Reframing nålrelaterad smärta

Smärta är en vanlig upplevelse i barndomen. Friska barn som följer rekommenderad medicinsk vård genomgår upp till 20 smärtsamma ingrepp vid 5 års ålder. Smärta från, och rädsla för, medicinska erfarenheter är varken kortvariga eller godartade och kan påverka barn långt efter att den smärtsamma stimulansen har tagits bort. Barns minnen av nålrelaterad, experimentell, postkirurgisk och procedurell smärta är en kraftfull prediktor för framtida smärtupplevelser och är ibland mer inflytelserika för framtida smärta än den initiala smärtupplevelsen i sig. Minnet är känsligt för förvrängning. Negativa fördomar i smärtminnen (d.v.s. återkallande av högre smärtnivåer jämfört med initial smärtrapport) är associerade med högre efterföljande smärta, ångest och sämre medicinsk följsamhet. Barn som är mer oroliga och som upplever större smärta är mer benägna att utveckla negativt partiska smärtminnen, vilket sedan leder till större rädsla och smärta vid efterföljande smärtupplevelser. Föräldrar och ungdomar som tänker på mer katastrofala sätt om barnsmärta tenderar att utveckla mer negativt partiska smärtminnen månader senare. I synnerhet ungdomar som kände sig hjälplösa inför smärta (brist på själveffektivitet i sin förmåga att hantera smärta) före operationen fortsatte att utveckla mer negativt partiska minnen. Dessutom befanns föräldrars katastrofala tänkande om barnsmärta vara den enskilt viktigaste prediktorn för barns minnesfördomar och efterföljande smärtbanor. Det har föreslagits att föräldrars och barns ångest leder till minnesfördomar på grund av de sätt som föräldrar och barn talar om smärta efter smärtsamma händelser (t.ex. genom att betona hotfulla aspekter av upplevelsen). Nålrädsla och vaccinationstveksamhet har också hävdats spela en viktig roll i barns och föräldrars reaktioner på nålsmärta.

Det har bara gjorts ett fåtal studier som undersöker interventioner för omformulering av minnet i samband med barns återkallande av (nåls)smärta. I en systematisk översikt fann man att befintliga försök med interventioner för omformulering av minnet var effektiva för att minska negativa minnesbiaser, vilket tros bero på ökad själveffektivitet. Faktum är att förälder-barn språkbaserade interaktioner om tidigare negativa händelser spelar en kraftfull roll i hur självbiografiska minnen av dessa händelser sedan hämtas och omformuleras. Förälder-barn berättarstil påverkar också barns hantering och psykologiska funktionssätt. Små barn vars föräldrar är ämnesutvidgande och utvecklande (t.ex. som ställer öppna frågor för att få rikare, mer detaljerade redogörelser för det förflutna) och som använder känslomässigt språk, har barn som är mer exakta och detaljerade när det gäller att återkalla sina förflutna, som är adaptiv.

Nya data ger övertygande bevis för att föräldrar som med sina barn minns om operation med en viss stil (t.ex. mer omfattande, mindre ämnesbyte) och innehåll (t.ex. mindre innehåll om smärta, rädsla, medicinska procedurer; fler förklaringar) har barn som senare minns postoperativ smärta på ett mer exakt och positivt partiskt sätt. I en nyligen publicerad pilot, randomiserad kontrollerad studie, visade forskarna att en förälderledd minnesreframing intervention är effektiv för att minska negativa fördomar i barns minnen för postoperativ smärta. Insatsen har dock inte undersökts i samband med nålprocedurer. Den potentiella effekten av interventionen på barns framtida smärtupplevelser har ännu inte undersökts. Slutligen har den föräldraledda minnesreframing-interventionen endast testats på barn i åldrarna 4 till 7 år. En nyligen genomförd RCT har visat att en föräldraledd minnesreframing-intervention är genomförbar och acceptabel hos ungdomar i åldern 10 till 18 år som genomgår stora operationer. Ändå är interventionseffekten för nålsmärta hos äldre barn okänd.

Den aktuella forskningsstudien syftar till att undersöka effektiviteten av en kort föräldraledd minnesombildningsintervention för att främja mer adaptiva (d.v.s. mer exakta och positiva) smärtminnen och mindre framtida nålsmärta och rädsla för en två-series nålprocedur (godkända vacciner mot skydda mot COVID-19; t.ex. BioNTech Pfizer). Interventionen kommer att dra från de senaste uppgifterna och befintliga minnesreframing och berättelsebaserade interventionstekniker för att främja mer exakta/positiva smärtminnen genom att lära föräldrar mer adaptiva stilar att påminna med sina barn om en nålprocedur (d.v.s. ett COVID-19-vaccin) . Alla deltagande föräldrar kommer att få evidensbaserad information om smärtbehandlingstekniker. Föräldrar som randomiserats till kontrollgruppen kommer att få en broschyr som beskriver smärtbehandlingsstrategier. Föräldrar som randomiserats till interventionsgruppen kommer att få samma broschyr och dessutom få en broschyr och videolänk med instruktioner för minnesombildning baserat på en tidigare publicerad studie. Den tredje gruppen kommer att få broschyren som beskriver smärtbehandlingsstrategier, broschyren för minnesreframing och video, samt korta verbala instruktioner via telefon eller zooma in på hur man levererar interventionen till sina barn. Föräldrar som är randomiserade till interventionsgrupperna kommer att få textpåminnelser om att använda interventionen efter vaccininjektionen.

Denna studie kommer att vara den första som testar en kortfattad, föräldraledd intervention som syftar till att förändra hur barn minns sin smärta efter en nålprocedur och undersöker effekten av interventionen på barns framtida nålsmärtaintensitet och rädsla vid en andra vaccininjektion. Denna studie har stor potential att bidra med en tillgänglig och genomförbar pediatrisk smärtbehandlingsintervention och främja mer adaptiva smärtbanor och medicinska erfarenheter i barndomen.

Nyhet och brådska. I detta ögonblick utspelar sig en global hälsokris. Behovet av att vaccinera hela befolkningen, inklusive barn, måste överskrida spridningen av covid-19 och dess varianter. Den 19 november 2021 godkände Health Canada Pfizer-vaccinet för användning på barn i åldrarna 5 till 11 år i Kanada. Bara några dagar senare började föräldrar boka sina barn för dessa vaccinationer. Dessa vaccinationer har redan börjat. Det finns en stor utmaning som måste övervinnas. Två tredjedelar av barnen uppger att de har nålrädsla. I spåren av desinformation och oro kring nålrädsla och nålsmärta växer vaccinationstveksamheten. Ungefär 7-8 % av föräldrarna skjuter upp eller undviker att få sitt barn vaccinerat på grund av sitt barns rädsla för nålar. Ett sätt att övervinna rädslan för att öka vaccinförtroendet är att ge barn och föräldrar enkla men effektiva strategier för att hantera nålsmärta och rädsla och främja fler positiva minnen av dessa procedurer för att förbättra frekvensen av efterföljande vaccininjektioner. Detta projekt syftar till att uppnå dessa mål. Behovet av att göra detta arbete är akut.

STUDIENS MÅL

Denna 3-armars randomiserade kontrollerade studie syftar till att uppnå följande:

Primära mål

1. Att undersöka effektiviteten av en föräldraledd minnesombildningsintervention på barns minnen för smärta i samband med injektioner av vaccinnål.

   Hypotes 1. Storleken på interventionseffekten kommer att variera beroende på gruppfördelning. Barn i interventionsgruppen som kommer att få broschyrerna för smärtbehandling och minnesintervention (med en videolänk) och verbala instruktioner (Grupp 3) kommer att minnas nålrelaterad smärta på ett mer exakt eller positivt partisk sätt jämfört med interventionsgruppen som kommer att ta emot broschyrerna för smärtbehandling och minnesintervention (med en videolänk) (Grupp 2), följt av enbart broschyren för smärtbehandling (Grupp 1).

2. Att undersöka effektiviteten av en föräldraledd intervention för att minska barns framtida smärtintensitet och smärtrelaterade rädsla i samband med injektioner av vaccinnålar.

   Hypotes 2. Storleken på interventionseffekten kommer att variera beroende på gruppfördelning. Barn i interventionsgruppen som kommer att få broschyrerna för smärtbehandling och minnesintervention (med en videolänk) och verbala instruktioner (Grupp 3) kommer att rapportera lägre nivåer av smärtintensitet och smärtrelaterad rädsla i samband med den andra vaccininjektionen jämfört med interventionsgruppen som endast kommer att få smärthanterings- och minnesbroschyrerna (med en videolänk) (Grupp 2), följt av endast smärthanteringsbroschyren (Grupp 1).

   Sekundära mål

3. Att undersöka acceptansen, genomförbarheten och efterlevnaden av olika sätt för interventionsleverans.

   Hypotes 3. Det kommer inte att finnas några signifikanta skillnader i acceptans och genomförbarhet mellan de två broschyrerna (med en videolänk) endast interventionsgrupperna (Grupp 2 och 3). Grupp 2 (bara pamfletter för smärthantering och minnesintervention (med en videolänk)) skulle ha lägre efterlevnad jämfört med grupp 3 (smärthantering och minnesbroschyrer + verbala instruktioner).

4. Att undersöka förändringar i barns och föräldrars själveffektivitet och barns förväntade nivåer av smärta och smärtrelaterad rädsla.

Hypotes 4. Storleken på interventionseffekten kommer att variera beroende på gruppfördelning. Barn i interventionsgruppen som kommer att få broschyrerna för smärtbehandling och minnesintervention (med en videolänk) och verbala instruktioner (Grupp 3) kommer att rapportera högre nivåer av själveffektivitet och lägre nivåer av förväntad smärta och smärtrelaterad rädsla (före den andra vaccinationsinjektionen), jämfört med barn i de som endast får broschyrerna för smärtbehandling och minnesintervention (med en videolänk) (Grupp 2), följt av endast broschyren för smärtbehandling (Grupp 1). På liknande sätt kommer föräldrar i interventionsgruppen som kommer att få broschyrerna för smärtbehandling och minnesintervention och verbala instruktioner (Grupp 3) att rapportera högre nivåer av själveffektivitet jämfört med barn i interventionsgruppen som kommer att få broschyrerna för smärtbehandling och minne ( endast med en videolänk (Grupp 2), följt av enbart broschyren för smärtbehandling (Grupp 1).

Procedur

Deltagare kommer att rekryteras genom att annonsera studien på sociala medier (t.ex. Facebook, Twitter) och genom KT-samarbetspartners (t.ex. Solutions for Kids in Pain [SKIP]). Familjer som är intresserade av att delta i studien kommer att kontakta forskargruppen och kontrolleras för behörighet via telefon av forskarpersonalen. Berättigade deltagare kommer att ge muntligt samtycke och kommer att skickas ett skriftligt samtyckesformulär via en säker onlineprogramvara (dvs. REDCap) flera dagar före det första vaccinationstillfället. Vårdgivare kommer att ge samtycke till barnets deltagande; barn, som är 7 år eller äldre eller fyller 7 under deltagandet i studien, kommer att ge samtycke. Deltagarna kommer också att fylla i baslinjeenkäter som bedömer tidigare barns erfarenheter av nålprocedurer, ångest hos barn och föräldrar, nålrädsla, förälder som katastroferar om barnets smärta och tveksamhet mot vaccin. Vårdgivare kommer att rapportera sociodemografisk information.

När samtyckesformuläret har fyllts i, kommer föräldrar att randomiseras till en av tre grupper med hjälp av en slumptalsgenerator. Föräldrar i alla tre grupperna kommer att få en broschyr med evidensbaserad information om hantering av nålsmärta (Pain Management Pamphlet). Vårdgivare som är randomiserade till de två minnesinterventionsgrupperna (Grupp 2 och 3) kommer också att få den senare broschyren för smärtbehandling och en broschyr som beskriver principerna och strategierna för minnesreframing (Memory Reframing Pamphlet med en videolänk; videon sammanfattar principerna för minnesframställning och är tillgänglig på https://www.youtube.com/watch?v=lvCabG6_ekI&ab_channel=MegFoundationforPain). Vårdgivare som randomiserats till interventionsgruppen med ytterligare instruktioner från en forskare (Grupp 3) kommer att få ett telefon- eller videokonferenssamtal utöver interventionsbroschyren. Under samtalet kommer en utbildad forskare (d.v.s. en doktorand eller en postdoktorand) att ge korta 10- till 15-minuters verbala instruktioner om hur man använder minnesreframing-principer med sitt barn (Intervention Script). Randomisering kommer att utföras av en extern forskare med hjälp av en dators slumptalsgenerator.

På dagen för det första vaccinationsbesöket kommer vårdgivare att få en enkätlänk online för att få barn att rapportera sin smärtintensitet och smärtrelaterade rädsla efter vaccininjektionen med hjälp av validerade åtgärder (beskrivs nedan). Alla föräldrar kommer att få påminnelser om att använda evidensbaserad behandling av nålsmärta före vaccinationstiden. Föräldrar som randomiserats till interventionsgrupperna kommer att få ett sms eller en påminnelse via e-post om att använda strategierna för minnesombildning efter den första vaccininjektionen. Påminnelser om att använda strategier för minnesombildning kommer att skickas en gång varannan vecka fram till den andra vaccinationstiden.

Sju till tio dagar efter den första vaccininjektionen kommer barn att genomföra en etablerad minnesintervju5 via telefon eller videokonferens med en forskare som är blind för grupptilldelning. Under intervjun kommer barn att rapportera sina minnen för smärtintensitet och smärtrelaterad rädsla med samma mått som tidigare, men den här gången baserat på återkallelse. Barn kommer också att rapportera hur mycket smärtintensitet och smärtrelaterad rädsla de förväntar sig att de kommer att uppleva under den andra vaccininjektionen.

På dagen för det andra vaccinationsbesöket kommer vårdgivare att få en enkätlänk online för att få barn att rapportera sin smärta och smärtrelaterade rädsla efter vaccininjektionen med samma validerade åtgärder som tidigare. Föräldrar kommer att rapportera vilka smärtbehandlings- och minnesomformningstekniker de har använt.

Efter avslutad studie kommer föräldrar som randomiserats till interventionsgrupperna att genomföra korta mått på interventionsacceptans. Fyrtio föräldrar randomiserade till minnesinterventionsgrupperna (20 i varje grupp) kommer att bjudas in att delta i en kort semistrukturerad intervju för att ge sin feedback på interventionen. Föräldrar i kontrollgruppen kommer att få en broschyr och video med principer för minnesreframing efter att de har slutfört studien.