami ze szczepionki.

   Hipoteza 2. Wielkość efektu interwencji będzie różna w zależności od przydziału do grupy. Dzieci w grupie interwencyjnej, które otrzymają broszury dotyczące leczenia bólu i interwencji w zakresie pamięci (z łączem wideo) oraz instrukcje ustne (grupa 3), będą zgłaszać niższy poziom intensywności bólu i lęku związanego z bólem związanego z drugim zastrzykiem szczepionki w porównaniu do grupa interwencyjna, która otrzyma tylko broszury dotyczące leczenia bólu i pamięci (z łączem wideo) (Grupa 2), a następnie tylko broszurę dotyczącą leczenia bólu (Grupa 1).

   Cele drugorzędne

3. Zbadanie akceptowalności, wykonalności i przestrzegania różnych sposobów realizacji interwencji.

   Hipoteza 3. Nie będzie znaczących różnic w akceptowalności i wykonalności między dwiema broszurami (z łączem wideo) tylko w grupach interwencyjnych (grupy 2 i 3). Grupa 2 (tylko broszury dotyczące leczenia bólu i interwencji pamięciowych (z łączem wideo)) byłaby mniej przestrzegana w porównaniu z grupą 3 (broszury dotyczące leczenia bólu i pamięci + instrukcje słowne).

4. Zbadanie zmian poczucia własnej skuteczności dzieci i rodziców oraz oczekiwanego poziomu bólu i lęku związanego z bólem u dzieci.

Hipoteza 4. Wielkość efektu interwencji będzie różna w zależności od przydziału do grupy. Dzieci z grupy interwencyjnej, które otrzymają broszury dotyczące radzenia sobie z bólem i interwencji w zakresie pamięci (z łączem wideo) oraz instrukcje ustne (grupa 3), będą zgłaszać wyższy poziom poczucia własnej skuteczności i niższy poziom oczekiwanego bólu i strachu związanego z bólem (przed drugie szczepienie), w porównaniu z dziećmi, które otrzymały tylko broszury dotyczące leczenia bólu i interwencji w zakresie pamięci (z łączem wideo) (Grupa 2), a następnie tylko broszury dotyczące leczenia bólu (Grupa 1). Podobnie rodzice z grupy interwencyjnej, która otrzyma broszury dotyczące leczenia bólu i interwencji w zakresie pamięci oraz instrukcje ustne (grupa 3), będą zgłaszać wyższy poziom poczucia własnej skuteczności w porównaniu z dziećmi z grupy interwencyjnej, która otrzyma broszury dotyczące leczenia bólu i pamięci ( z łączem wideo) (Grupa 2), a następnie tylko broszura dotycząca leczenia bólu (Grupa 1).

Procedura

Uczestnicy będą rekrutowani poprzez reklamę badania w mediach społecznościowych (np. Facebook, Twitter) oraz przez współpracowników KT (np. Solutions for Kids in Pain [SKIP]). Rodziny zainteresowane udziałem w badaniu skontaktują się z zespołem badawczym i zostaną sprawdzone telefonicznie pod kątem kwalifikowalności przez personel badawczy. Kwalifikujący się uczestnicy wyrażą ustną zgodę i otrzymają pisemny formularz zgody za pośrednictwem bezpiecznego oprogramowania online (tj. REDCap) na kilka dni przed pierwszą wizytą na szczepienie. Opiekunowie wyrażą zgodę na udział dziecka; dzieci, które ukończyły 7 lat lub ukończyły 7 lat w trakcie udziału w badaniu, wyrażą zgodę. Uczestnicy wypełnią również podstawowe kwestionariusze oceniające wcześniejsze doświadczenia dziecka z zabiegami igłami, lęki dziecka i rodziców, lęki przed igłami, katastroficzne opinie rodziców na temat bólu dziecka i wahania dotyczące szczepionek. Opiekunowie będą przekazywać informacje socjodemograficzne.

Po wypełnieniu formularza zgody rodzice zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup za pomocą generatora liczb losowych. Rodzice we wszystkich trzech grupach otrzymają broszurę zawierającą oparte na dowodach informacje dotyczące leczenia bólu związanego z igłą (Pain Management Pamflet). Opiekunowie przydzieleni losowo do dwóch grup interwencji pamięciowych (Grupy 2 i 3) otrzymają również drugą broszurę dotyczącą leczenia bólu oraz broszurę opisującą zasady i strategie zmiany ramek pamięci (broszura zmiany ramek pamięci z łączem wideo; wideo podsumowuje zasady zmiany ramek pamięci i jest dostępne pod adresem https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain). Opiekunowie przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej z dodatkowymi instrukcjami od badacza (Grupa 3) otrzymają oprócz broszury interwencyjnej połączenie telefoniczne lub wideokonferencję. Podczas rozmowy wyszkolony badacz (tj. doktorant lub pracownik naukowy ze stopniem doktora) udzieli krótkich 10-15-minutowych ustnych instrukcji, jak stosować zasady ponownego kadrowania pamięci z dzieckiem (skrypt interwencji). Randomizacja zostanie przeprowadzona przez zewnętrznego badacza przy użyciu komputerowego generatora liczb losowych.

W dniu pierwszej wizyty na szczepienie opiekunowie otrzymają link do ankiety online, w której dzieci będą mogły zgłaszać intensywność bólu i ocenę lęku związanego z bólem po wstrzyknięciu szczepionki przy użyciu zwalidowanych metod (opisanych poniżej). Wszyscy rodzice otrzymają przypomnienia o stosowaniu opartego na dowodach leczenia bólu związanego z igłą przed wizytą na szczepionkę. Rodzice przydzieleni losowo do grup interwencyjnych otrzymają przypomnienie SMS-em lub e-mailem, aby po pierwszym wstrzyknięciu szczepionki zastosować strategie ponownego kadrowania pamięci. Przypomnienia o stosowaniu strategii przeformułowania pamięci będą wysyłane raz na dwa tygodnie, aż do drugiego spotkania ze szczepionką.

Siedem do dziesięciu dni po pierwszym wstrzyknięciu szczepionki dzieci przeprowadzą ustalony wywiad pamięci5 za pośrednictwem telefonu lub wideokonferencji z badaczem, który nie zna przydziału do grupy. Podczas wywiadu dzieci będą relacjonować swoje wspomnienia dotyczące intensywności bólu i strachu związanego z bólem, stosując te same środki, co poprzednio, jednak tym razem w oparciu o przywołanie. Dzieci będą również zgłaszać, jak bardzo spodziewają się intensywności bólu i lęku związanego z bólem, których doświadczą podczas drugiego wstrzyknięcia szczepionki.

W dniu drugiej wizyty w celu szczepienia opiekunowie otrzymają link do ankiety internetowej, w której dzieci będą mogły zgłaszać swoje oceny bólu i strachu związanego z bólem po wstrzyknięciu szczepionki przy użyciu tych samych zatwierdzonych metod, co poprzednio. Rodzice poinformują, jakie techniki radzenia sobie z bólem i przeformułowania pamięci stosowali.

Po zakończeniu badania rodzice przydzieleni losowo do grup interwencyjnych przeprowadzą krótkie pomiary dopuszczalności interwencji. Czterdziestu rodziców przydzielonych losowo do grup interwencji pamięci (po 20 w każdej grupie) zostanie zaproszonych do wzięcia udziału w krótkim częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie w celu przedstawienia swoich opinii na temat interwencji. Rodzice z grupy kontrolnej otrzymają broszurę i wideo z zasadami ponownego kadrowania pamięci po zakończeniu badania.